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zclog高壓蒸汽滅菌器溫度與壓力校準(zhǔn)、蒸汽滅菌器溫度驗(yàn)證、無(wú)線(xiàn)溫度壓力驗(yàn)證儀、溫度驗(yàn)證儀

產(chǎn)品簡(jiǎn)介高壓蒸汽滅菌器溫度與壓力校準(zhǔn)、蒸汽滅菌器溫度驗(yàn)證、無(wú)線(xiàn)溫度壓力驗(yàn)證儀、溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng) 應(yīng)用于制藥、食品飲料、醫(yī)療、貨品運(yùn)輸及存儲(chǔ)等涉及溫度控制的行業(yè)，可用于以下設(shè)備或過(guò)程驗(yàn)證或監(jiān)控：環(huán)氧乙烷滅菌，蒸汽滅菌，食品加工和生產(chǎn)，飲料加工和生產(chǎn)，制藥生產(chǎn)，藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)。產(chǎn)品功能 高壓蒸汽滅菌器的基本參數(shù)吧！

 

基本參數(shù)：

①額定工作壓力不大于0.25MPa。

②滅菌工作溫度：115~138℃。

 

壓力指示儀表校準(zhǔn)方法：

為確保現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性，應(yīng)遵循下列基本原則：

1）環(huán)境條件：

溫度：（20±5）℃；若無(wú)法保證，可適當(dāng)放寬。但需對(duì)溫度影響進(jìn)行評(píng)定，并在校準(zhǔn)結(jié)果中加以修正。

相對(duì)濕度：不大于80%。

 

2）計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器：

選用的標(biāo)準(zhǔn)器其測(cè)量范圍應(yīng)大于或等于被校壓力指示儀表的測(cè)量范圍，其示值大允許誤差絕對(duì)值應(yīng)不大于被校壓力指示儀表大允許誤差絕對(duì)值的1/3（數(shù)字式）或1/4（模擬式）。 性能特點(diǎn)

 

高壓蒸汽滅菌器壓力校準(zhǔn)方法

 

方法一：現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)法

此方法適用于手提式、立式等工作容積較小的、且具有手動(dòng)放汽閥的高壓蒸汽滅菌器。通常高壓蒸汽滅菌器在放汽閥的尾部會(huì)備有金屬軟管，便于合理地排放冷空氣。因此，只需將金屬軟管與檢定用壓力校驗(yàn)器連接可靠，保證氣密性，即，能按檢定規(guī)程對(duì)高壓蒸汽滅菌器的壓力指示儀表進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)。

 

操作要點(diǎn):

金屬軟管的耐壓需要大于等于400kPa，若無(wú)法達(dá)到，需更換成滿(mǎn)足要求的壓力連接軟管，構(gòu)成校準(zhǔn)系統(tǒng)的壓力氣密性不應(yīng)超過(guò)0.1 kPa/min。

 

校準(zhǔn)設(shè)備：

標(biāo)準(zhǔn)器選用數(shù)字壓力計(jì)（不低于0.2，上限不超過(guò)500 kPa）或精密壓力表（不低于0.4，上限值視被檢壓力指示儀表而定），配套設(shè)備選用氣體壓力校驗(yàn)器（穩(wěn)定性?xún)?yōu)于0.02% FS，工作壓力大于600 kPa）。

現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)法的壓力校準(zhǔn)上限常常受到高壓蒸汽滅菌器上安裝的安全閥額定工作壓力的限制，當(dāng)無(wú)法校準(zhǔn)到被校壓力指示儀表上限壓力時(shí)，可給出高額定工作壓力的校準(zhǔn)值。

 

方法二：直接比較法

此方法適用于安裝有測(cè)試連接器的高壓蒸汽滅菌器。通常為大型、直接蒸汽式。

 

操作要點(diǎn):

將壓力標(biāo)準(zhǔn)器連接于滅菌室管路中的壓力連接器上。若壓力連接器上的管螺紋與壓力標(biāo)準(zhǔn)器螺紋不配，應(yīng)采取轉(zhuǎn)接方法，確保連接可靠及氣密性要求。

 

校準(zhǔn)設(shè)備：

標(biāo)準(zhǔn)器推薦用數(shù)字壓力計(jì)（不低于0.2 ，上限不超過(guò)500 kPa），其使用環(huán)境應(yīng)能達(dá)到140℃，且計(jì)量性能不變或可修正。若用彈簧管式精密壓力表（不低于0.4 ，上限值視被檢壓力指示儀表而定），其允許誤差應(yīng)考慮溫度變化引起的附加誤差。

 

其示值誤差ΔPn按下式計(jì)算：

ΔPn ≤ ±（δ + 0.04Δt）% ×Pm 　　　。1）

 

式中：

δ－準(zhǔn)確度等，Δt－使用溫度與校準(zhǔn)時(shí)的溫度之差，Pm－量程。所有校準(zhǔn)項(xiàng)目?jī)H針對(duì)壓力示值誤差。直接比較法是用滅菌器中的蒸汽壓力做工作介質(zhì)，由于受蒸汽工作壓力的限制，因此校準(zhǔn)點(diǎn)不能按規(guī)程覆蓋壓力指示儀表的量程，只能依托壓力控制器或溫度控制器，在滅菌器使用壓力或溫度范圍內(nèi)確定壓力校準(zhǔn)點(diǎn)。再由于滅菌器在選定的工作壓力時(shí)要求應(yīng)能恒壓，但實(shí)際做不到，總有壓力波動(dòng)，因此校準(zhǔn)時(shí)就必須要求讀數(shù)迅速、準(zhǔn)確，且采用多次讀數(shù)求平均值的方法確定校準(zhǔn)結(jié)果。

 

校準(zhǔn)結(jié)果處理：

壓力示值誤差

ΔP = Pa-Pn 　　　　　　。2）

式中：

ΔP-被校壓力指示儀表示值誤差，kPa；

Pa-被校壓力指示儀表示值讀數(shù)平均值，kPa；

Pn-標(biāo)準(zhǔn)器示值讀數(shù)平均值，kPa。

 

方法三：實(shí)時(shí)比較法

此方法適用于所有類(lèi)型的高壓蒸汽滅菌器，標(biāo)準(zhǔn)器采用無(wú)線(xiàn)測(cè)量連接方式。

 

操作要點(diǎn)：

標(biāo)準(zhǔn)器按使用說(shuō)明書(shū)要求設(shè)置工作程序，完成后直接放置到滅菌室靠近被檢壓力指示儀表處，啟動(dòng)滅菌器，達(dá)到正常工作狀態(tài)時(shí)即可進(jìn)行校準(zhǔn)工作。校準(zhǔn)過(guò)程中同樣應(yīng)注意高壓蒸汽滅菌器壓力波動(dòng)對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果的影響。

 

校準(zhǔn)設(shè)備:

壓力無(wú)線(xiàn)測(cè)量系統(tǒng)（準(zhǔn)確度不低于0.2 ，測(cè)量上限不大于500 kPa，使用環(huán)境不低于140℃），能實(shí)時(shí)測(cè)量壓力并顯示、記錄測(cè)量結(jié)果。

實(shí)時(shí)比較法同樣采用滅菌器中的蒸汽壓力做工作介質(zhì)，因此其校準(zhǔn)方法和直接比較法是相同的。標(biāo)準(zhǔn)器示值一般由電腦按時(shí)間間隔直接采集并記錄，校準(zhǔn)中只需記錄被檢壓力指示儀表的示值。與直接比較法相比，其安裝位置靈活，操作方法簡(jiǎn)單，適用性更強(qiáng)，且校準(zhǔn)過(guò)程中利用微機(jī)做為顯示記錄設(shè)備，因此校準(zhǔn)過(guò)程直觀、可控，客戶(hù)更易接受。校準(zhǔn)結(jié)果處理按公式（2）。

 

方法四：記錄比較法

此方法同樣適用于所有類(lèi)型的高壓蒸汽滅菌器，操作要點(diǎn)同實(shí)時(shí)比較法。標(biāo)準(zhǔn)器采用記錄式壓力無(wú)線(xiàn)測(cè)量系統(tǒng)，其技術(shù)指標(biāo)要求不變。與實(shí)時(shí)比較法所采用的標(biāo)準(zhǔn)器相比，其體積更小，適用于更小的工作空間，但記錄式缺少實(shí)時(shí)測(cè)量數(shù)據(jù)傳輸功能，無(wú)法準(zhǔn)確掌握校準(zhǔn)過(guò)程，只能被動(dòng)接受記錄結(jié)果。為使測(cè)量結(jié)果可靠，常需延長(zhǎng)校準(zhǔn)時(shí)間，或當(dāng)校準(zhǔn)結(jié)果不甚滿(mǎn)意時(shí)，常需進(jìn)行多次操作以獲得佳校準(zhǔn)結(jié)果。校準(zhǔn)結(jié)果處理同樣按公式（2）。

 

高壓蒸汽滅菌器溫度校準(zhǔn)方法

 

將溫度傳感器置于被校高壓滅菌器的中心點(diǎn)位置，并讓高壓滅菌器進(jìn)行一次完整的滅菌過(guò)程，升溫過(guò)程中，注意將滅菌器腔體內(nèi)空氣完全排出。達(dá)到滅菌溫度后，每2min測(cè)試一組數(shù)據(jù)，測(cè)試30min，得到15組數(shù)據(jù)，溫度波動(dòng)度為測(cè)得的15組數(shù)據(jù)中的實(shí)際溫度大值減去實(shí)際溫度小值，除以2，并冠以“±”表示。GB/T30690-2014提出滅菌循環(huán)中，滅菌溫度范圍的實(shí)測(cè)值一般不高于設(shè)定值3℃，壓力范圍應(yīng)與實(shí)測(cè)溫度范圍相對(duì)應(yīng)。同時(shí)考慮測(cè)量不確定度應(yīng)小于被測(cè)設(shè)備大允許示值誤差的五分之一到三分之一之間，即0.6～1.0℃。本文著重討論不同容積的高壓滅菌器在兩種常見(jiàn)校準(zhǔn)方法下的中心點(diǎn)溫度、壓力校準(zhǔn)結(jié)果，校準(zhǔn)環(huán)境溫度為20.0～21.0℃，環(huán)境相對(duì)濕度為45%～50%。

產(chǎn)品選型 

溫度與壓力校準(zhǔn)，常見(jiàn)的校準(zhǔn)方法有以下兩種： 

方法一：無(wú)線(xiàn)溫度壓力數(shù)據(jù)采集器校準(zhǔn)法

無(wú)線(xiàn)溫度壓力數(shù)據(jù)采集器是將傳感器采集到的溫度及壓力數(shù)據(jù)記錄在采集器內(nèi)。測(cè)試，無(wú)線(xiàn)溫度壓力數(shù)據(jù)采集器設(shè)置相應(yīng)的程序，將該采集器置于被校滅菌器腔體中心點(diǎn)位置進(jìn)行校準(zhǔn)。測(cè)試結(jié)束后，通過(guò)計(jì)算機(jī)配套的信號(hào)轉(zhuǎn)換器以及軟件讀取記錄的數(shù)據(jù)。目，該類(lèi)數(shù)據(jù)采集器的溫度測(cè)試準(zhǔn)確度為±0.1℃、壓力測(cè)試準(zhǔn)確度為±0.1KPa，一次可記錄近2萬(wàn)個(gè)數(shù)據(jù)，工作動(dòng)力為設(shè)備內(nèi)的鋰電池，使用壽命為5年左右。這種校準(zhǔn)方式是由于沒(méi)有引入外部連接線(xiàn)，滅菌器腔體密封完好，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，該設(shè)備可直接測(cè)得滅菌器腔體內(nèi)的實(shí)際壓力值，但該套裝置的初期成本達(dá)數(shù)十萬(wàn)元，且使用壽命也僅在五年左右，需要通過(guò)電腦讀取分析采集數(shù)據(jù)，如需實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，則需投入更高的資金。因而，該類(lèi)裝置在基層計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、滅菌器用戶(hù)等群體中并沒(méi)有得以廣泛推廣。

 

方法二：熱電偶校準(zhǔn)

熱電偶是常見(jiàn)的測(cè)溫傳感器，測(cè)試，將較細(xì)的T型熱電偶（一般線(xiàn)徑≤1.0mm）一端置于高壓蒸汽滅菌器腔體中心點(diǎn)，蓋好高壓蒸汽滅菌器，并盡量使其密封，高壓蒸汽滅菌器開(kāi)始工作后，有少量蒸汽通過(guò)熱電偶引出口溢出，但高壓蒸汽滅菌器仍可繼續(xù)升溫工作，升溫過(guò)程中，將滅菌器腔體內(nèi)的空氣完全排出，當(dāng)高壓蒸汽滅菌器處于滅菌狀態(tài)時(shí)，通過(guò)數(shù)據(jù)采集器對(duì)溫度數(shù)據(jù)進(jìn)行采集。根據(jù)Antoine方程將測(cè)得的溫度數(shù)據(jù)換算為理論壓力值，并與無(wú)線(xiàn)溫度壓力數(shù)據(jù)采集器測(cè)得的數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比。該方法使用目廣泛使用的熱電偶，使高壓蒸汽滅菌器的校準(zhǔn)變得方便簡(jiǎn)單，但由于熱電偶的引入，使得整個(gè)滅菌過(guò)程中始終有漏氣點(diǎn)的存在，在一定程度上會(huì)對(duì)測(cè)試結(jié)果有所影響。

隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的誕生，許多國(guó)家的政府為了維護(hù)消費(fèi)者的利益和提高本國(guó)藥品在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求以及本國(guó)的國(guó)情，分別制定和修訂了自己的GMP。

GMP和驗(yàn)證，這兩個(gè)概念是不可分割的，都是質(zhì)量保證的基本方面，驗(yàn)證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外，還常會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量的提高，成本的降低。因此，驗(yàn)證在整個(gè)制藥行業(yè)中的地位逐步提高，受到人們?cè)絹?lái)越大的關(guān)注與重視。

  • 實(shí)時(shí)傳輸無(wú)線(xiàn)溫度記錄儀
  • 數(shù)據(jù)讀取器
  • 隧道烘箱無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證儀
  • EO滅菌溫濕度記錄儀
  • 無(wú)線(xiàn)溫濕度驗(yàn)證儀
  • 環(huán)氧乙烷滅菌溫度驗(yàn)證儀
  • 無(wú)線(xiàn)壓力驗(yàn)證儀
  • 凍干機(jī)無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證儀
  • 膠塞清洗機(jī)溫度驗(yàn)證儀
  • 配件
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該公司產(chǎn)品分類(lèi)： 溫濕度 干井 溫度驗(yàn)證 溫度

安丘高壓蒸汽滅菌器 LS-75HG高壓蒸汽滅菌器行業(yè)領(lǐng)先

商品詳細(xì)介紹：立式壓力蒸汽滅菌器 全自動(dòng)微機(jī)型性能和特點(diǎn)：1.優(yōu)質(zhì)全不銹鋼材料2. 手輪平移式快開(kāi)門(mén)結(jié)構(gòu)3.安全聯(lián)鎖裝置4.電腦控制自動(dòng)循環(huán)任意設(shè)定滅菌程序5.數(shù)碼顯示工作狀態(tài),觸摸式按鍵6.超溫、超壓自動(dòng)保護(hù)功能7.汽水內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)，不向外排放蒸汽，環(huán)境清潔干燥8.自漲式密封9.斷水保護(hù)控制10.可選裝干燥系統(tǒng)11.滅菌終了蜂鳴器提醒自動(dòng)停機(jī)12.配有雙層不銹鋼網(wǎng)籃技術(shù)參數(shù)：商品詳細(xì)介紹：手提式壓力蒸汽滅菌器煤電兩用性能和特點(diǎn)：1.優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料制作2.煤電兩用加熱方式3.額定工作壓力：0.14-0.16MPa4.額定工作溫度126℃5.雙刻度讀數(shù)壓力表。6.操作簡(jiǎn)單，安全可靠。主要技術(shù)參數(shù)：YXQ-SG46-280S產(chǎn)品背景：作為一家具有十幾年生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的滅菌器專(zhuān)業(yè)制造廠家，我們相信憑借領(lǐng)創(chuàng)的技術(shù)會(huì)為您的實(shí)驗(yàn)增添更寬更廣的選擇！使用范圍：手提式滅菌器系列產(chǎn)品是利用壓力飽和蒸汽對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行迅速而可靠的消毒滅菌設(shè)備，適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，科研，農(nóng)業(yè)等單位，對(duì)醫(yī)療器械，敷料，玻璃器皿，溶液培養(yǎng)基等進(jìn)行消毒滅菌，是理想的設(shè)備。產(chǎn)品特點(diǎn)：電熱型材質(zhì)：鍋體外殼，內(nèi)腔均采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼SUS304材質(zhì)制成，耐酸，耐堿，耐腐蝕超壓自泄0.145-0.165MPa最高工作溫度126℃-128℃雙刻度二類(lèi)計(jì)數(shù)壓力表自漲式密封圈低水位電熱管電加熱方式技術(shù)參數(shù)：型號(hào)：YXQ-SG46-280S容積：18L額定工作溫度：126℃額定工作壓力：0.145MPa功率：2KW電源：220V±10%/50Hz±2%外形尺寸(mm)：D=390,H=530商品詳細(xì)介紹：立式壓力蒸汽滅菌器 全自動(dòng)微機(jī)型性能和特點(diǎn)：1.優(yōu)質(zhì)全不銹鋼材料2. 手輪平移式快開(kāi)門(mén)結(jié)構(gòu)3.安全聯(lián)鎖裝置4.電腦控制自動(dòng)循環(huán)任意設(shè)定滅菌程序5.數(shù)碼顯示工作狀態(tài),觸摸式按鍵6.超溫、超壓自動(dòng)保護(hù)功能7.汽水內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)，不向外排放蒸汽，環(huán)境清潔干燥8.自漲式密封9.斷水保護(hù)控制10.可選裝干燥系統(tǒng)11.滅菌終了蜂鳴器提醒自動(dòng)停機(jī)12.配有雙層不銹鋼網(wǎng)籃技術(shù)參數(shù)：產(chǎn)品背景：作為一家具有十幾年生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的滅菌器專(zhuān)業(yè)制造廠家，我們相信憑借領(lǐng)創(chuàng)的技術(shù)會(huì)為您的實(shí)驗(yàn)增添更寬更廣的選擇！適用范圍：手提式滅菌器系列產(chǎn)品是利用壓力飽和蒸汽對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行迅速而可靠的消毒滅菌設(shè)備，適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，科研，農(nóng)業(yè)等單位，對(duì)醫(yī)療器械，敷料，玻璃器皿，溶液培養(yǎng)基等進(jìn)行消毒滅菌，是理想的設(shè)備。產(chǎn)品特點(diǎn)：煤電兩用型材質(zhì)：鍋體外殼，內(nèi)腔均采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼SUS304材質(zhì)制成，耐酸，耐堿，耐腐蝕超壓自泄0.145-0.165MPa額定工作溫度126℃-128℃雙刻度二類(lèi)計(jì)數(shù)壓力表自漲式密封圈煤電兩用加熱方式技術(shù)參數(shù)：型號(hào)：YXQ-SG46-280SA容積：18L額定工作溫度：126℃額定工作壓力：0.145MPa功率：2KW電源：220V±10%/50Hz±2%外形尺寸(mm)：D=390,H=470
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