DS98F-L型婦科利普刀是頻手術(shù)器結(jié)合系列形態(tài)各異的婦科用電極治療各種宮頸病變，該技術(shù)可以連續(xù)切除宮頸癌發(fā)病危區(qū)（宮頸鱗柱上皮交界處），有效預(yù)防宮頸癌，使用它手術(shù)安全，有效，不需要住院，并發(fā)癥少，并可保留完整連續(xù)的標(biāo)本進行病理檢查，明顯降低宮頸癌的誤診率和漏診率。

DS98F-L型婦科利普刀的適用范圍：
（1）慢性宮頸炎：宮頸糜爛、宮頸外翻、宮頸白斑、宮頸息肉（頸管內(nèi)大的息肉或多發(fā)息肉）；
（2）宮頸濕疣；
（3）宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變等癌前病變；
（4）CIN；懷疑CIN2或CIN3：持續(xù)CIN1或CIN1隨訪不便的患者。CIN3包括重訂非典型增生和原位癌，而LEEP只適用于重度非典型增生，但不宜用于宮頸原位癌，LEEP治療原位癌后的復(fù)發(fā)率是29%，而傳統(tǒng)的冷刀治療后的復(fù)發(fā)率是6%；（CIN：不典型增生和原位癌總稱為表皮內(nèi)新生物，即CIN；只限于上皮層病變，無間質(zhì)浸潤）
（5）懷疑宮頸非典型鱗狀細胞。

DS98F-L型婦科利普刀的性能點：
●婦科射頻治療儀（LEEP刀）是由多種電極組成的，包括環(huán)形、球形、針形、三角形、方形等。
●包括射頻技術(shù)所有的功能：切割、凝血、消融、蒸發(fā)、收縮、電灼（手術(shù)精確，可以達到傳統(tǒng)電刀達不到的非常精細的手術(shù)效果）；
●微創(chuàng)：無壓力切割，組織損傷小（損傷深度小于20微米，很少有纖維形成，術(shù)后很少發(fā)生疤痕）；
●不發(fā)生傳統(tǒng)電刀所造成的組織拉扯、碳化的現(xiàn)象，約2/3的病人可以得到不影響病理檢查的組織標(biāo)本。
●痛苦小，不用麻醉或僅用局部浸潤麻醉，并發(fā)癥少（出血和感染少）；
●安全：無觸電及燒灼的危險；
●對手術(shù)室無殊的要求，可在門診進行；

DS98F-L型婦科利普刀的禁忌癥：
●如在同時患有外陰炎、陰道炎及生殖系統(tǒng)急性炎癥者，應(yīng)先行治愈；
●同時患有不規(guī)則陰道流血、月經(jīng)不調(diào)，應(yīng)先明確診斷、治愈；
●同時患有其它部位、其它系統(tǒng)疾病，與本病有相互影響的，應(yīng)先會診；
●有凝血功能障礙的、妊娠的、癌變的禁忌；
●宮內(nèi)有尾絲環(huán)的，應(yīng)提前取出，以免影響療效；
●如果已經(jīng)做了子宮次全切除術(shù)，可在術(shù)后半年以后再治宮頸。

DS98F-L型婦科利普刀的的工作原理：
采用頻無線電波通過LEEP（環(huán)形）金屬絲由電極尖端產(chǎn)生3.8兆赫的頻電波，在接觸身體組織的瞬間，由組織本身產(chǎn)生阻抗，吸收電波產(chǎn)生熱，使細胞內(nèi)水分形成蒸汽來完成各種切割、止血等手術(shù)目的，但不影響切口邊緣組織的病理學(xué)檢查。LEEP刀與傳統(tǒng)電刀的原理是不同的：傳統(tǒng)電刀是由電極本身阻抗，因電流通過而產(chǎn)生熱來達到手術(shù)目的，輸出頻率是0.3-1.0兆赫，而LEEP刀由射頻轉(zhuǎn)化的熱能產(chǎn)生于組織內(nèi)部，由射頻正弦波使細胞內(nèi)水分震蕩，產(chǎn)熱蒸發(fā)，手術(shù)電極所接觸的細胞破裂從而使組織分開，而手術(shù)電極本身不發(fā)熱。
LEEP刀主要由圖1所示的幾大部分組成。射頻源產(chǎn)生射頻信號，經(jīng)過控制端、功率放大后隔離輸出，微控制器（CPU）根據(jù)預(yù)置的功率值精確控制輸出功率，檢測裝置實時監(jiān)測治療的程度，并可接受鍵盤輸入的功率設(shè)定值；手術(shù)電極用于將射頻源定點介入到病變組織；回路極板主要是用于形成治療回路；

DS98F-L型婦科利普刀的回路極板：
1、回路極板（ReturnPad）的結(jié)構(gòu)
回路極板主要由回路極板與連接線組成，回路極板主要是用來通過人體與Leep刀和治療源形成回路。

24）回路極板插頭用于與主機射頻輸出回路極板插座3）連接。
25）回路極板連線。
26）回路極板用于頻電流的低密度大電流回路。
2、回路極板的技術(shù)要求：
從電路原理可知，在單獨回路中，電流樣，阻抗大的地方，消耗的功率就大，而回路極板和Leep刀是良導(dǎo)體，因此設(shè)備的輸出功率主要消耗在Leep刀與回路極板之間。由于回路極板與人體皮膚的接觸面、人體組織中的截面積遠遠大于病變組織與Leep刀之間的接觸面積，因此阻抗大、能量分布集中的地方是病變組織與Leep刀之間，所以生物熱效應(yīng)主要產(chǎn)生在病變組織與Leep刀接觸的周圍。由此在實際操作過程中，必須注意以下事項：
1、回路極板與人體皮膚接觸面積必須盡量大。
2、放置回路極板時，盡量讓回路極板位于病變組織（Leep刀刀頭）的垂直下方，因為回路極板與病變組織（Leep刀刀頭）之間的距離會直接改變整個回路中的阻抗大小，改變能量分布，從而影響治療效果。
3、如果在治療過程中，發(fā)現(xiàn)患者皮膚與回路極板接觸部位有發(fā)熱或電擊現(xiàn)象，可以在患者皮膚與回路極板接觸表面涂層生理鹽水，減少兩者接觸表面的阻抗。

DS98F-L型婦科利普刀的操作手柄：
操作手柄主要由手柄、Leep刀接頭、電線等部分組成。

27）手柄插頭 用于與主機射頻輸出的操作手柄插座連接
28）手柄連線
29）手柄體
31）Leep刀插座 用于連接Leep刀
注意！Leep刀與此插座連接必須牢固、可靠，否則可能工作不正常。
注意！使用時，如發(fā)現(xiàn)接頭處有發(fā)熱現(xiàn)象，表明此處接頭不完好，應(yīng)仔細檢查。
治療用刀具----Leep刀
1、Leep刀的結(jié)構(gòu)
根據(jù)不同的病情，Leep刀的結(jié)構(gòu)有所不同，單從結(jié)構(gòu)上講，Leep刀分三大部分：電源接頭、刀體、Leep刀刀頭等部分組成。
警告！Leep刀使用前必須嚴格按本說明書規(guī)定的方法進行消毒和滅菌！

DS98F-L型婦科利普刀的技術(shù)性能：
1、無毒：Leep刀的各部分及其絕緣層必須在溫（1000C以上、和消毒液的作用下不會產(chǎn)生有毒物質(zhì)。
2、耐溫：Leep刀的各部分及其絕緣層必須在溫的作用下不變形而保持穩(wěn)定的性能。
3、抗漏電性能好：在溫或消毒液條件下，整個Leep刀的漏電絕緣性能可靠。
4、導(dǎo)體絕緣層附著性能好：絕緣層必須經(jīng)受得起定的抗沖擊，在溫或消毒液的條件下不會剝落。

DS98F-L型婦科利普刀的使用要求：
Leep刀的主要作用是用來將射頻治療源微創(chuàng)地介入到病變部位。為了保證治療效果和安全使用，如下的因素起著重要的作用：
1、Leep刀與操作手柄的連接必須牢固可靠。
2、Leep刀刀桿的保護層必須完整，保護層有剝落現(xiàn)象時必須及時更換。
3、刀頭尺寸必須符合要求，否則會影響治療效果，甚至造成醫(yī)療事故。
4、每次使用完畢后，必須用紗布清洗干凈，定不準(zhǔn)用硬物刮削刀頭。
5、Leep刀必須嚴格按操作規(guī)程消毒滅菌。

DS98F-L型婦科利普刀的使用準(zhǔn)備：
將儀器安放平穩(wěn)，所有的移動應(yīng)小心輕放，避免刮傷主機外部的各種引線，有關(guān)細節(jié)請見醫(yī)院的常規(guī)。
為了使儀器能良好的散熱，設(shè)備的周圍至少要保留0.5m以上的距離。設(shè)備后箱體上裝有冷卻風(fēng)扇，電源打開后，風(fēng)扇便開始工作（風(fēng)扇工作時會產(chǎn)生定的聲響，此屬于正常情況）。如果設(shè)備長時間工作，殼體溫度有些升，也屬于正常情況。但如果發(fā)熱異常，請及時與本公司聯(lián)系。

DS98F-L型婦科利普刀的連接：
1、電源的連接
隨機配備有條三線電源線，供電電源插座必須裝有帶地線的三線電源（并保證地線接地良好）。醫(yī)院必須定期檢查地線是否良好接地、三線之間良好絕緣、插座完好、電源線是否破損等問題。隨設(shè)備所提供的條黃綠色線在必要時用于將主機接地，不過我們建議，無論供電插座是否有地線，此接地線都應(yīng)接地。
所供電電源為：交流220V±10%、50Ｈz±2%，在設(shè)備后面板上標(biāo)注。盡管設(shè)備的耐壓符合標(biāo)準(zhǔn)，但在首次安裝設(shè)備時，應(yīng)檢測并保證所供電電壓符合要求。
2、極板、手柄與設(shè)備的連接
將電極板插頭和手柄插頭分別與設(shè)備上對應(yīng)的插座連接。
3、關(guān)于電磁干擾
雖然設(shè)備的設(shè)計具有定的雙向抗干擾能力，由于手柄、回路極板等外露部件的存在，仍可能是電磁干擾的產(chǎn)生源。

DS98F-L型婦科利普刀的工作環(huán)境：
1、環(huán)境溫度：5℃~40℃
2、相對濕度：≤80%
3、大氣壓力：70kPa~106kPa

DS98F-L型婦科利普刀的電源要求：
1、電壓：220V±10%
2、頻率：50Hz±1Hz
3、相數(shù)：單相
4、接地：在通電前應(yīng)將附加的接地線連接醫(yī)院接地端子和儀器接地端子。
注意！本儀器在設(shè)計時雖然已經(jīng)考慮了電磁兼容性因素，但當(dāng)與其它的醫(yī)用設(shè)備起工作時仍有可能受到干擾，或?qū)ζ渌�設(shè)備造成干擾。

DS98F-L型婦科利普刀的注意事項：
1、裝卸手柄、回路極板及移動儀器時應(yīng)切斷電源。
2、不要在儀器面蓋上放任何東西。
3、本儀器不防爆，因此不能在易燃空氣中使用。
不使用儀器時應(yīng)切斷電源，并用防塵罩蓋上。

DS98F-L型婦科利普刀的治療操作：
（）操作模式選擇開關(guān)（上排中）：
1、純切
2、混切
3、電灼
（二）（中排）
1、電源指示燈（中排左）
2、射頻能量指示燈（中排右）
3、射頻輸出能量調(diào)節(jié)旋扭（中排中）
L—低
Hi—
（三）（下排）
1、負極板插孔（左）
2、LEEP刀（手術(shù)電極）插孔（中）
3、腳踏開關(guān)（右）
注意！使用此設(shè)備治療時，在人體組織中可能會產(chǎn)生氣體栓塞（embolism）。因此，在實際操作時，定要按操作規(guī)程將Leep刀定位于病變組織，隨時觀察治療過程中的變化情況。
注意！盡管治療儀具有防止或減少短路或意外燒傷事故的保護措施，但為
確保設(shè)備更安全的使用，兩個電極（Leep刀或回路極板）應(yīng)盡量遠離手術(shù)床，且不要相互接觸。
、回路極板的連接
警告！
回路極板的正確使用和在人體相關(guān)部位的安置是保證安全和有效使用單極射頻手術(shù)器械關(guān)鍵的因素（別是在為了防止燒傷病人等方面），因此，在使用治療器械時，必須嚴格按照規(guī)定的操作要求進行回路極板的準(zhǔn)備、安置、監(jiān)視和取出。
本公司使用的回路極板為金屬板或其他導(dǎo)電極板。在安放回路極板時，首先保證回路極板與病人的皮膚接觸平滑、牢固且接觸整個回路極板平面，減少回路極板和皮膚之間的阻抗，從而避免燒傷病人�；芈窐O板放置好后，再將電纜接頭接到射頻治療儀上。
治療床：在使用金屬回路極板時，定要在治療床上平鋪層絕緣的布，保證回路極板與治療床絕對絕緣。
二、Leep刀的連接
手柄與Leep刀的連接采用直插方式。
警告！當(dāng)Leep刀不用時，定要保證它不接觸病人也不要接觸回路極板。將Leep刀安裝到操作手柄上時，保證Leep刀與刀柄接觸良好、牢固。然后將Leep刀的電源線接頭連接到治療儀上。

DS98F-L型婦科利普刀的重要注意事項：
、零部件的問題
不要使用任何不屬于本公司指定或生產(chǎn)的電纜、附件、手術(shù)電極和中性電極，否則可能對患者、操作者、儀器造成傷害。
二、預(yù)防措施
本公司的頻電波刀治療儀屬于頻手術(shù)設(shè)備，在使用時必須對以下的必要的預(yù)防措施引起足夠的重視，以便減少意外灼傷的危險。
1、中性電極的整個面積應(yīng)盡可能地緊貼患者身體，且要盡可能地靠近手術(shù)區(qū)域。
2、患者不應(yīng)與接地的或有可觀的對地電容的金屬部件（如：手術(shù)臺、支架等）接觸，為此建議使用抗靜電板。
3、應(yīng)避免皮膚對皮膚的接觸（例如患者手臂和身體間），如襯墊塊紗布。
4、在對同患者使用頻手術(shù)設(shè)備和生理監(jiān)護儀時，所有監(jiān)護電極應(yīng)盡可能放在遠離手術(shù)電極的地方。不推薦使用針狀監(jiān)護電極。
5、任何情況下推薦使用具有頻電流限制器的監(jiān)護系統(tǒng)。
6、手術(shù)電極電纜應(yīng)放置得避免與患者或其他導(dǎo)線接觸。暫時不用的手術(shù)電極應(yīng)和患者隔開安放。
7、應(yīng)選擇盡可能低的輸出功率以達到預(yù)期目的。
8、在正常的工作設(shè)定時，輸出明顯的降低或外科設(shè)備不能正常工作，可能
說明中性電極接觸不良或使用不當(dāng)。
9、進行頻手術(shù)前應(yīng)該將易燃的清潔劑或消毒劑的溶劑蒸發(fā)掉。在使用設(shè)備前必須擦掉存在于患者身下或人體凹處（如臍部）或人體腔中（陰道內(nèi)）的易燃性液體積液。必須對內(nèi)含氣體著火的危險引起注意。某些材料，如充滿了氧氣的脫脂棉、紗布在正常使用中，可能被設(shè)備正常使用產(chǎn)生的火花引起著火。
10、患者使用心臟起搏器或起搏器電極時，可能存在種危險，因為可能對起搏器的工作有干擾，或起搏器遭到損壞，遇到可疑情況，應(yīng)向心臟科請教，以取得幫助。
三、干擾情況
頻手術(shù)設(shè)備運行時產(chǎn)生的干擾可能對其他醫(yī)用電器設(shè)備的工作產(chǎn)生不利影響。
四、定期檢查
建議使用者定期檢查附件，別是檢查操作手柄電纜和回路電極板電纜的磨損情況，如絕緣損壞定不能繼續(xù)使用必須更換。
五、使用LEEP刀的注意事項
術(shù)后隨訪
1、術(shù)后個月內(nèi)，禁盆浴，禁性生活，術(shù)后周復(fù)查，記錄創(chuàng)面修復(fù)情況，陰道出血及分泌物情況，追查病理結(jié)果。
2、術(shù)后第次月經(jīng)干凈后再次復(fù)查，了解宮頸修復(fù)情況，必要時可輔助應(yīng)用其他方法治療。
3、術(shù)后3個月根據(jù)病理結(jié)果決定是否需再行CCT或陰道鏡檢。如需要可行二次LEEP治療。

DS98F-L型婦科利普刀的技術(shù)規(guī)范：
、設(shè)備的型號
DS98F-L
二、設(shè)備的分類
1、設(shè)備按安裝的方式分屬于可攜帶式設(shè)備。
2、設(shè)備按防電擊類型分屬于Ⅰ類設(shè)備，具有獨立的保護接地線。
3、設(shè)備按防電擊的程度分屬于BF型設(shè)備。
4、設(shè)備按工作制分屬于短時加載運行工作制。
5、按對有害進液的防護程度分屬于普通設(shè)備。
三、主要技術(shù)指標(biāo)：
1、工作環(huán)境溫度：5℃ －40℃。
2、工作環(huán)境相對濕度：≤ 80 ％。
3、工作環(huán)境大氣壓力：70kPa—106kPa。
4、電源：交流220V±22V 50Hz±1Hz。
5、射頻工作頻率：3、8MHZ。
6、射頻輸出功率范圍：0—150W可調(diào)。
7、射頻輸出功率誤差：±20％。
8、大射頻輸出功率：150W±10W（負載510歐姆）。
9、輸出指示音響：頻率2048Hz±150Hz 聲級 ≥65dB。
10、預(yù)置功率方式：手動定值預(yù)置、
11、整機功耗：不大于300W。
12、工作制：短時加載運行（加載時間≤20秒，間歇時間≥20秒）。
13、大開路輸出峰值電壓：VP-P＜800V。
14、外形尺寸：660mm×460 mm×250 mm。
15、毛重/凈重：21Kg/14Kg。

DS98F-L型婦科利普刀的維護保養(yǎng)：
、 治療儀的清潔、消毒和滅菌
1、設(shè)備的清潔
1）不要將清潔劑或其他的液體直接倒在儀器上！
2）清潔設(shè)備時，可以用干凈的濕布清潔設(shè)備的外表、前后面板、手柄、電線、回路極板。
3）治療儀不能被消毒。不允許液體進入設(shè)備箱體。
4）可以用干凈的布蘸上標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用酒精清潔設(shè)備外殼。
2、Leep刀的清潔、消毒和滅菌
1）術(shù)前清潔：用2%戊二醛浸泡50分鐘以上，有病毒污染應(yīng)浸泡8小時以上而達到滅菌的目的。
2）術(shù)中清潔：術(shù)中如發(fā)現(xiàn)Leep刀上有粘著物時，用消毒的鑷子夾住醫(yī)用紗布蘸醫(yī)用酒精擦拭或沖洗。
3）術(shù)后清潔：用生理鹽水將Leep刀擦拭、沖洗干凈。
3、手柄的清潔
術(shù)后用標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用酒精擦拭消毒，不準(zhǔn)溫或浸泡消毒。
二、治療儀的預(yù)防性檢查
1、每次使用前，檢查并保證儀器接地良好。
2、每次使用前，必須認真檢查并保證手柄電源線、回路極板的電源線完好。
3、每次使用前，必須認真檢查并保證Leep刀的刀頭、刀桿、Leep刀與手柄接頭是否符合要求。
4、每次使用時，應(yīng)檢查設(shè)備的溫升、風(fēng)扇是否工作正常等問題，有問題應(yīng)及
時處理。
5、每三個月要檢查并保證網(wǎng)電源和設(shè)備電源插座、設(shè)備電源線是否完好。
6、每個月應(yīng)檢查風(fēng)扇的工作狀況，有問題及時處理。
三、治療儀使用時注意事項
1、主機部分
1）主機應(yīng)放置在通風(fēng)、干燥的環(huán)境中，主機后部與墻的間隔距離少保持50cm，且主機兩側(cè)的通風(fēng)孔附近應(yīng)保持通暢，才能保證主機的通風(fēng)和散熱系統(tǒng)正常工作。
2）手術(shù)開始前，應(yīng)先打開主機電源，使主機預(yù)熱2分鐘，
3）儀器長期不使用時應(yīng)放在儀器的外包裝箱內(nèi)，或置于通風(fēng)環(huán)境中；
4）儀器必須良好接地，以確保使用安全；
5）使用治療前，必須保證電纜、手柄及刀具等連接良好；
6）啟動治療開關(guān)前，應(yīng)保證Leep刀與回路極板不能短路；
7）儀器有問題，及時通知供貨商，
2、回路極板
使用回路極板時，在將回路極板從病人的腰背下取出時，應(yīng)該持拿回路極板的小手柄將其拿出，不能拉住回路極板的連線將其拉出。如果長期按照后種方式操作，將使回路極板連線與回路極板接觸不良或脫離，導(dǎo)致主機在工作時頻繁報警，不能正常工作。
3、Leep刀手柄
手柄定不能浸泡消毒，因為手柄中有電路導(dǎo)線，旦被水滲入，就有可能導(dǎo)致手柄不能正常，從而影響治療效果。解決的方法是采用無水乙醇（無水酒精）來對手柄表面消毒。
4、治療刀具
1）使用前將刀具用干燥的無毒紗布擦干，尤其是對刀具末端連接端子部位
定要將其擦拭干燥，如果刀具在與手柄連接的部位有水分，將導(dǎo)致主機不能正常工作。
2）對刀具進行消毒時，好采用不銹鋼消毒杯，將刀具頭部向下放置浸泡在消毒液中，刀具末端連接端部位露出液面，這樣可以保證連接端子不進水，還能避免連接端子表面被消毒液氧化而降低導(dǎo)電性，連接端子消毒可使用無水乙醇。
3）刀具在使用后將會在刀尖部位粘著些殘余物質(zhì)，可以用浸泡醫(yī)用酒精的紗布擦拭掉，建議不要使用手術(shù)刀刮削刀頭部位。
4）如發(fā)現(xiàn)刀桿表面絕緣層有脫落現(xiàn)象（別刀頭部分），定不要繼續(xù)使用，應(yīng)及時更換。
5）Leep刀用后應(yīng)清潔干凈，安全保管。非業(yè)維修人員不得自行拆卸維修。

DS98F-L型婦科利普刀的安全須知：
●安全和有效地使用儀器不僅取決于設(shè)備的設(shè)計和質(zhì)量，而且在很大程度上取決于使用者的操作。為了保證安全性和治療效果，更重要的是操作者要詳細閱讀所有的文件，并能夠理解，在操作時必須嚴格遵守。
●治療時的安全性在很大程度上取決于操作者的婦科醫(yī)療知識和臨床經(jīng)驗。
●操作者在自行單獨使用該儀器前，必須接受對該設(shè)備操作的門培訓(xùn)，并取得相應(yīng)的使用該設(shè)備的資格證。
●只允許經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)的婦科醫(yī)務(wù)人員嚴格按照操作規(guī)程使用該儀器！
●不要試圖改進儀器。
●如在使用中出現(xiàn)異常，應(yīng)立即切斷電源。
●將儀器可靠地接地并保證接地阻抗小于0.1歐姆。
●設(shè)備在使用過程中可能會出現(xiàn)火花, 因此使用時定注意Leep刀不要接觸易燃易爆的物體。

DS98F-L型婦科利普刀的的售后服務(wù)：
1、本公司產(chǎn)品達不到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的，根據(jù)中華人民共和產(chǎn)品質(zhì)量法和合同法本公司負責(zé)修理、更換或退貨；
2、因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、財產(chǎn)損害的，本公司承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，但下列情況之者本公司不承擔(dān)責(zé)任：
a）擅自拆卸安裝該產(chǎn)品造成的故障
b) 在使用搬運過程中，不慎摔打失落而造成的故障；
c）因缺乏合理的維護或未達到使用環(huán)境要求而造成的故障；
d）未按說明書要求操作造成的故障；
e）未經(jīng)本公司許可自行維修造成的故障；
f）因其它不可抗拒自然因素造成的故障。
g）本公司對售出產(chǎn)品自安裝之日起，實行年保修，終身維修；
h）如需要，本公司將提供電路圖、元器件清單等以供經(jīng)本公司認可的合格技術(shù)人員維修使用；

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