藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱介紹
用途:
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱又名藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品穩(wěn)定性考察箱。其目的是為用戶(hù)在考察原料藥、藥物制劑在溫度、濕度、光線(xiàn)的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸及儲(chǔ)存條件提供科學(xué)的依據(jù)。主要用于制藥行業(yè)、中間體原料藥、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、化工研料、食品研發(fā)及化妝品生產(chǎn)研發(fā)行業(yè)。為各大使用者及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供可靠性的長(zhǎng)期溫度、濕度、光照等三要素環(huán)境,突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)恒溫恒濕箱無(wú)法長(zhǎng)期運(yùn)行的缺陷,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱嚴(yán)格按照2010國(guó)家藥典及新版GMP的要求開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)制造,是藥廠等藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。
生產(chǎn)制造執(zhí)行及符合標(biāo)準(zhǔn):
嚴(yán)格按照2010版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。
產(chǎn)品詳情
產(chǎn)品參數(shù)內(nèi)容
型號(hào) | JTYP-BL-藥品穩(wěn)定性考察室系列 |
內(nèi)容積 | 2立方-250立方(可根據(jù)要求定制) |
溫度范圍 | 0~65℃ |
濕度范圍 | 40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達(dá)20%RH以?xún)?nèi)) |
溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ |
溫度偏差 | ≤±2℃ |
濕度偏差 | ±3%RH |
升溫時(shí)間 | 1~2℃/min |
隆溫時(shí)間 | 0.5~1℃/min |
制冷方式 | 雙壓縮機(jī)制冷雙系統(tǒng) |
溫濕度控制器 | 彩色液晶觸摸屏顯示器 |
分辨率 | 溫度:±0.1℃濕度:±1%RH |
輸入 | 溫度:Pt100濕度:電容式濕度傳感器 |
通訊功能 | RS-485、RS-232 |
使用環(huán)境溫度 | +5℃~+35℃ |
電源 | AC380±10V50±0.5HZ三相五線(xiàn)制 |
新代藥品穩(wěn)定試驗(yàn)設(shè)備,集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化德國(guó)技術(shù)。突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。
用途概述:
以科學(xué)的方法創(chuàng)造個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)佳選擇方案。
產(chǎn)品特點(diǎn):
◆人性化設(shè)計(jì)
● 新無(wú)氟設(shè)計(jì),高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● 獨(dú)特風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有直徑25mm的測(cè)試孔。
◆連續(xù)運(yùn)行保證
● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
● 連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。
◆ 品質(zhì)保證
● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安、可靠等特點(diǎn)。
◆ 安功能
● 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安運(yùn)行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。
◆ 進(jìn)口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
◆ 紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤(pán)水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。
◆ 光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制(選配)
● 突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無(wú)法監(jiān)測(cè)和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測(cè)并無(wú)級(jí)可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。
◆ 資料記錄與故障診斷顯示
● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障目了然。
● 可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線(xiàn),為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。
● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線(xiàn)圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定大值為99小時(shí)59分。
● 資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
● 具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開(kāi)關(guān)機(jī)等功能。
執(zhí)行與滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn):
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX
購(gòu)買(mǎi)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)迪圖(上海)生物科技有限公司,以7年銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn),可為您提供大優(yōu)惠,并擁有方位的售后服務(wù),您可放心購(gòu)買(mǎi),了解更多藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱信息歡迎致電國(guó)免費(fèi)熱線(xiàn):400-618-0588
藥物穩(wěn)定試驗(yàn)箱產(chǎn)品用途YWX-A系列藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),為實(shí)驗(yàn)提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境。產(chǎn)品參數(shù)
型號(hào)\指數(shù) | 工作室尺寸(mm) | 外形尺寸(mm) | 重要參數(shù) |
YWX-120A | 450x450x600 | 600x860x1570 | 控溫范圍:-20~65℃ 溫度波動(dòng)度/ 均勻度:±0.5℃ /±2℃ 控濕范圍/ 偏差:40~95%RH/±3%RH 光照強(qiáng)度:4500lx 定時(shí)范圍:每段1~99 小時(shí) 調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 制冷系統(tǒng)/ 制冷方式:二套分組系統(tǒng)自動(dòng)切換 電源:AC220V±10% 50Hz |
YWX-250A | 600x600x800 | 750x1010x1770 | |
YWX-500A | 700x800x900 | 850x1210x1870 |
藥物穩(wěn)定試驗(yàn)箱產(chǎn)品介紹
型號(hào):YWX-A系列
▲長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件1
溫度:25℃±2℃濕度:RH60±10%時(shí)間:12個(gè)月▲長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件2溫度:6℃±2℃時(shí)間:12個(gè)月▲加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件溫度:40℃±2℃濕度:RH75±5%時(shí)間:6個(gè)月▲強(qiáng)光照射試驗(yàn)條件光照強(qiáng)度:4500lx±500lx時(shí)間:10天▲凍融試驗(yàn)條件(特別產(chǎn)品定制,訂購(gòu)時(shí)請(qǐng)注明)高溫:40℃恒溫48小時(shí)低溫:-10℃或-20℃恒溫48小時(shí)循環(huán):3次紫外殺菌系統(tǒng)(特別產(chǎn)品定制,訂購(gòu)時(shí)請(qǐng)注明)▲紫外光類(lèi)型UVC滅菌時(shí)間客戶(hù)自設(shè)定紫外線(xiàn)殺菌燈置于箱內(nèi)頂部中央,可對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細(xì)菌,有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。▲溫濕度控制器采用進(jìn)口7寸觸摸屏溫濕度控制器,操作簡(jiǎn)便操作界面可自選中文、英文顯示箱內(nèi)溫濕度實(shí)時(shí)曲線(xiàn)顯示及600天歷史數(shù)據(jù)查詢(xún)功能600天歷史數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出功能。具有P.I.D自動(dòng)演算功能,溫、濕度控制更為精準(zhǔn)、穩(wěn)定具有基于以太網(wǎng)的遠(yuǎn)程監(jiān)控功能,50組程式滿(mǎn)足制藥企業(yè)的試驗(yàn)所需▲制冷器件主要零部件均采用進(jìn)口原件,品質(zhì)可靠▲安全裝置內(nèi)箱溫度保護(hù)壓縮機(jī)過(guò)電流保護(hù)壓縮機(jī)過(guò)壓力保護(hù)缺水保護(hù)加熱器過(guò)熱保護(hù)
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱/恒溫恒濕培養(yǎng)箱(低配、液晶屏) 型號(hào):HS59ST/MTC-250 | 庫(kù)號(hào):M401799 | |
midwest-group midwest-group 中西集團(tuán) 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案. 特點(diǎn): ● 采用LCD超大液晶觸摸屏.觸摸式操作,設(shè)備所有運(yùn)行參數(shù)系統(tǒng)顯示,讓操作更簡(jiǎn)單明了. ● 標(biāo)配有微型熱敏打印機(jī),能按照客戶(hù)要求隨時(shí)實(shí)時(shí)記錄并打印設(shè)備當(dāng)前運(yùn)行參數(shù). ● 獨(dú)特的風(fēng)道結(jié)構(gòu),進(jìn)口風(fēng)扇馬達(dá)搭配耐高低溫的多翼式結(jié)構(gòu)循環(huán)攪拌風(fēng)葉,以達(dá)到空氣的強(qiáng)制對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán)效果。 ● 同時(shí)配備外部和內(nèi)部?jī)蓚(gè)水箱對(duì)整個(gè)水路進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)水及循環(huán)可回收系統(tǒng),省卻頻繁人工手動(dòng)加水的繁瑣作業(yè)。同時(shí)水位控制采用機(jī)械式浮球水閥感應(yīng)水位,杜絕了電子式誤操作。 ● 采用模糊PID智能控制方式,具有可編程的程序運(yùn)行模式,溫濕度控制輸出功率均由微電腦演算,以達(dá)高精度及率之用電效益。 ● 配備外部RS232通訊接口及USB輸出存儲(chǔ)端口,方便用戶(hù)連接外部PC機(jī)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)控顯示和數(shù)據(jù)導(dǎo)出存儲(chǔ)。加強(qiáng)了人機(jī)對(duì)話(huà)功能,確保了試驗(yàn)的直觀性. ● 標(biāo)配有漏電保護(hù)、獨(dú)立超溫保護(hù)、水路缺水及防溢流保護(hù)、壓縮機(jī)過(guò)壓保護(hù)、冷卻風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、開(kāi)門(mén)報(bào)警、停電報(bào)警、傳感器報(bào)警等功能確保用戶(hù)使用的絕對(duì)安全性。 ● 控制系統(tǒng)具有自動(dòng)除霜功能,可避免設(shè)備運(yùn)行中因蒸發(fā)器結(jié)霜嚴(yán)重而造成設(shè)備箱體內(nèi)溫濕度產(chǎn)生漂移等現(xiàn)象。 技術(shù)參數(shù): 對(duì)流方式:強(qiáng)制對(duì)流方式 控制方式:平衡式 控溫范圍/波動(dòng)度:有光照10℃~65℃ 無(wú)光照0℃~65℃/±0.1℃ 控濕范圍/波動(dòng)度:25~95%RH/±1.5%以?xún)?nèi) 光照強(qiáng)度/誤差:0~6000LX 可調(diào)/±300LX 制冷系統(tǒng):獨(dú)立原裝進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)組 工作環(huán)境溫度:5℃~35℃ 程序控制:可程式觸摸屏液晶顯示控制器 外形尺寸(mm):W805×D787×H1593 內(nèi)膽尺寸(mm):W640×D440×H890 產(chǎn)品重量:約189kg 體積:250L 額定功率:2200W 供水容量:內(nèi)部:10L 外部:20L 電源電壓:AC-220V 50/60HZ 安全裝置:壓縮機(jī)過(guò)壓過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)、漏電、過(guò)載及欠壓保護(hù)、缺水保護(hù) 隔板(標(biāo)配/最多):3/18 注: ■ 性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH。 ■ 在除霜狀態(tài)下,溫濕度數(shù)據(jù)值會(huì)發(fā)生波動(dòng)和漂移,會(huì)超出可控溫濕度圖表范圍屬正,F(xiàn)象. ■ 產(chǎn)品外觀及參數(shù)的更改恕不另行通知,產(chǎn)品外觀因攝影及印刷等原因會(huì)產(chǎn)生偏差 中西集團(tuán) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱/恒溫恒濕培養(yǎng)箱(低配、液晶屏)HS59ST/MTC-250 |
名稱(chēng) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(光) | |
型號(hào) | YP-150SD | YP-150SDP | YP-150GSP |
YP-250SD | YP-250SDP | YP-250GSP | |
YP-500SD | YP-500SDP | YP-500GSP | |
內(nèi)膽尺寸 | 150升 | 600*405*620 mm | |
250升 | 680*500*730 mm | ||
500升 | 800*700*900 mm | ||
控溫范圍 | | 0~65℃(光照開(kāi)時(shí):10~65℃) | |
控溫波動(dòng) | ±0.5℃ | ±0.5℃(光照開(kāi)時(shí):±1.0℃) | |
溫度偏差 | ±1.5℃ | ±1.5℃(光照開(kāi)時(shí):±2.0℃) | |
控濕范圍 | 20~95%RH | ||
濕度偏差 | +2-3%RH | ||
光照范圍 | | 0~6000LUX(可調(diào)) | |
光照偏差 | | 4500±500LUX | |
溫濕控制方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||
制冷系統(tǒng) | 原裝進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) (DANFOSS<, /SPAN>) | ||
濕度傳感器 | 原裝進(jìn)口電容式濕度傳感器 (ROTRONIC) | ||
溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||
控制器 | 溫濕度數(shù)顯表 | ||
數(shù)據(jù)采集 | 微型針式打印機(jī)(選配) | ||
測(cè)試點(diǎn) | 40℃ 75%RH、25℃ 60%RH | | |
工作環(huán)境溫度 | +5~35℃ | ||
內(nèi)膽(外殼)材質(zhì) | 鏡面不銹鋼SUS304(鋼板噴塑) | ||
水箱 | 外置水箱 | ||
電源 | AC 220V±10% 50HZ | ||
載物托盤(pán)(標(biāo)配) | 2塊 | ||
安全裝置 | 壓縮機(jī)過(guò)熱、風(fēng)機(jī)過(guò)熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過(guò)載、缺水保護(hù) |
LHH系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
LHH系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn) |
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LHH系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù) |
滿(mǎn)足ICH2003 Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件: 1.加速試驗(yàn):40℃±2℃/75%RH±5%RH 2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH 3.長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB 10586-2006 SD、GSD系列為可程式液晶控制器。 SDP、GSP系列為可程式觸摸屏控制器。 選購(gòu)件: 1、短 信報(bào)警系統(tǒng)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。RMB 2500.0 |
產(chǎn)品特點(diǎn) |
1.內(nèi)膽采用304不銹鋼材料,四角半圓弧結(jié)構(gòu),易清潔。 2.溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品。 3.獨(dú)特的風(fēng)道循環(huán)設(shè)計(jì),確保工作室風(fēng)力分布均勻,箱體左側(cè)已配25mm測(cè)試孔。 |
技術(shù)參數(shù) |
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集穩(wěn)定性與光照試驗(yàn)于體,縮短試驗(yàn)時(shí)間,占地面積小。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-多箱系列 LHH-SSG(三箱) 的技術(shù)參數(shù):控溫范圍:有光:10-50度 無(wú)光:4-50度溫度波動(dòng)度:正負(fù)0.4溫度均勻度:正負(fù)2度濕度范圍:40-95%RH濕度偏差:2-3%RH光照強(qiáng)度:0-6000LX可調(diào)誤差:小于等于 正負(fù)500LX制冷系統(tǒng):進(jìn)口壓縮機(jī)組控制器:液晶觸摸屏程序控制器傳感器:PT100鉑電阻電容式溫度傳感器容積:層: 100L 內(nèi)膽尺寸:500*450*450 擱板:2塊 帶光照 二層:100L 內(nèi)膽尺寸:500*450*450 擱板:2塊 三層:225L 內(nèi)膽尺寸:500*450*1000 擱板:4塊