GMP潔凈車間,潔凈廠房,醫(yī)療器械生產(chǎn)用潔凈廠房整體設計、施工、建造
關于醫(yī)療器械生產(chǎn)用潔凈廠房建設的要求
《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則(試行)》已實施近兩年,2011年將實施《無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》,在日常監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)目前部分企業(yè)潔凈產(chǎn)房建設不夠規(guī)范。為此,現(xiàn)提出潔凈廠房的建設要求如下:
一、目前涉及的標準和工作文件1、YY 0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范;2、YY/T 0567.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第1部分:通用要求;3、YY/T 0567.2-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第2部分 過濾;4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范;5、《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則(試行)》中附錄A;6、《關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準(試行)的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]835號);7、《關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準(試行)的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]836號)。
二、選址的要求1、廠址選擇時應考慮:所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。2、廠區(qū)的環(huán)境要求:廠區(qū)的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。3、廠區(qū)的總體布局要合理:不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響。
三、潔凈室(區(qū))的布局要求按照YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設置指南來設置潔凈度的級別。潔凈室(區(qū))設計中要注意以下方面的內(nèi)容:1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短,減少交叉往復,人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗),除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,潔凈車間的面積應在基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應。2、按空氣潔凈度級別,可以寫成按人流方向,從低到高;車間是從內(nèi)向外,由高到低。3、同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間不產(chǎn)生交叉污染 1)生產(chǎn)過程和原材料不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響; 2)不同級別的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施,物料的傳送通過雙層傳遞窗。4、空氣凈化應符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量,應取下列最大值:1)補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量;2)室內(nèi)沒人新鮮空氣不應小于40立方米/h。 5、潔凈室人均面積應不少于4㎡(除走廊、設備等物品外),有安全的操作區(qū)域。 6、如屬體外診斷試劑的應符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則(試行)》的要求。其中陰性、陽性血清、質(zhì);蜓褐破返奶幚聿僮鲬斣谥辽偃f級環(huán)境下進行,與相鄰區(qū)或保持相對負壓,并符合防護要求。7、應標明回風、送風及制水管道的走向。
四、溫、濕度的要求1、與生產(chǎn)工藝要求相適應。2、生產(chǎn)工藝無特殊要求時,空氣潔凈度百、萬級的潔凈室(區(qū))溫度應為20℃~24℃,相對濕度應為45%~65%;空氣潔凈度十萬級、 三十萬級的潔凈室(區(qū))溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為45%~65%。有特殊要求時,應根據(jù)工藝要求確定。3、人員凈化用室的溫度,冬季應為16℃~20℃,夏季應為26℃~30℃。
五、常用的監(jiān)測設備風速儀、塵埃粒子計數(shù)器、溫濕度計、壓差計等,
六、無菌檢測室的要求潔凈廠房必須配備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室(與生產(chǎn)區(qū)分開),要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。
七、第三方檢測機構的環(huán)境檢測報告提供一年內(nèi)有資質(zhì)的第三方檢測機構環(huán)境檢測報告,檢測報告須附平面圖,標明各房間面積。1、檢測的項目暫為六項:溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、塵埃數(shù)、沉降菌。2、檢測的部位有:(1)生產(chǎn)車間:人員凈化室;物料凈化室;緩沖區(qū);產(chǎn)品工序要求的用室;工位器具清洗間、潔具室、洗衣間、暫存室等。(2)、無菌檢測室。
八、需潔凈廠房生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 要求 a)植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行后續(xù)加工(如灌裝封等)的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應不低于10000級潔凈度級別。 舉例 1.植入血管:如,血管支架、心臟瓣膜、人工血管等。 2.介入血管:各種血管內(nèi)導管等。如中心靜脈導管、支架輸送系統(tǒng)等。
b)植入到人體組織、與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接入的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應不低于100000級潔凈度級別。 舉例 1.植入人體組織器械:起博器、皮下植入給藥器、人工乳房等。 2.與血液直接接觸:血漿分離器、血液過慮器、外科手套等。 3.與血液間接接觸器械:輸液器、輸血器、靜脈針、真空采血管等。 4.骨接觸器械:骨內(nèi)器械、人工骨等。
c)與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝及其封口均應在不低于300000級潔凈室(區(qū))內(nèi)進行。 舉例 1.與損傷表面接觸:燒傷或創(chuàng)傷敷料、醫(yī)用脫脂棉、脫脂紗布,一次性使用無菌手術用品如手術墊單、手術衣、醫(yī)用口罩等。 2.與粘膜接觸:無菌導尿管、氣管插管、宮內(nèi)節(jié)育器、人體潤滑劑等。
d)與無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別的設置宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則,使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌醫(yī)療器械的要求,若初包裝材料不與無菌醫(yī)療器械使用表面直接接觸,應在不低于300,000潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn)。 舉例 1.直接接觸:如給藥器、人工乳房、導尿管等的初包裝材料。 2.不直接接觸:如輸液器、輸血器、注射器等的初包裝材料。
e)對于有要求或采用無菌操作技術加工的無菌醫(yī)療器械(包括醫(yī)用材料),應在10000級下的局部100級潔凈室(區(qū))內(nèi)進行生產(chǎn)。 舉例 1.如血袋生產(chǎn)中的抗凝劑、保養(yǎng)液的灌裝,液體產(chǎn)品的無菌制備及灌裝。 2.血管支架的壓握、涂藥。
備注:無菌醫(yī)療器械包括通過最終滅菌的方法或通過無菌加工技術使產(chǎn)品無任何存活微生物的醫(yī)療器械。無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中應當采用使污染降至限的生產(chǎn)技術,以醫(yī)療器械不受污染或能排除污染。無菌:產(chǎn)品上無存活微生物的狀態(tài)。滅菌:用以使產(chǎn)品無任何形式的存活微生物的確認過的過程。無菌加工:在受控的環(huán)境中進行產(chǎn)品的無菌制備及產(chǎn)品的無菌灌裝。該環(huán)境的空氣供應、材料、設備和人員都得到控制,使微生物和微粒污染控制到可接受水平。無菌醫(yī)療器具:是指任何標明了“無菌”的醫(yī)療器械。注:潔凈車間內(nèi)必須包含潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等。需凈化條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品:是指最終使用時要求無菌或滅菌的產(chǎn)品。
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SGDZ電動單柱測試臺簡介
找醫(yī)療器械專用500N電動立式單柱拉壓測試機臺到上海鑄衡,鑄衡廠家生產(chǎn)銷售的SGDZ電動單柱測試臺結構合理外形美觀大方。我司SGDZ電動單柱測試臺采用電動機加荷可調(diào)速,方便可靠。SGDZ電動單柱測試臺還采用了精密螺桿傳動,運動平穩(wěn),噪音低,精度高,適用于各種產(chǎn)品的拉壓、破壞、斷裂。咨詢電話:021-60512779 18101653835
SGDZ電動單柱測試臺圖片
SGDZ電動單柱測試臺規(guī)格型號
產(chǎn)品型號 (Model) | 最大負載 (N) | 有效行程 (mm) | 外形尺寸 (mm) | 重量 (KG) |
SGDZ-502 | 500 | 200 | 280X340X780 | 38 |
SGDZ-504 | 400 | 280X340X980 | 40 | |
SGDZ-507 | 700 | 280X340X1270 | 42 | |
SGDZ-1002 | 1000 | 200 | 280X340X780 | 38 |
SGDZ-1004 | 400 | 280X340X980 | 40 | |
SGDZ-1007 | 700 | 280X340X1270 | 42 |
SGDZ電動單柱測試臺圖片
SGDZ電動單柱測試臺規(guī)格:
最大承載測試重量:500N;
測試速度范圍:10~180mm/min;
機臺尺寸長×寬×高:300×390×620;
機臺凈重:15kg;
最大行程:220mm(不含夾具);
醫(yī)療器械專用500N電動單柱測試臺,上海電動立式單柱拉壓測試機臺
上海鑄衡售后服務:
訂購流程:選擇產(chǎn)品→詢問價格→決定購買→簽定合同→為您定做→安排發(fā)貨→買方簽收→交易成功。
鑄衡承諾:我們售出的每一件產(chǎn)品都經(jīng)過嚴格的檢驗,保證您簽收的產(chǎn)品無質(zhì)量問題,確保您的合法權益。如果您簽收到劣制產(chǎn)品,我們將無條件退、換貨,并賠償您的一切損失,同時徹查有關人員責任,產(chǎn)品一律實行國家同行業(yè)規(guī)定三包活動,所售產(chǎn)品因自身質(zhì)量問題(非人為所為)外觀無劃傷:七天包換,一年保修,超過保修,我們只收成本并提供優(yōu)質(zhì)的維修服務。
質(zhì)量保證承諾:我們發(fā)出的貨物都會經(jīng)過幾道關卡,才會銷售到客戶手中,一般貨品的質(zhì)量是沒有問題的。如果有質(zhì)量問題我們承諾,收到貨后三天內(nèi)包退包換!所以您一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,請立即與我們客服聯(lián)系,確認后,我們將會在第一時間內(nèi)無償為您換貨,確保您在鑄衡購物合法權益,讓您滿意而歸。如果您所購買的產(chǎn)品與你事先訂購的不符,您可以在未拆封的情況下寄回我們的產(chǎn)品,我們將第一時間為您調(diào)換,并且承擔您的一切損失,請您放心購買。
貨物運輸承諾:用戶款一到達,我們的工作人員都會立即對您的定單進行確認,如果我們有現(xiàn)貨,匯款當天一定安排發(fā)貨,缺貨,我們會通知您,告訴您確切幾天可以發(fā)貨,一般3-5天就可以確保發(fā)貨。在運輸過程中,我們會通知客戶貨已經(jīng)發(fā)出并提供物流公司單號并對貨物全程跟蹤,解決客戶的后顧之憂!
醫(yī)療器械專用500N電動單柱測試臺,上海電動立式單柱拉壓測試機臺中瑞世紀公司生產(chǎn)的產(chǎn)品廣泛應用于多參數(shù)監(jiān)護儀、血氧儀、心電圖機、HOLTER動態(tài)心電、腦電圖儀、B超、胎監(jiān)等儀器。產(chǎn)品規(guī)格齊全,能兼容大部分進口和國產(chǎn)機型,并提供符合客戶需求的OEM/ODM服務。
公司愿景:成為全球最優(yōu)秀的醫(yī)療儀器附件制造商。
公司使命:向全球提供可信賴的醫(yī)療儀器附件,為人類生活與健康作出卓越貢獻。
聯(lián)系人 廣州則天信息科技有限公司
淘器械商城:http://www.taoqixie.com/
聯(lián)系電話: 18102602467
供應蠕動泵、微型泵、小泵
額定流量:3-150ml/min,
產(chǎn)品名稱:蠕動泵
產(chǎn)品型號:KPPXXDC24
尺寸規(guī)格:82*56*42mm
電源要求:12V/24V
簡介:供應微型蠕動泵、小型蠕動泵
產(chǎn)品特性:
緊湊的設計
可快速更換的外蓋殼子
裝管
可非常安全空轉
免維護
出管位置四個方向都可以(可DC直流有刷電機、無刷電機和步進馬達)根據(jù)流體介質(zhì)不同適用不同材質(zhì)的蠕動泵管。
產(chǎn)品簡介:
產(chǎn)品簡介:通過馬達軸到滾軸的摩擦加速減少擁有非常簡單的結構,用到的零部件數(shù)量很少。
更換蓋殼簡單一般具有三個滾軸響應時間很短如果存放泵超過3個月,我們推薦您將蓋殼和馬達軸分開后儲存。
可以使用不同的馬達
高負壓:負壓最大可達-0.09MPa
理想正壓:氣體正壓可達0.2MPa
材質(zhì)工程塑料品牌kamoer
適用范圍:生化分析儀、血液分析儀、環(huán)境監(jiān)測儀器、科研實驗室
泵的配件:
參考流量范圍(介質(zhì):水 22ºC | ||||||
蠕動泵型號 | 管號 | 電機代號 | 額定電壓v | 正壓bar | 負壓bar | 流速ml/min |
KPP3DC24 | 24 | 2 | 0.8 | 3.5 | ||
KPP5DC24 | 24 | 2 | 0.8 | 5 | ||
KPP7DC24 | 24 | 2 | 0.8 | 7.5 | ||
KPP10DC24 | 24 | 2 | 0.8 | 10 | ||
KPP13DC24 | 24 | 2 | 0.9 | 13 | ||
KPP35DC24 | 24 | 2 | 0.9 | 35 | ||
KPP40DC24 | 24 | 2 | 0.9 | 40 | ||
KPP48DC24 | 24 | 2 | 0.9 | 48 | ||
KPP60DC24 | 24 | 2 | 0.9 | 60 | ||
KPP67DC24 | 24 | 2 | 0.9 | 67 | ||
KPP90DC24 | 24 | 1 | 0.9 | 90 | ||
KPP95DC24 | 24 | 2 | 0.9 | 95 | ||
KPP115DC24 | 24 | 1.2 | 0.8 | 115 | ||
KPP125DC24 | 24 | 1.2 | 0.8 | 125 | ||
KPP2DC12 | 12 | 2 | 0.9 | 2 | ||
KPP4DC12 | 12 | 2 | 0.9 | 4 | ||
KPP6DC12 | 12 | 2 | 0.9 | 6 | ||
KPP10DC12 | 12 | 2 | 0.9 | 10 | ||
KPP15DC12 | 12 | 2 | 0.9 | 15 | ||
KPP17DC12 | 12 | 2 | 0.9 | 17 | ||
KPP20DC12 | 12 | 2 | 0.9 | 20 | ||
KPP24DC12 | 12 | 2 | 0.9 | 24 | ||
KPP28DC12 | 12 | 2 | 0.9 | 28 | ||
KPP35DC12 | 12 | 2 | 0.8 | 35 | ||
KPP40DC12 | 12 | 2 | 0.9 | 40 | ||
KPP45DC12 | 12 | 2 | 0.9 | 45 | ||
KPP75DC12 | 12 | 2 | 0.9 | 75 | ||
KPP120DC12 | 12 | 1 | 0.8 | 120 | ||
KPP1DC6 | 6 | 2 | 0.9 | 1 | ||
KPP2DC6 | 6 | 2 | 0.9 | 2.5 | ||
KPP4DC6 | 6 | 2 | 0.9 | 4 | ||
KPP5DC6 | 6 | 2 | 0.9 | 5 | ||
KPP8DC6 | 6 | 2 | 0.9 | 8 | ||
KPP13DC6 | 6 | 2 | 0.9 | 13 | ||
KPP15DC6 | 6 | 2 | 0.9 | 15 | ||
KPP20DC6 | 6 | 2 | 0.9 | 20 | ||
KPP26DC6 | 6 | 2 | 0.9 | 26 | ||
KPP30DC6 | 6 | 2 | 0.9 | 30 | ||
KPP40DC6 | 6 | 2 | 0.9 | 40 | ||
KPP45DC6 | 6 | 2 | 0.9 | 45 | ||
KPP50DC6 | 6 | 2 | 0.9 | 50 | ||
KPP55DC6 | 6 | 1 | 0.8 | 55 | ||
KPP112DC6 | 6 | 1 | 0.8 | 112 |
產(chǎn)品規(guī)格表二:(步進電機蠕動泵)
KPP22STP24 | 步進電機 step motor24V | 0-22ml /min |
編號產(chǎn)品型號縮寫備注:
K——Kamoer 卡默爾品牌
P——Peristalsis 蠕動
P——Pump 泵
DC 直流電源
C——change 可調(diào)
BL-Brushless 無刷(默認為有刷,有刷不標)
標記示例:
KPP30DC12
表示為配有12V有刷直流電機、流速為30ml/min的固定流量蠕動泵;
KPPC30DC12BL
表示為配有12V無刷直流電機、流速為30ml/min的可調(diào)流量蠕動泵;
KPP3DC24
上海永創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司是實驗室自動化(TLA:Total Laboratory Automation System)的倡導者,于實驗室自動化(TLA)解決方案和產(chǎn)品,為實驗室工作者提供強大的支持系統(tǒng),幫助實驗室工作者更、更快捷、更自動的完成實驗是公司的核心價值。。
產(chǎn)品咨詢熱線:15265310360 聯(lián)系人:趙經(jīng)理
三洋低溫恒溫培養(yǎng)箱價格
低溫培養(yǎng)箱制冷原理:
制冷循環(huán)采用逆卡若循環(huán),該循環(huán)出兩個等溫過程和兩個絕熱過程組成, 其過程如下:制冷劑經(jīng)壓縮機絕熱壓縮到較高的壓力,消耗了的功使排氣溫度升 高,之后制冷劑經(jīng)冷凝器等溫地和四周介質(zhì)進行熱交換將熱量傳給四周介質(zhì)。 后制冷劑經(jīng)截流閥絕熱膨脹做功,這時制冷劑溫度降低。最后制冷劑通過蒸發(fā)器 等溫地從溫度較高的物體吸熱,使被冷卻物體溫度降低。此循環(huán)周而復始從而達 到降溫之目的。廣泛應用于儲藏培養(yǎng)基、血清、藥品以及微生物培養(yǎng)、環(huán)境試驗等。
三洋低溫恒溫培養(yǎng)箱價格
自動除霜功能
三洋低溫恒溫培養(yǎng)箱價格
自動除霜
新型的MIR系列裝載自動除霜功能,可每日指定時間自動運行。
高精度溫度環(huán)境
-10℃~+60℃的溫控范圍適用于不同精度要求的實驗環(huán)境。
面板顯示
新型LCD液晶顯示屏,可直觀了解運行狀況。
精心設計
獨特的工藝圓角及雙向開門設計。
三洋低溫恒溫培養(yǎng)箱價格
安全報警裝置
自動設置溫度報警,獨立過熱保護裝置,程序化記憶備份裝置、自動報警回鈴、鍵鎖定及自診斷功能。
三洋低溫恒溫培養(yǎng)箱價格
微電腦程序控制
1.靈活的溫度控制,時間控制,熒光燈開關控制。
2、每個程序可設置12個步驟,最多可達98個循環(huán)。
3、程序輸入簡便且適應于各種實驗條件。
4、24小時時鐘模式和計時模式可供選擇,滿足不同實驗需求。
5、數(shù)據(jù)自動存儲,且易于恢復。
6、各程序間可進行混合編程控制。
“三洋/SANYO”作為進口品牌中最早和最具權威的生產(chǎn)生化培養(yǎng)箱的品牌之一,一直憑借著產(chǎn)品的優(yōu)異品質(zhì),專業(yè)的服務團隊以及合理的價格,深得廣大用戶的認可,歡迎新老客戶來電咨詢,我們將竭誠為您服務!
如果您對本產(chǎn)品價格、圖片、參數(shù)、售后等有任何疑問歡迎致電咨詢:
趙經(jīng)理 15265310360!
計時功能,按下啟動鍵就可離開
采用內(nèi)置直流電源,可直接使用AC100~110V或AC200~240V(隨機配備電源變壓器) 安全蓋子設計,掀蓋立即斷電 內(nèi)置電源供應器與槽體二合一設計,即省空間并方便清洗槽體 1min~99min計時功能,按下啟動鍵就可離開,不必擔心泳帶跳海 110x60mm和54x60mm兩種移膠板尺寸,可與實驗室現(xiàn)有迷你電泳槽相容 DC35V或DC50V或DC100V三種電壓切換
輸入電源 | AC100~110V,50~60Hz//AC220~240V,50~60Hz |
輸出電壓 | 固定電壓,可選擇DC35V或DC50V或DC100V |
電泳槽體內(nèi)尺寸(WxDxH) | 110x121x43mm |
緩沖液容積 | 最大230ml |
電泳槽體材質(zhì) | 耐高溫合金塑料 |
時間 | 1min~99min |
最大功率 | 40W |
外形尺寸(整機) (WxDxH) | 190x130x60mm |
附件參數(shù): | |
樣品梳規(guī)格(齒寬x齒厚x齒數(shù)) | 3mmx1mmx22/5.6mmx1mmx12/3mmx1mmx18/5.6mmx1mmx10 |
移膠盒尺寸(WxD) | 126x126mm----1件 |
移膠板尺寸(WxD) | 110x60mm----2件/54x60mm----4件 |
轉換變壓器 | AC220V輸入/AC110V輸出 |
Mini-ES2 AC200~240V電泳儀附件 Mini-ES1 AC100~120V電泳儀附件
訂貨號 產(chǎn)品描述AS-14010-00 Mini-ES1AC100~120V,50~60Hz 水平迷你電泳槽AS-14020-00 Mini-ES2水平迷你電泳儀 AC200~240V,50~60Hz
長X寬X高 2.0X0.7X1.0(米) (額定電壓220V)鍍鋅板噴塑箱體,機械溫控,直冷式,穩(wěn)定節(jié)能,液晶顯示,棺罩采用一次成型PC耐力板制作(不怕摔不怕曬),彩燈環(huán)繞、雕龍附鳳更顯美觀,插卡機音響。
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