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藥明生物與頗爾合作創(chuàng)建生物制藥連續(xù)生產(chǎn)聯(lián)合實驗室

發(fā)布時間:2019/5/21 15:06:48關(guān)注度:1039

 生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)與全球高科技過濾、分離和純化方面的頗爾公司(Pall Corporation)在上海創(chuàng)建聯(lián)合實驗室,攜手開發(fā)完整的單克隆抗體連續(xù)生產(chǎn)工藝。雙方簽署了為期三年的戰(zhàn)略合作協(xié)議,計劃從單個工藝點的生物制藥連續(xù)工藝運行,逐漸過渡到全工藝連續(xù)生產(chǎn)。該聯(lián)合實驗室將服務(wù)藥明生物的全球客戶以便進一步降低抗體藥物的生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率,造福全球病患。

  聯(lián)合實驗室主要采用了頗爾生命科學平臺獨特的Cadence™集成式連續(xù)流生物處理系統(tǒng),通過連續(xù)生產(chǎn)工藝與一次性使用平臺的整合,將確保工藝的靈活性,避免交叉污染,幫助企業(yè)在更少的廠房空間內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn),有效降低生產(chǎn)成本。

  經(jīng)過多年的技術(shù)攻關(guān),藥明生物目前已經(jīng)開發(fā)出高產(chǎn)細胞株和實驗室規(guī)模連續(xù)生產(chǎn)工藝,將部分抗體的表達量大大提高到與傳統(tǒng)流加工藝的40-50克/升相當,達到目前工藝產(chǎn)率的十倍以上。隨著項目進程的推進,大規(guī)模生產(chǎn)純化設(shè)備和技術(shù)成為連續(xù)工藝產(chǎn)業(yè)化亟待突破的瓶頸。通過此次聯(lián)合實驗室的合作,藥明生物計劃近期將該工藝放大至500升規(guī)模,抗體生產(chǎn)成本則降至30-50美元/克;之后將放大到多個1000升規(guī)模,抗體生產(chǎn)成本便有望降低到15美元/克以下。

  “頗爾公司是生物制藥生產(chǎn)工藝的解決方案的提供者,在連續(xù)生產(chǎn)制造方面可以提供完整的工藝開發(fā)和生產(chǎn)所需的設(shè)備和技術(shù)支持,降低生物藥生產(chǎn)成本,提高生物制藥企業(yè)的核心競爭力。與藥明生物這樣在全球范圍內(nèi)具有巨大影響力的平臺公司廣泛合作,可以使的生物工藝和創(chuàng)新技術(shù)得到更快的發(fā)展。”頗爾公司全球總裁Jennifer Honeycutt女士表示。

  “藥明生物致力于搭建更寬、更廣、更深的全球的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)平臺,幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示,“與頗爾公司的合作有助于我們利用全球創(chuàng)新研究理念和技術(shù),有效解決生物藥連續(xù)生產(chǎn)的設(shè)備瓶頸,進一步降低生物藥的生產(chǎn)成本,造福全球病患。”

 


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