1、用途概述 藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期進(jìn)行評測所需要長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境創(chuàng)造評測條件,并參照執(zhí)行GB10586-89有關(guān)條款制造,滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則的加速試驗、長期試驗、高溫或高濕試驗,適用于制藥企業(yè)藥品及新藥研發(fā)的穩(wěn)定性檢查。 2、產(chǎn)品特點 n外殼噴塑處理,內(nèi)膽采用SU304鏡面不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計,易清潔,擱板間距可自由調(diào)整 n進(jìn)口液晶大屏幕觸摸屏控制器,菜單式操作界面,記錄數(shù)據(jù)可通過連接電腦或打印機時間跟蹤記載,記錄方式以曲線或數(shù)字兩種方式互換輸出,操作簡便、直觀 n獨特風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計,箱內(nèi)空間各溫濕度點均勻,誤差小 n原裝進(jìn)口全封閉雙壓縮機自動切換運行,具有自動化工作化霜功能,保證設(shè)備的長期穩(wěn)定運行 n獨立限溫報警器:溫度偏低或偏高或超溫報警聲光提示,保證試驗安全運行 n備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機,實時記錄實驗的溫濕度數(shù)據(jù),符合GMP認(rèn)證要求
3、技術(shù)參數(shù)
藥品穩(wěn)定性試驗箱
參照標(biāo)準(zhǔn)
本藥品穩(wěn)定性試驗箱設(shè)備按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)大綱和GB10586-8有關(guān)條款制造,滿足GB10586-2006 濕熱試驗箱技術(shù)條件
箱體結(jié)構(gòu): 1.外殼均采用優(yōu)質(zhì)A3鋼板數(shù)控機床加工成型,外殼表面進(jìn)行防靜電噴塑處理,更顯光潔、美觀; 2.工作室材料使用SUS304鏡面不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點; 3.樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置,測試引線孔在工作室左側(cè),使用時可打開孔蓋; 4.箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程; 5.采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更優(yōu)越; 6.具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到最高均勻性; 控制系統(tǒng): 1.溫濕度采用進(jìn)口(TEMI)液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能精確的設(shè)定顯示,分辨率達(dá)到0.1℃/0.1%RH; 2.精度:0.1℃(顯示范圍); 3.解析度:±0.1℃; 4.感溫傳感器:PT100鉑金電阻測溫體; 5.控制方式熱平衡調(diào)溫調(diào)濕方式;所有電器均采用(施耐德)系列產(chǎn)品;
加熱系統(tǒng): 1.采用遠(yuǎn)紅外鎳合金高速加溫電加熱器; 2.高溫完全獨立系統(tǒng),不影響低溫試驗、高溫試驗及交變濕熱; 3.溫濕度控制輸出功率均由微電腦演算,以達(dá)高精度及高效率之用電效益;
加濕系統(tǒng): 1.內(nèi)置式鍋爐蒸汽式加濕器; 2.具有水位自動補償、缺水報警系統(tǒng); 3.遠(yuǎn)紅外不銹鋼高速加溫電熱管; 4.濕度控制均采用P.I.D +S.S.R,系統(tǒng)同頻道協(xié)調(diào)控制;
制冷系統(tǒng): 1.壓縮機:進(jìn)口全封閉原裝機組; 2.制冷方式:單機制冷; 3.冷凝方式:強制風(fēng)冷冷卻; 4.制冷劑:R404A、R23(環(huán)保型); 5.系統(tǒng)管路均作通氣加壓48H撿漏測試; 6.加溫、降溫系統(tǒng)完全獨立; 7.內(nèi)螺旋式冷媒銅管; 8.斜率式蒸發(fā)器; 9.干燥過濾器、冷媒流量視窗、修理閥、油分離器、電磁閥、貯液筒均采用進(jìn)口原裝件;10.除濕系統(tǒng):采用蒸發(fā)器盤管露點溫度層流接觸除濕方式;11.降溫時啟動R404A 、R23,除濕時只啟動R404A(節(jié)能降耗);
試 驗 條 件
1.環(huán)境溫度:常溫~35℃;
2.環(huán)境濕度:<85%
3.電源要求:AC220V/50HZ
名稱
藥品穩(wěn)定性試驗箱(無光照)
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(有光照)
型號
YP-150SD
YP-150SDP
YP-150GSP
YP-250SD
YP-250SDP
YP-250GSP
YP-500SD
YP-500SDP
YP-500GSP
內(nèi)膽尺寸
150升
600405*620 mm
250升
680*500*730 mm
500升
800*700*900 mm
控溫范圍
0~65℃(光照開時:10~65℃)
控溫波動
±0.5℃
±0.5℃(光照開時:±1.0℃)
溫度偏差
±1.5℃
±1.5℃(光照開時:±2.0℃)
控濕范圍
20~95%RH
濕度偏差
+2-3%RH
光照范圍
0~6000LUX(可調(diào))
光照偏差
4500±500LUX
溫濕控制方式
平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)
原裝進(jìn)口全封閉壓縮機 (DANFOSS<, /SPAN>)
濕度傳感器
原裝進(jìn)口電容式濕度傳感器 (ROTRONIC)
溫度傳感器
Pt100鉑電阻
控制器
溫濕度數(shù)顯表
數(shù)據(jù)采集
微型針式打印機(選配)
測試點
40℃ 75%RH、25℃ 60%RH
工作環(huán)境溫度
+5~35℃
內(nèi)膽(外殼)材質(zhì)
鏡面不銹鋼SUS304(鋼板噴塑)
水箱
外置水箱
電源
AC 220V±10% 50HZ
載物托盤(標(biāo)配)
2塊
安全裝置
壓縮機過熱、風(fēng)機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載、缺水保護(hù)
藥品穩(wěn)定性試驗箱設(shè)備簡介:藥品穩(wěn)定性試驗箱也叫藥品穩(wěn)定箱、藥品穩(wěn)定試驗箱、藥品穩(wěn)定性實驗箱、藥品穩(wěn)定實驗箱、藥物穩(wěn)定性試驗箱、藥物穩(wěn)定箱、藥物穩(wěn)定試驗箱、藥物穩(wěn)定性實驗箱、藥物穩(wěn)定實驗箱。為了順應(yīng)世界環(huán)保潮流,無氟將是我國制冷設(shè)備發(fā)展的必須趨勢,實驗設(shè)備快人一步全新無氟設(shè)計,使你始終走在健康的前面。國際品牌壓縮機和循環(huán)風(fēng)機,效率高、能耗低,不僅促進(jìn)節(jié)能,而且使用壽命長,可將噪聲降至更低限度,與傳統(tǒng)低溫設(shè)備相比,降溫時間減少40%以上。
藥品穩(wěn)定性試驗箱應(yīng)用領(lǐng)域廣泛應(yīng)用藥品失效評測需要長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品和新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗、是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。 藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點:
★極富美學(xué)設(shè)計理念的流線型豪華整機造型,靜電噴塑箱體,雙層門結(jié)構(gòu)
★采用鏡面不銹鋼氬弧焊制作而成,箱體外采用優(yōu)質(zhì)鋼板,造型美觀,新穎。鏡面不銹鋼內(nèi)襯,儀器永無銹蝕之慮。
★彩色觸摸顯示屏顯示各設(shè)定參數(shù)和實測參數(shù)
★高性能的恒溫功能,避免樣品的蒸發(fā)干枯
★內(nèi)置照明系統(tǒng),紫外殺菌系統(tǒng)
★配有自動補水加濕箱。
★采用新型的合成硅密封條,能長期高溫運轉(zhuǎn),使用壽命長,便于更換。
★采用雙層門結(jié)構(gòu),里面一塊鋼化玻璃門,有效防止開門觀察樣品時溫度有波動。
★熱風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)由能在高溫下連續(xù)運轉(zhuǎn)的風(fēng)機和合適風(fēng)道組成,提高工作室內(nèi)溫度均勻。
★箱內(nèi)載物托架可自由調(diào)節(jié)
★頂部光源照明。
★箱體左側(cè)開有50mm測試孔藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品相冊藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品資料:
★采用彩色觸摸控制器,多段編程;具有溫度、濕度、光照度、定時功能,控溫精確可靠。
★工作時間: 周期范圍0~99個,最大可設(shè)24段工作時間,每段時間設(shè)定范圍:0~99小時;周期設(shè)定為0時,為連續(xù)工作狀態(tài);
★升級版聲光報警環(huán)境掃描微電腦芯片,具有更強大的數(shù)據(jù)處理功能
★超溫報警、定時停機、來電恢復(fù)、參數(shù)加密、溫度修正等功能。
★具有壓縮機啟動延時功能,有效保證壓縮機使用壽命;并具備自動化霜功能。
★具有斷電恢復(fù)功能,在外電源突然失電又重新來電后,設(shè)備可自動按原設(shè)定程序恢復(fù)運行
藥品穩(wěn)定性試驗箱安全功能:
★考慮極致的安全保護(hù)設(shè)計,實現(xiàn)對人員、樣品和設(shè)備的三重安全保護(hù)
★安全功能:傳感器故障報警、超溫報警、獨立式過升防止器、獨立式超溫保護(hù)器、過電流跳閘保護(hù)等
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
藥品穩(wěn)定性試驗箱參考標(biāo)準(zhǔn):
藥品穩(wěn)定性試驗的儲藏條件: 溫度:25℃±2℃ 濕度:60RH ±5%RH 時間:12月
藥品加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:溫度:40℃±2℃ 濕度:75RH ±5%RH 強光照射條件光照度:4500LX ±500LX 時間:6月
藥品穩(wěn)定性試驗箱參數(shù)規(guī)格:
1、產(chǎn)品型號:DYHH-80
2、溫度范圍 0~65℃
3、溫度分辨率:0.1℃
4、溫度波動度:±0.5℃
5、溫度均勻度:±1℃(37℃時)
6、濕度范圍:40~95%RH
7、濕度誤:±5%RH
8、定時范圍 :每段0~9999小時
9、控制方式:PID彩色觸摸屏控制
10、控溫控濕方式:平衡式
11、打印機:標(biāo)配針式打印機
12、制冷方式:二套獨立壓縮機自動切換
13、內(nèi)膽尺寸(mm):350*400*500
14、外形尺寸(mm):540*540*1070
15、載物托架(塊):2
16、功率(W):500W
17、容積(L):70L
18、電源電壓:AC220V±10% 50HZ~60HZ
19、廈門德儀公司藥品穩(wěn)定性試驗箱另有容積為:70l、150L、250L、350L、450L、600L、800L、1400L任意選購!
藥品穩(wěn)定試驗箱 40~95%RH | ||||
型號 | 內(nèi)箱尺寸mm | 外箱尺寸mm | 功率w | 升 |
DYHH-80 | 350*400*500 | 540*540*1070 | 500W | 70 |
DYHH-150 | 400*500*750 | 640*640*1360 | 600W | 150 |
DYHH-250 | 500*550*900 | 690*690*1550 | 800W | 250 |
DYHH-350 | 580*600*1100 | 770*740*1630 | 800W | 350 |
DYHH-450 | 680*600*1100 | 870*740*1730 | 1000W | 450 |
DYHH-600 | 680*800*1100 | 870*940*1730 | 1200W | 600 |
DYHH-800 | 800*800*1300 | 1000*1250*1930 | 1500W | 800 |
DYHH-1400 | 1200*1000*1400 | 1200*1450*2030 | 2000W | 1400 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱工作原理
1、儀器在使用前,必須進(jìn)行一次外觀檢查?措娐愤B接是否完好,管路連接是否牢固、可靠、備件是否齊全,以及儀器使用的正常條件,如溫度、相對濕度,電源、電壓,環(huán)境狀況,等是否得到滿足與保證。
2 、環(huán)境溫度5∽30℃ 2 環(huán)境濕度≤85%,
3、 交流電源220±22V,50HZ,20A
4 、周圍環(huán)境無高濃度粉塵及腐蝕性物質(zhì)、無陽光直接照射、或其它熱源直接輻射、通風(fēng)良好
5、操作應(yīng)由專人負(fù)責(zé),應(yīng)經(jīng)常注意設(shè)備運行狀態(tài)。
6、試驗完畢后應(yīng)擦拭干工作室內(nèi)水分以保持清潔和干燥,并切斷供電電源。
7、試驗箱溫度、光照強度校驗 請本地計量部門對該設(shè)備進(jìn)行例檢或周檢時。廈門德儀公司主營產(chǎn)品:高低溫交變濕熱試驗箱、藥品穩(wěn)定性試驗箱、高低溫交變試驗機、高低溫試驗箱、高低溫沖擊試驗箱、恒溫恒濕試驗機、步入室恒溫恒濕室、低溫恒溫恒濕箱、低溫低濕箱、低溫恒溫箱、綜合藥品光照箱、換氣式熱老化箱、氙燈老化試驗箱、紫外線耐候試驗箱、臭氧老化試驗箱、淋雨試驗箱、擺管淋雨裝置、強沖水試驗裝置、防浸水試驗裝置、砂塵試驗箱、鹽霧試驗箱、耐黃變試驗箱、電磁振動試驗臺、模擬汽車運輸振動試驗臺、單臂跌落實驗機、雙翼跌落試驗機、零跌落試驗機、手機跌落試驗機、門式微機材料試驗機、、單柱液晶顯示拉力機、紙箱強度試驗機、常溫干燥箱、真空干燥箱、電熱鼓風(fēng)干燥箱、精密烘干箱、玻璃器皿干燥箱等環(huán)境試驗設(shè)備。
一、產(chǎn)品型號:
YW-150SDP 內(nèi)形尺寸D×W×H 405×600×620:mm 觸摸屏、溫濕度、進(jìn)口有紙記錄儀YW-250SDP 內(nèi)形尺寸D×W×H 500×680×730:mm
YW-150GSP 內(nèi)形尺寸D×W×H 405×600×620:mm 觸摸屏、光照、溫濕度、進(jìn)口有紙記錄儀YW-250GSP 內(nèi)形尺寸D×W×H 500×680×730:mm
YW-150GSD 內(nèi)形尺寸D×W×H 405×600×620:mm 雙數(shù)顯溫濕度儀表 、光照、濕度、紙針式打印 YW-250GSD 內(nèi)形尺寸D×W×H 500×680×730:mm
二、技術(shù)參數(shù): 1.溫度范圍:0℃~65℃(光照時:10℃~65℃) 2.溫度波動度:±0.5℃(光照時±1.0℃) 3.溫度偏差:±1.5℃(光照時±2.0℃) 4.濕度范圍:40%~95% R.H 5.濕度波動度:+2、-3%R.H 6.光照范圍:0~6000LUX(可調(diào)) 7.光照偏差:4500±500LUX 8.時間設(shè)定范圍:0~9999min 9.電源要求:AC220(±10%)V/50HZ
三、箱體結(jié)構(gòu): 1.外殼均采用A3鋼板數(shù)控機床加工成型,外殼表面進(jìn)行防靜電噴塑處理,更顯光潔、美觀; 2.工作室材料使用SUS304鏡面不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點; 3.樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置,測試引線孔在工作室左側(cè),使用時可打開孔蓋; 4.箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程; 5.采用的門磁封條和保溫材料令整機性能更; 6.具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到均勻性; 四、控制系統(tǒng): 1.溫濕度采用進(jìn)口液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能精確的設(shè)定顯示,分辨率達(dá)到0.1℃/0.1%RH; 2.精度:0.1℃(顯示范圍); 3.解析度:±0.1℃; 4.感溫傳感器:PT100鉑金電阻測溫體; 5.控制方式熱平衡調(diào)溫調(diào)濕方式;所有電器均采用(施耐德)系列產(chǎn)品;
五、加熱系統(tǒng): 1.采用遠(yuǎn)紅外鎳合金高速加溫電加熱器; 2.高溫獨立系統(tǒng),不影響低溫試驗、高溫試驗及交變濕熱; 3.溫濕度控制輸出功率均由微電腦演算,以達(dá)高精度及率之用電效益;
六、加濕系統(tǒng): 1.內(nèi)置式鍋爐蒸汽式加濕器; 2.具有水位自動補償、缺水報警系統(tǒng); 3.遠(yuǎn)紅外不銹鋼高速加溫電熱管; 4.濕度控制均采用P.I.D +S.S.R,系統(tǒng)同頻道協(xié)調(diào)控制;
七、制冷系統(tǒng): 1.壓縮機:進(jìn)口全封閉原裝機組; 2.制冷方式:單機制冷; 3.冷凝方式:強制風(fēng)冷冷卻; 4.制冷劑:R404A、R23(環(huán)保型); 5.系統(tǒng)管路均作通氣加壓48H撿漏測試; 6.加溫、降溫系統(tǒng)獨立; 7.內(nèi)螺旋式冷媒銅管; 8.斜率式蒸發(fā)器; 9.干燥過濾器、冷媒流量視窗、修理閥、油分離器、電磁閥、貯液筒均采用進(jìn)口原裝件;10.除濕系統(tǒng):采用蒸發(fā)器盤管露點溫度層流接觸除濕方式;11.降溫時啟動R404A 、R23,除濕時只啟動R404A(節(jié)能降耗);
八、保護(hù)系統(tǒng): 1.風(fēng)機過熱保護(hù); 2.整體設(shè)備欠相/逆相保護(hù); 3.制冷系統(tǒng)過載保護(hù); 4.制冷系統(tǒng)超壓保護(hù); 5.整體設(shè)備定時; 6.水泵過熱,過流保護(hù); 7.其它還有漏電、缺水、運行指示,故障報警后自動停機等保護(hù);
九、設(shè)備使用條件: 1.環(huán)境溫度:5℃~+28℃(24小時內(nèi)平均溫度≤28℃) 2.環(huán)境濕度:≤85%R.H 3.操作環(huán)境需要室內(nèi)通風(fēng)良好,機器放置前后左右各80公分不可放置東西;
十、符合標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)格參照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗標(biāo)準(zhǔn)和GB10586-8、GB/T2423.3-93 有關(guān)條款設(shè)計制造。 十一、服務(wù):免費送貨上門,在對該設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)束后,在用戶現(xiàn)場對相關(guān)技術(shù)人員免費做相應(yīng)的操作培訓(xùn),人數(shù)不限。
LHH-350FS藥品穩(wěn)定性試驗箱的詳細(xì)資料: |
采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計,超大進(jìn)口液晶溫濕度程序表顯示,多組數(shù)據(jù)一屏顯示,簡單易懂,便于觀察和操作,選用原裝進(jìn)口部件,適合連續(xù)運行,性能穩(wěn)定,適合GMP認(rèn)證的用戶。 產(chǎn)品特點 : 1、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)置,箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好。 2、歐洲原裝進(jìn)口全封閉工業(yè)壓縮機,能,低噪音,設(shè)備連續(xù)運行。 3、歐洲原裝進(jìn)口溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需維護(hù)。
4、進(jìn)口溫濕度控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差小。
5、內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼SUS304,無污染易清潔。
6、具備符合GMP要求的保護(hù)系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。
7、滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T10586-2006。
8、國家一級計量機構(gòu)的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、手機短息報警(選配)。 技術(shù)參數(shù):
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藥物穩(wěn)定性試驗箱的特點:
1、采用微電腦控制溫度、濕度,控制穩(wěn)定、、。2、獨特風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。3、冷凍機采用兩套法國原裝全封閉壓縮機自動輪流切換,試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行。4、溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定、安全的特點。5、獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統(tǒng),試驗安全運行不發(fā)生意外。6、升溫、降溫、加濕系統(tǒng)獨立可提率,降低測試成本,增長壽命,減低故障率。7、采用進(jìn)口不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。8、大型觀視窗能隨時清晰的觀測箱內(nèi)狀況。9、箱體左側(cè)有一直徑50mm的測試孔,并配備標(biāo)準(zhǔn)有紙記錄儀插座。滿足標(biāo)準(zhǔn):2000版藥典藥物穩(wěn)定指原則和GB1058G-89有關(guān)條款制造。
藥物穩(wěn)定性試驗箱的可程式控制器:
1、采用OYO超大屏幕觸控式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。2、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。3、具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定最大值為99小時59分。4、資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。5、具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。6、具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
藥物穩(wěn)定性試驗箱的RM10/C高精度數(shù)字記錄儀(選配件)
1、世界上最靈巧的記錄儀,重量僅1.5KG,箱體深度僅150mm2、各種輸入自由選擇3、消耗部品標(biāo)準(zhǔn)化4、標(biāo)準(zhǔn)RS-232通訊界面(RS-485可選),有電腦軟件5、符合IP-65:防塵、防水標(biāo)準(zhǔn)6、UL、OSA、CE
藥物穩(wěn)定性試驗箱的主要規(guī)格和技術(shù)參數(shù):
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藥品穩(wěn)定性試驗箱介紹
用途:
藥品穩(wěn)定性試驗箱又名藥物穩(wěn)定性試驗箱、藥品穩(wěn)定性考察箱。其目的是為用戶在考察原料藥、藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、運輸及儲存條件提供科學(xué)的依據(jù)。主要用于制藥行業(yè)、中間體原料藥、藥物研發(fā)機構(gòu)、化工研料、食品研發(fā)及化妝品生產(chǎn)研發(fā)行業(yè)。為各大使用者及研發(fā)機構(gòu)提供可靠性的長期溫度、濕度、光照等三要素環(huán)境,突破現(xiàn)有國產(chǎn)恒溫恒濕箱無法長期運行的缺陷,藥品穩(wěn)定性試驗箱嚴(yán)格按照2010國家藥典及新版GMP的要求開發(fā)設(shè)計制造,是藥廠等藥物研發(fā)機構(gòu)GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。
生產(chǎn)制造執(zhí)行及符合標(biāo)準(zhǔn):
嚴(yán)格按照2010版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。
產(chǎn)品詳情
產(chǎn)品參數(shù)內(nèi)容
型號 | JTYP-BL-藥品穩(wěn)定性考察室系列 |
內(nèi)容積 | 2立方-250立方(可根據(jù)要求定制) |
溫度范圍 | 0~65℃ |
濕度范圍 | 40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達(dá)20%RH以內(nèi)) |
溫度波動度 | ±0.5℃ |
溫度偏差 | ≤±2℃ |
濕度偏差 | ±3%RH |
升溫時間 | 1~2℃/min |
隆溫時間 | 0.5~1℃/min |
制冷方式 | 雙壓縮機制冷雙系統(tǒng) |
溫濕度控制器 | 彩色液晶觸摸屏顯示器 |
分辨率 | 溫度:±0.1℃濕度:±1%RH |
輸入 | 溫度:Pt100濕度:電容式濕度傳感器 |
通訊功能 | RS-485、RS-232 |
使用環(huán)境溫度 | +5℃~+35℃ |
電源 | AC380±10V50±0.5HZ三相五線制 |
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藥物穩(wěn)定性試驗箱
1.用途及特點
專用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗,以確定藥品有效期。
符合ICH,FDA和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
國內(nèi)同行產(chǎn)品運行功耗最低,可節(jié)省大量用電費用。
供水可循環(huán)使用,不需施工排水設(shè)施。
設(shè)備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求,噪音低,操作簡便。
制冷機,R134a環(huán)保無氟。
完善系統(tǒng)設(shè)計,無需其它選配件,即可進(jìn)行完整試驗。
配備溫濕度超差手機信息報警,即時知曉設(shè)備報警狀況。
大門可配帶鎖鑰匙,防止無關(guān)人員接觸藥品,影響試驗。
詳實的溫濕度歷史曲線和數(shù)據(jù),是試驗結(jié)果的法定依據(jù)。
滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗。
2.藥物穩(wěn)定性試驗箱(不帶光照)
規(guī)格及參數(shù)說明
型號 | 150SD | 250SD | 400SD | 500SD | 1000SD | 2000SD |
溫度范圍 | 15-65℃ | |||||
溫度波動度 | ±0.5℃ | |||||
溫度偏差 | ±2 | |||||
濕度范圍 | 15-95%R.H | |||||
濕度偏差 | ±5%R.H | |||||
電源 | 220/50(V/Hz) | |||||
安裝功率 | 1500W | 2000W | 2200W | 3000 W | ||
運行功率 | 560W | 600W | 750W | 850 W | ||
載物擱板 | 2層 | 4層 | 6層 | |||
內(nèi)膽尺寸/cm | 44X50X57 | 44X50X92 | 60X60X100 | 60X80X100 | 100X100X100 | 120X110X150 |
外形尺寸/cm | 91X66X131 | 91X66X165 | 107X76X174 | 107X96X174 | 147X116X174 | 167×126×207 |
凈重/kg | 130 | 160 | 190 | 220 | 290 | 350 |
備注 | 尺寸按(D×W×H)深×寬×高)mm定制 實際運行功率是開啟1臺制冷機做40℃,75%R.H實測結(jié)果 |
3. 藥物穩(wěn)定性試驗箱(帶光照)
規(guī)格及參數(shù)說明
型號 | 150GSD | 250GSD | 400GSD | 500GSD |
溫度范圍 | 15-65℃ | |||
溫度波動度 | ±0.5℃ | |||
溫度偏差 | ±2 | |||
濕度范圍 | 15-95%R.H | |||
濕度偏差 | ±5%R.H | |||
照度范圍 | 10-10000Lux | |||
照度偏差 | 4500±500Lux | |||
電源 | 220/50(V/Hz) | |||
安裝功率 | 1500W | 2000W | ||
運行功率 | 560W | 600W | ||
載物擱板 | 1層+1層感光板 | 3層+1層感光板 | ||
內(nèi)膽尺寸/mm | 440X500X570 | 440X500X920 | 600X600X1000 | 600X800X1000 |
外行尺寸/mm | 910X660X1310 | 910X660X1650 | 1070X760X1740 | 1070X960X1740 |
凈重/kg | 130 | 160 | 190 | 220 |