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寧波醫(yī)療電池品牌、供應(yīng)醫(yī)療器械電池

      鉅大公司作為中國(guó)國(guó)內(nèi)的鋰電池電池應(yīng)用專(zhuān)業(yè)服務(wù)商，始終以服務(wù)工業(yè)用戶(hù)為己任，專(zhuān)心于向工業(yè)用戶(hù)提供化的鋰電池配套方案和穩(wěn)定﹑﹑安全﹑環(huán)保的鋰電池產(chǎn)品，矢志為工業(yè)用戶(hù)創(chuàng)造更多更具競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)值。

鉅大公司醫(yī)療電池優(yōu)點(diǎn)：

1.無(wú)漏液?jiǎn)栴},電池內(nèi)部不含液態(tài)電解液,使用膠態(tài)固體.

2.可制成薄型,可設(shè)計(jì)成多種形狀,可彎曲變形.

3.可制成單顆高電壓

4.容量比同樣大小的鋰離子電池高出一倍

適用于: 筆記本電腦,藍(lán)牙耳機(jī),MP3,MP4,遙控,無(wú)繩電話(huà),PDA數(shù)碼產(chǎn)品等

無(wú)醫(yī)療器械凈化車(chē)間設(shè)計(jì)裝修

醫(yī)療器械凈化車(chē)間裝修,醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì),深圳醫(yī)療器械凈化車(chē)間,東莞醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間,惠州醫(yī)療器械潔凈室,廣州醫(yī)療器械凈化車(chē)間。醫(yī)療器械凈化車(chē)間設(shè)計(jì)”的詳細(xì)說(shuō)明我們對(duì)醫(yī)療器械凈化車(chē)潔凈室（區(qū)）的布局要求熟悉。 標(biāo)準(zhǔn)和工作文件有：1、YY 0033-2000無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范；2、YY/T 0567.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第1部分：通用要求；3、YY/T 0567.2-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第2部分 過(guò)濾；4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范；5、《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》中附錄A請(qǐng)生產(chǎn)企業(yè)閱讀以上文件后，進(jìn)行選址、設(shè)計(jì)、施工。我們陸續(xù)將部分要點(diǎn)總結(jié)，以供參考。醫(yī)療器械凈化車(chē)間設(shè)計(jì)～深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司是專(zhuān)業(yè)從事空氣凈化設(shè)備、凈化檢測(cè)儀器、凈化室專(zhuān)用產(chǎn)品以及承接各種醫(yī)療器械凈化車(chē)間綜合性實(shí)體企業(yè)。為中國(guó)電子學(xué)會(huì)潔凈技術(shù)分會(huì)會(huì)員，是國(guó)內(nèi)一家醫(yī)療器械凈化車(chē)間技術(shù)力量雄厚，配套全面的醫(yī)療器械凈化車(chē)間空氣凈化生產(chǎn)廠家，近年來(lái)銷(xiāo)售在3000萬(wàn)以上，是凈化行業(yè)的技術(shù)實(shí)力型企業(yè)。 　　我公司與全國(guó)各質(zhì)量監(jiān)督所、藥檢所，電子、生物醫(yī)藥、醫(yī)院、食品等行業(yè)有著廣泛友好的合作關(guān)系，為眾多用戶(hù)提供優(yōu)良的空氣凈化設(shè)備和檢測(cè)儀器，由我公司設(shè)計(jì)施工的醫(yī)療器械凈化車(chē)間無(wú)塵凈化車(chē)間都得到用戶(hù)好評(píng)，所做工程全部得到國(guó)家醫(yī)藥管理局、中國(guó)建筑工程質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、中國(guó)計(jì)量研究院等部門(mén)的檢驗(yàn)認(rèn)可。 公司本著品質(zhì)、信譽(yù)、服務(wù)三“星”級(jí)的原則；集設(shè)計(jì)、加工、制作一條龍；擁有精干的科技人員，專(zhuān)業(yè)的設(shè)備制作人員，優(yōu)良的工程安裝隊(duì)伍，技術(shù)力量雄厚，具有良好的企業(yè)素質(zhì)，可靠的工程（產(chǎn)品）質(zhì)量，完善的產(chǎn)后服務(wù)。竭誠(chéng)為廣大客戶(hù)提供各種凈醫(yī)療器械凈化車(chē)間化系統(tǒng)服務(wù)。24小時(shí)服務(wù)熱線(xiàn)：13530865139 楊生Email:szhljh8@filteroom.cn

EDX1800B醫(yī)療器械ROHS有害物質(zhì)元素檢測(cè)儀

主要優(yōu)點(diǎn)
醫(yī)療器械ROHS有害物質(zhì)元素檢測(cè)儀采用移動(dòng)樣品平臺(tái)  SDD探測(cè)器 信號(hào)檢測(cè)電子電路 高低壓電源 大功率X光管 計(jì)算機(jī)及噴墨打印機(jī)
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
下照式：可滿(mǎn)足各種形狀樣品的測(cè)試需求 準(zhǔn)直器和濾光片：多種準(zhǔn)直器和濾光片的電動(dòng)切換，滿(mǎn)足各種測(cè)試方式的應(yīng)用 移動(dòng)平臺(tái)：精細(xì)的手動(dòng)移動(dòng)平臺(tái)，方便定位測(cè)試點(diǎn) 高分辨率探測(cè)器：提高分析的性 新代的高壓電源和X光管：性能穩(wěn)定，高達(dá)50W的功率實(shí)現(xiàn)更高的測(cè)試效率 檢測(cè)75種元素·1ppm檢出限·重復(fù)性0.05%·穩(wěn)定性0.05%新代光管良好的屏蔽作用，X射線(xiàn)的輻射水平與普通大氣環(huán)境狀態(tài)下相等 性能穩(wěn)定，高達(dá)50W的功率實(shí)現(xiàn)更高的測(cè)試效率 儀器上蓋的測(cè)試自鎖和高壓電源緊急鎖功能，帶給您方位防護(hù)
參數(shù)規(guī)格
元素分析范圍：硫（S）~ 鈾（U） 分析檢出限：1ppm分析含量：ppm ~ 99.99％ 任意多個(gè)可選擇的分析和識(shí)別模型 相互獨(dú)立的基體效應(yīng)校正模型 多變量非線(xiàn)性回歸程序 溫度適應(yīng)范圍：15℃ ~ 30℃ 電源：交流220V±5V，建議配置交流凈化穩(wěn)壓電源 能量分辨率：144±5eV樣品腔尺寸：439mm×300mm×50mm儀器尺寸：550mm×410mm×320mm儀器重量：45kg
產(chǎn)品用途
醫(yī)療器械ROHS有害物質(zhì)元素檢測(cè)儀同時(shí)可以應(yīng)用于RoHS檢測(cè)分析，地礦與合金（銅、不銹鋼等）成分分析，金屬鍍層的厚度測(cè)量、電鍍液和鍍層含量的測(cè)定 黃金、鉑、銀等貴金屬和各種飾的含量檢測(cè)
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
針對(duì)EDX 1800B醫(yī)療器械ROHS有害物質(zhì)元素檢測(cè)儀在各個(gè)域的廣泛應(yīng)用，根據(jù)優(yōu)化產(chǎn)品性能和提高安防護(hù)等的需求，特別設(shè)計(jì)該款EDX 1800E醫(yī)療器械ROHS有害物質(zhì)元素檢測(cè)儀。應(yīng)用新代的高壓電源和X光管，提高產(chǎn)品的性；利用新X光管的大功率提高儀器的測(cè)試效率
ROHS指令
歐盟指令始終限制電子電氣設(shè)備中某些危險(xiǎn)物質(zhì)的使用，歐盟指令2002/95/EC（也稱(chēng)為RoHS指令）初于2002年發(fā)布，旨在限制鉛、汞、六價(jià)鎘以及阻燃劑多溴化聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚（多溴二苯醚）。依據(jù)RoHS指令，各生產(chǎn)商按照要求應(yīng)以含有較少有害物質(zhì)的替代物替換其產(chǎn)品中的化學(xué)品。2014年，RoHS指令的物質(zhì)限制將適用于醫(yī)療器械。依據(jù)歐盟指令2011/65/EU（也稱(chēng)為RoHS），醫(yī)療器械將在2014年7月22日之接受關(guān)于危險(xiǎn)物質(zhì)使用的限制，同時(shí)體外診斷醫(yī)療器械依據(jù)要求將在2016年7月22日之符合有害物質(zhì)限制。目，有源可移植醫(yī)療器械仍然未納入RoHS要求的范圍，但應(yīng)接受歐盟委員會(huì)的未來(lái)審核。售后服務(wù)
天瑞儀器售后服務(wù)片區(qū)（劃分）、客服熱線(xiàn)和技術(shù)引導(dǎo)與維護(hù)。服務(wù)片區(qū)劃分已經(jīng)完覆蓋主要省市，主要根據(jù)客戶(hù)的分布和公司業(yè)務(wù)區(qū)域的劃分，把中大陸劃分12個(gè)工作區(qū)域， 包括：廣州、佛山、湖北片區(qū)，廈門(mén)片區(qū)，珠海、中山、云貴川片區(qū)， 北京、天津、河南、河北片區(qū)， 山東片區(qū)，蘇州、安徽、上海片區(qū)，惠州、汕頭、福建片區(qū)，深圳、東莞片區(qū)，浙江片區(qū)、山西、陜西西北片區(qū)，青海片區(qū)、東北三省片區(qū)。另外，除中大陸以外片區(qū)香港、臺(tái)灣及海外片區(qū)。公司通過(guò)電話(huà)等遠(yuǎn)程維護(hù)、上門(mén)服務(wù)、返廠維修以及對(duì)客戶(hù)使用人員的技術(shù)培訓(xùn)來(lái)實(shí)現(xiàn)技術(shù)的應(yīng)到和維護(hù)。
天瑞儀器建立了完善的售后客服系統(tǒng)：
 工作人員在接到用戶(hù)電話(huà)10分鐘內(nèi)安排業(yè)的售后技術(shù)人員回復(fù)客戶(hù)疑問(wèn)，如有必要，并在7-42小時(shí)之內(nèi)派工程師趕往用戶(hù)單位。
公司介紹
江蘇天瑞儀器股份有限公司是業(yè)生產(chǎn)光譜、色譜、質(zhì)譜等分析測(cè)試儀器及其軟件的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售體型企業(yè)。 2011年1月25日，天瑞儀器在深圳創(chuàng)業(yè)板塊上市。股票代碼為300165。分析儀器行業(yè)的家也是目唯家上市公司，公司現(xiàn)有員工1100人，包括研發(fā)部、技術(shù)部、生產(chǎn)部、內(nèi)業(yè)務(wù)部及海外市場(chǎng)部、品管部、計(jì)劃部、采購(gòu)部、倉(cāng)管部、人力資源部、財(cái)務(wù)部、及董秘處和行政部等部門(mén)，且公司規(guī)模日益壯大。公司擁有際流的X熒光分析技術(shù)域的家隊(duì)伍，具有雄厚的資金勢(shì)力、尖的技術(shù)水平、流服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和的管理模式。同時(shí)，公司與內(nèi)外相關(guān)域的業(yè)研究院所和企業(yè)保持著密切的合作關(guān)系，實(shí)時(shí)追蹤際X熒光分析域沿的理論和技術(shù)。目公司已被授予“家民營(yíng)科技企業(yè)”、“江蘇省高新技術(shù)企業(yè)”、“蘇州市分析儀器工程技術(shù)研究中心”、 “江蘇省昆山市企業(yè)技術(shù)中心”、“江蘇省昆山市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所RoHS檢測(cè)二室”等稱(chēng)號(hào)。
江蘇天瑞儀器股份有限公司是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高科技企業(yè)，注冊(cè)資本46176萬(wàn)。旗下?lián)碛刑K州天瑞環(huán)境科技有限公司、北京邦鑫偉業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司、深圳市天瑞儀器有限公司、上海貝西生物科技有限公司、天瑞環(huán)境科技（仙桃）有限公司五家資子公司和廈門(mén)質(zhì)譜儀器儀表有限公司、江蘇測(cè)檢測(cè)技術(shù)有限公司、上海磐合科學(xué)儀器股份有限公司三家控股子公司。總部位于風(fēng)景秀麗的江蘇省昆山市陽(yáng)澄湖畔。公司業(yè)從事光譜、色譜、質(zhì)譜,X射線(xiàn)測(cè)厚儀，ROHS分析儀，重金屬測(cè)試儀器，x射線(xiàn)熒光測(cè)厚儀，ROHS鹵素設(shè)備，醫(yī)療器械ROHS有害物質(zhì)元素檢測(cè)儀，XRF儀器，電鍍層測(cè)厚儀，X-Ray光譜儀，八大重金屬檢測(cè)儀，金屬鍍層測(cè)厚儀等分析測(cè)試儀器及其軟件的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
天瑞擁有球?yàn)榈臏y(cè)量（圓度儀、測(cè)長(zhǎng)儀、三坐標(biāo)機(jī)、影像測(cè)量?jī)x、測(cè)高儀等）以及加工儀器（精密數(shù)控加工車(chē)床、磨床、加工中心）等設(shè)備，用以改進(jìn)儀器關(guān)鍵零部件的精密度，以提高儀器的精細(xì)化水平和測(cè)量度等整體指標(biāo)水平，建立業(yè)化、集中化的產(chǎn)業(yè)制造基地，天瑞儀器光譜、色譜、質(zhì)譜的主要儀器型號(hào)生產(chǎn)線(xiàn)的運(yùn)作，生產(chǎn)物資調(diào)度，出廠零部件測(cè)試、質(zhì)檢，以及儀器的生產(chǎn)、組裝、安裝、評(píng)測(cè)、品質(zhì)管理等。
天瑞為所售儀器提供終身業(yè)的拓展空間，在客戶(hù)新產(chǎn)品研發(fā)所需檢測(cè)的其它項(xiàng)目，天瑞業(yè)的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室可為客戶(hù)提供免費(fèi)、快速的業(yè)樣品分析。
該公司產(chǎn)品分類(lèi)： EDX2000A 鉬錳層電鍍鎳測(cè)厚儀 rohs2.0環(huán)保測(cè)試儀 凹槽鍍金膜厚儀 ROHS2.0檢測(cè)儀器 ROHS2.0測(cè)試設(shè)備 ROHS2.0十項(xiàng)測(cè)試儀 歐盟rohs2.0分析儀 rohs2.0有機(jī)物測(cè)試儀 ROHS2.0檢測(cè)設(shè)備 鄰苯4P快速分析儀 ROHS十項(xiàng)檢測(cè)儀 X射線(xiàn)膜厚儀 ROHS新增四項(xiàng)檢測(cè)儀 手持式光譜分析儀 光譜鍍層測(cè)厚儀 手持式x熒光分析儀 不銹鋼檢測(cè)光譜儀 重金屬測(cè)試儀器icp X射線(xiàn)光譜測(cè)厚儀

經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

 

一、行政許可項(xiàng)目名稱(chēng)：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證核發(fā)二、行政許可內(nèi)容：　　1、審查核發(fā)新辦的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
　　2、第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)合并、分立或者跨原管轄地遷移的三、設(shè)定許可的法律依據(jù)：1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》；2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》四、行政許可數(shù)量及方式：無(wú)數(shù)量限制。五、行政許可條件：
1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無(wú)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形；　　2、有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員；質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或職稱(chēng)，具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位　　3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所！　4、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件（儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施）！　5、具有對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力！　6、應(yīng)根據(jù)國(guó)家及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全必備的質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行！　7、應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定。　　8、按照《廣東省開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（2007年修訂）》驗(yàn)收合格。六、在遞交書(shū)面申報(bào)材料前，應(yīng)通過(guò)企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)（http://219.135.157.143）網(wǎng)上申報(bào)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證核發(fā)的電子版申請(qǐng)材料（網(wǎng)上申報(bào)操作指引.pdf），并取得預(yù)受理號(hào)，企業(yè)在提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料時(shí)須同時(shí)提交該預(yù)受理號(hào)。
七、申請(qǐng)人提交材料目錄：　　資料編號(hào)1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一式2份，可在填報(bào)完成網(wǎng)上申報(bào)后打；（見(jiàn)申請(qǐng)表格下載1）。　　資料編號(hào)2、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件！　≠Y料編號(hào)3、廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）自查表”及法人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。　　資料編號(hào)4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的平面圖及證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。（注：如屬?lài)?guó)覽醫(yī)療器械城入駐商戶(hù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提供統(tǒng)一倉(cāng)儲(chǔ)和統(tǒng)一質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)相關(guān)文件，如屬倉(cāng)儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流需提供委托合同復(fù)印件）！　≠Y料編號(hào)5、擬辦企業(yè)法定代表人的復(fù)印件！　≠Y料編號(hào)6、擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷！　≠Y料編號(hào)7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件。　　資料編號(hào)8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、質(zhì)量跟蹤、用戶(hù)反饋、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件；
　　資料編號(hào)9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷(xiāo)、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)一份！　≠Y料編號(hào)10、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。　　資料編號(hào)11、質(zhì)量管理人員在崗自我聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我聲明1份，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有承擔(dān)法律責(zé)任的； 　　資料編號(hào)12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》1份！　≠Y料編號(hào)13、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書(shū)八、對(duì)申請(qǐng)材料的要求： 　　1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章（如有）； 2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求！　、“企業(yè)名稱(chēng)”、“注冊(cè)地址”與《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》相同！　、擬申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)范圍按2002年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》一級(jí)目錄填寫(xiě)！　、“注冊(cè)地址”、“倉(cāng)庫(kù)地址”的填寫(xiě)應(yīng)明確具體的門(mén)牌、樓層和房號(hào)。3、法定代表人的明、學(xué)歷職稱(chēng)證明、任命文件應(yīng)； 4、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同，復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回； 5、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明（出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明）應(yīng)； 6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明應(yīng)； 7、企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。主要包括：（1）員工健康檢查檔案；（2）員工培訓(xùn)檔案；（3）產(chǎn)品質(zhì)量檔案；（4）供貨方檔案；（5）用戶(hù)檔案；（6）進(jìn)貨、驗(yàn)收、出庫(kù)復(fù)核記錄表（記錄的項(xiàng)目填寫(xiě)及保存時(shí)間須符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定）；（7）不合格產(chǎn)品報(bào)損審批表；8、產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋表（另附文件）。 8、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無(wú)公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章！　9、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明，注明日期，加蓋單位公章；個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章！　10、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請(qǐng)表格電腦打字填寫(xiě)，使用A4紙打印，復(fù)印使用A4紙，按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)。九、申請(qǐng)表格及文件下載：　　申請(qǐng)材料1 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表.doc　　申請(qǐng)材料2 廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）自查表.doc　　申請(qǐng)材料3 人員簡(jiǎn)歷表.doc　　申請(qǐng)材料4 專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員一覽表.doc　　申請(qǐng)材料5 設(shè)施設(shè)備一覽表.doc　　申請(qǐng)材料6 真實(shí)性聲明.doc　　申請(qǐng)材料7 質(zhì)量管理人在職在崗聲明.doc　　申請(qǐng)材料8 聲明.doc
 
　　廣東省開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（2007年修訂）.doc
 
　　關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址有關(guān)問(wèn)題的通知.doc
 
　　關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人有關(guān)情況的通知.doc
 
　　關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收等有關(guān)工作的通知.doc
 
　　關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可事項(xiàng)的通知.doc
 
　　關(guān)于對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地問(wèn)題請(qǐng)示的批復(fù).doc
 
　　關(guān)于對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)場(chǎng)地問(wèn)題請(qǐng)示的批復(fù).doc 
十、法律責(zé)任：　　1、申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，并給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。（《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》（局令第15號(hào)）第三十六條）。　　2、申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款。申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。（《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》（局令第15號(hào)）第三十七條）。
十一、行政許可申請(qǐng)受理機(jī)關(guān)：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局　　受理地點(diǎn)：廣州市東風(fēng)東路753號(hào)之二一樓業(yè)務(wù)受理處，或各市食品藥品監(jiān)督管理局受理窗口！　∈芾頃r(shí)間：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00（逢周五下午不對(duì)外辦公）十二、行政許可決定機(jī)關(guān)：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局十三、行政許可程序：
 
備注1：各市局（地市級(jí)）窗口負(fù)責(zé)本市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)除外）的新辦、變更、換證、補(bǔ)證、注銷(xiāo)的受理；
省局窗口負(fù)責(zé)省內(nèi)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的籌建申請(qǐng)、核發(fā)申請(qǐng)的受理。 　　備注2：依據(jù)省局《關(guān)于實(shí)施部分行政許可事項(xiàng)和業(yè)務(wù)劃分問(wèn)題的意見(jiàn)》，“各市局辦理組織實(shí)施的許可事項(xiàng)統(tǒng)一時(shí)限為10個(gè)工作日（不含GSP認(rèn)證）”！　渥3：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已經(jīng)被（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案調(diào)查，但尚未結(jié)案的；或者已經(jīng)收到行政處罰決定，但尚未履行處罰的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)中止受理或者審查其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)，直至案件處理完結(jié)。（《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》（局令第15號(hào)）第二十條）！　渥4：根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于第三批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》（國(guó)發(fā)〔2004〕16號(hào)），取消國(guó)產(chǎn)類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案！　渥5：按照《關(guān)于租賃醫(yī)療器械有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2004〕20號(hào)）、《關(guān)于融資租賃醫(yī)療器械監(jiān)管問(wèn)題的答復(fù)意見(jiàn)》（國(guó)食藥監(jiān)市[2005]250號(hào)）的要求，租賃經(jīng)營(yíng)是經(jīng)營(yíng)的一種形式，需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
十四、行政許可時(shí)限：　　自受理之日起，30日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10日內(nèi)制證辦結(jié)，并告知申請(qǐng)人！　∫陨蠒r(shí)限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正材料及技術(shù)審查所需的時(shí)間。十五、行政許可證件及期限：取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，期5年。十六、行政許可收費(fèi)：按有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)收費(fèi)十七、行政許可年審或年檢：無(wú)十八、咨詢(xún)與投訴機(jī)構(gòu)：咨詢(xún)：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處投訴：廣東食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處　　注：以上期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日
該公司產(chǎn)品分類(lèi)： fdaqsr820 鏡內(nèi)二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè) 鏡內(nèi)一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè) OHSAS18001職業(yè)健康安全體系培訓(xùn) ISO14001環(huán)境質(zhì)量體系培訓(xùn) 體系認(rèn)證培訓(xùn) ISO9001認(rèn)證培訓(xùn)服務(wù) 醫(yī)療器械美國(guó)FDA（510K）申辦 醫(yī)療器械美國(guó)FDA注冊(cè) 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 醫(yī)療器械美國(guó)FDAQSR820體系培訓(xùn) 醫(yī)療器械ISO13485體系培訓(xùn) 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 醫(yī)療器械資質(zhì)申辦

WJ-3-160水套式二氧化碳細(xì)胞培養(yǎng)箱 上海躍進(jìn)醫(yī)療器械 恒字

 上海躍進(jìn)醫(yī)療器械  WJ-3-160二氧化碳細(xì)胞培養(yǎng)箱 水套加熱 CO2傳感器

應(yīng)用范圍

二氧化碳細(xì)胞培養(yǎng)箱供現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥、生物化學(xué)和農(nóng)業(yè)科學(xué)等科研單位及工業(yè)生產(chǎn)部門(mén)作生物細(xì)胞、組織、細(xì)菌培養(yǎng)等使用。

產(chǎn)品特點(diǎn)

WJ-2 型/3 型二氧化碳細(xì)胞培養(yǎng)箱

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2410390

采用水套式或氣套式結(jié)構(gòu)，工作室采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼板制作并設(shè)有風(fēng)道，裝有風(fēng)機(jī)形成強(qiáng)制對(duì)流，提高了箱內(nèi)溫度均勻性和CO2 濃度的均衡性。

箱門(mén)打開(kāi)時(shí)，自動(dòng)關(guān)閉風(fēng)機(jī)（WJ-3 型同時(shí)關(guān)閉CO2 進(jìn)氣閥）并停止加熱，以減少空氣的進(jìn)入而造成的污染。溫度控制，采用微機(jī)數(shù)據(jù)分析及智能P.I.D 控制，其精度高，抗干擾能力強(qiáng)。并采用三探頭分別控制箱溫、水溫及門(mén)溫，使工作室溫度精度高波動(dòng)小。（氣套式為二探頭，分別控制箱溫和門(mén)溫）

輕觸式調(diào)節(jié)開(kāi)關(guān)，輕便靈活。顯示及設(shè)定的參數(shù)均采用數(shù)字顯示，各工作狀態(tài)均有LED 指示。

技術(shù)參數(shù)

型號(hào)：WJ-3-160

外形尺寸(cm) ： 67x64x103

工作室尺寸(cm) ：50.5x45.5x70

公稱(chēng)容積： 160L

凈重/ 毛重(kg) ： 80/115   

額定功率(W) ： 1200w

擱板：標(biāo)準(zhǔn)3 塊

外部材料：冷軋鋼板表面噴塑 

內(nèi)部材料：不銹鋼板

外門(mén)：冷軋鋼板表面噴塑 

內(nèi)門(mén)： 鋼化玻璃

隔熱層： 聚苯乙烯薄膜材料

控溫范圍：室溫+3℃ ~60℃（環(huán)境溫度5℃ ~35℃）

溫度控制方式： PID 控制方式

加熱方式：     水套式

箱內(nèi)循環(huán)方式：微風(fēng)攪拌方式

溫度波動(dòng)度：≤ ±0.3℃

溫度均勻性： ≤ ±0.5℃

定時(shí)范圍：1~9999min

CO2 濃度控制范圍： 0~20%

CO2 控制方式：氣體置換式+紅外線(xiàn)二氧化碳濃度傳感器+電磁閥啟停方式

二氧化碳濃度波動(dòng)度：≤±0.1 %

加濕方式：加濕水盤(pán)自然蒸發(fā)

滅菌方式：UV 殺菌紫外線(xiàn) 

報(bào)警功能：超溫報(bào)警/溫度探頭損壞報(bào)警/缺水報(bào)警/ CO2 濃度報(bào)警/CO2 斷氣報(bào)警

該公司產(chǎn)品分類(lèi)： 分光光度計(jì) 攪拌機(jī) 天平 恒溫培養(yǎng)箱

CHX-630B-II紅光治療儀介入式耳鼻喉專(zhuān)用治療儀器

紅光治療儀介入式耳鼻喉專(zhuān)用治療儀器CHX-630B型紅光治療儀（耳鼻喉專(zhuān)用）數(shù)字控制電路，觸摸鍵控制開(kāi)關(guān)，數(shù)碼顯示時(shí)間控制系統(tǒng)移動(dòng)式，不僅具備CHX-630A型的功能，還配有耳鼻喉專(zhuān)用雙光纖
鄂械注準(zhǔn)20122260991
 

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1.數(shù)字控制電路，觸摸鍵控制開(kāi)關(guān)，數(shù)碼顯示時(shí)間控制系統(tǒng)。

2.輸出紅光中心波長(zhǎng)630nm，波長(zhǎng)近似He-Ne激光波長(zhǎng)（632.8nm），輸出功率大于He-Ne激光輸出功率近百倍，光穿透組織深，因而對(duì)病根深，需要照射劑量大的疾病療效更高、更顯著。

3.移動(dòng)式，配有耳鼻喉專(zhuān)用光纖

 

適用治療范圍：

皮膚科：帶狀皰疹、斑禿、潰瘍、褥瘡、靜脈炎、丹毒、癤 腫、皮炎、毛囊炎、痤瘡及創(chuàng)傷治        療后的創(chuàng)面愈合。

外科：傷口感染、膿腫、潰瘍、軟組織損傷、肛裂、膽囊炎、燙傷及創(chuàng)傷治療后的創(chuàng)面愈合。

婦科：慢性盆腔炎、附件炎、外陰瘙癢、產(chǎn)后感染、痛經(jīng)、乳腺囊性增生癥、急性乳腺炎、乳頭糜爛及創(chuàng)傷治療后的創(chuàng)面愈合。

耳鼻喉科：慢性鼻炎、扁桃體發(fā)炎、外耳道炎、喉炎。

內(nèi)科：小兒腹瀉、缺血性心臟病、慢性胃炎，小兒肺炎、神經(jīng)痛。

燒傷科：燒傷、感染及手術(shù)愈合CHX-630B 耳鼻喉專(zhuān)用武漢東方醫(yī)景醫(yī)療器械有限公司，十年專(zhuān)注醫(yī)療器械及耗材銷(xiāo)售。主要經(jīng)營(yíng)范圍：進(jìn)口(國(guó)產(chǎn))彩超B超、高頻肛腸治療儀、病人監(jiān)護(hù)儀、電灼光治療儀、消毒機(jī)、麻醉機(jī)、奧林巴斯OLYMPUS，開(kāi)立胃腸鏡、全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、優(yōu)利特尿液檢驗(yàn)儀，宮腹腔鏡、耳鼻喉鏡、輸尿管鏡、胸腔鏡、醫(yī)用高清攝像系統(tǒng)、冷光源、氣腹機(jī)等。品牌種類(lèi)齊全，品質(zhì)出眾。

該公司產(chǎn)品分類(lèi)： 科曼醫(yī)療 綜合醫(yī)療設(shè)備 進(jìn)口高端彩超 開(kāi)立彩超 心電診療 檢驗(yàn)科設(shè)備 胃腸鏡 便攜式彩超 臺(tái)式彩超 肛腸治療儀 病人監(jiān)護(hù)儀 中旗彩超 紅光治療儀 金陵麻醉機(jī)

BSC-1000IIB2二級(jí)生物安全柜 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 廠家直銷(xiāo)

BSC-1000IIB2二級(jí)生物安全柜 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證  廠家直銷(xiāo)

 

生物潔凈安全柜是當(dāng)今微生物實(shí)驗(yàn)室之必要品，特別是那些對(duì)操作者需要采取保護(hù)措施的場(chǎng)合。如醫(yī)療、制藥、科研等進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)時(shí)提供既無(wú)菌無(wú)塵又工作安全的環(huán)境。

BSC-1000IIB2二級(jí)生物安全柜 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證  廠家直銷(xiāo) 特點(diǎn)：

1 氣幕式隔離設(shè)計(jì)，防止內(nèi)外交叉污染,氣流100%排風(fēng)，負(fù)壓垂層流。

2 上下移動(dòng)玻璃門(mén)，可任意定位，易于操作，并能完全關(guān)閉以便殺菌，定位高度限位報(bào)警提示。

3 工作區(qū)電源輸出插座,配備裝用防水插座和排污接口為操作者提供極大方便

4 排風(fēng)處設(shè)有專(zhuān)用過(guò)濾器，控制排放污染.

5 工作環(huán)境采用優(yōu)質(zhì)304不銹鋼，光滑、無(wú)縫、無(wú)死角，可輕松徹底消毒，可防止腐蝕劑和消毒劑的侵蝕。

6 采用LED液晶面板控制。

7 配備高效過(guò)濾器失效報(bào)警功能。

8 工作區(qū)氣流外瀉報(bào)警。

9.10°傾斜角，符合人體設(shè)計(jì)理念。

 

型號(hào)

BSC-1000IIB2

生物潔凈安全柜

BSC-1300IIB2

生物潔凈安全柜

BSC-1600IIB2

生物潔凈安全柜

工作區(qū)尺寸 （寬×深×高）

1000×650×580

1300×650×580

1600×650×580

裝置外形尺寸（寬×深×高）

1200×750×1950

1500×750×1950

1800×750×1950

凈化效率

100級(jí)（美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E）

重量

150kg

200kg

250kg

平均風(fēng)速

門(mén)內(nèi)側(cè)：0.38±0.025m/s里側(cè)：0.27±0.025m/s中間：0.26±0.025m/s

前面吸入風(fēng)速

0.35±0.025m/s

功耗

0.8KW

平均菌落數(shù)

≤0.5個(gè)皿·時(shí)

噪音

≤62dB

振動(dòng)半峰時(shí)

≤3μm（X·Y·Z）

電源

220V50Hz

過(guò)濾器尺寸（長(zhǎng)×寬×高）mm

955×545×50

1295×545×50

1595×545×50

照明燈/殺菌燈

20W×①/20W×①

30W×②/30W×①

30W×②/30W×②

出風(fēng)方向

頂進(jìn)/頂出

 

該公司產(chǎn)品分類(lèi)： DHG系列立式鼓風(fēng)干燥箱 DHG系列臺(tái)式智能鼓風(fēng)干燥箱 數(shù)顯鼓風(fēng)干燥箱 浙江蘇凈空氣消毒機(jī) 風(fēng)量?jī)x/風(fēng)罩儀 煙霧發(fā)生器 顆粒稀釋器 氣溶膠發(fā)生器 浮游菌采樣器 塵埃粒子計(jì)數(shù)器 醫(yī)用洗手池 風(fēng)機(jī)過(guò)濾機(jī)組 蘇凈 旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀 分光光度計(jì) 旋轉(zhuǎn)粘度計(jì) 自動(dòng)電位滴定位 水分測(cè)定儀 電導(dǎo)率儀 微機(jī)型酸度計(jì)

重型滑軌-醫(yī)療器械專(zhuān)用滑軌 精密滑軌 醫(yī)療設(shè)備導(dǎo)軌 設(shè)備機(jī)械導(dǎo)軌

 本公司生產(chǎn)三節(jié)滑軌、重型抽屜滑軌、重型滑軌、抽屜滑軌、阻尼滑軌、定位抽屜滑軌、抽屜滑軌、重型抽屜滑軌、靜音滑軌、阻尼滑軌、定位滑軌、自鎖滑軌、51寬.53寬、76寬、重型滑軌、工業(yè)滑軌、三節(jié)滑軌等多種滑軌、出售承重150磅、250磅、500磅、500KG的不同承重的滑軌，還有臺(tái)灣king slide-金絲來(lái)得的多種型號(hào)滑軌。商場(chǎng)倉(cāng)庫(kù)貨柜，大型倉(cāng)儲(chǔ)裝置，特種車(chē)輛，金融裝置，工業(yè)重負(fù)荷抽屜，托盤(pán)等多領(lǐng)域適用范圍。

　　滑軌-抽屜滑軌;重型滑軌-鋼珠滑軌;滾珠滑軌-三節(jié)滑軌;不銹鋼滑軌-滾珠滑軌批發(fā);抽屜滑軌價(jià)格-抽屜滑軌廠家供應(yīng);重型滑軌廠家-重型滑軌批發(fā)價(jià)格;鋼珠滑軌批發(fā)-重型鋼珠滑軌廠家;滾珠滑軌-滾珠軸承滑軌代理;三節(jié)滑軌價(jià)格-三節(jié)鋼珠滑軌價(jià)格;不銹鋼滑軌廠家-不銹鋼三節(jié)滑軌;雅固拉滑軌;king slide-king slide滑軌代理;;精密滑軌廠家-精密滾珠滑軌;推拉門(mén)滑軌廠家-推拉門(mén)滑軌設(shè)備;移門(mén)滑軌價(jià)格-移門(mén)滑軌型號(hào)大全;阻尼滑軌批發(fā)-阻尼滑軌廠家價(jià)格;工業(yè)滑軌廠家-工業(yè)滑軌供應(yīng)商;機(jī)箱機(jī)柜滑軌-精密醫(yī)療器械滑軌;滾珠滑軌廠家

　　本公司專(zhuān)業(yè)于各類(lèi)滑軌：滑軌，重型滑軌，鋼珠滑軌，工業(yè)滑軌，三節(jié)滑軌，隱藏托底三節(jié)／兩節(jié)自閉滑軌，阻尼滑軌，靜音滑軌，不銹鋼滑軌，帶鎖滑軌，自鎖滑軌、制動(dòng)定位滑軌（自鎖滑軌），掛插式滑軌（卡口滑軌），拉藍(lán)滑軌、

　　重型滑軌，鋼珠滑軌，工業(yè)滑軌，三節(jié)滑軌，隱藏托底三節(jié)/兩節(jié)自閉滑軌，阻尼滑軌，靜音滑軌，不銹鋼滑軌等。專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)滑軌，三節(jié)重型滾珠滑軌，51寬重型滑軌，53寬重型滑軌，76寬重型滑軌，三節(jié)重型卡口滑軌，機(jī)柜滑軌，工業(yè)抽屜滑軌，工業(yè)滑軌，存儲(chǔ)柜滑軌，工具柜滑軌，托盤(pán)滑軌，工具箱滑軌，柜員機(jī)滑軌，自鎖滑軌，自動(dòng)柜員機(jī)滑軌，電訊柜滑軌，服務(wù)器機(jī)柜滑軌，消防車(chē)滑軌、軌道抽屜滑道、靜音滑軌

該公司產(chǎn)品分類(lèi)： 伺服滑軌 king slide 重型滑軌

HGL35HA上銀Hiwin導(dǎo)軌醫(yī)療器械設(shè)備專(zhuān)用

主要優(yōu)點(diǎn)Hiwin上銀導(dǎo)軌醫(yī)療器械設(shè)備專(zhuān)用
HG系列分為非互換性及互換性型兩種直線(xiàn)導(dǎo)軌，兩者規(guī)格尺寸相同，主要差異點(diǎn)在于互換性型之滑塊、導(dǎo)軌 可單出互換使用，較便利，但其組合精度無(wú)法達(dá)到非互換性型之超高精度，不過(guò)由于HIWIN在製造上有良好的 尺寸控制及嚴(yán)格的品質(zhì)要求，互換性型之組合精度目前已達(dá)到一定的水準(zhǔn)，對(duì)不需配對(duì)安裝直線(xiàn)導(dǎo)軌的客戶(hù) 而言，是一項(xiàng)很好的選擇。直線(xiàn)導(dǎo)軌的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)主要標(biāo)明直線(xiàn)導(dǎo)軌尺寸、型式、精度等級(jí)、預(yù)壓等規(guī)格 要求，以利訂貨時(shí)雙方對(duì)產(chǎn)品的確認(rèn)。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)Hiwin上銀導(dǎo)軌醫(yī)療器械設(shè)備專(zhuān)用
(1) 自動(dòng)調(diào)心能力
來(lái)自圓弧溝槽的DF(45-°45)°組合，在安裝的時(shí)候，藉由鋼珠的彈性變形及接觸點(diǎn)的轉(zhuǎn)移，即使安裝面多少有些 偏差，也能被線(xiàn)軌滑塊內(nèi)部吸收，產(chǎn)生自動(dòng)調(diào)心能力之效果而而得到高精度穩(wěn)定的平滑運(yùn)動(dòng)。
(2) 具有互換性
由于對(duì)生產(chǎn)製造精度嚴(yán)格管控，直線(xiàn)導(dǎo)軌尺寸能維持在一定的水準(zhǔn)內(nèi)，且滑塊有保持器的設(shè)計(jì)以防止鋼珠脫 落，因此部份系列精度具可互換性，客戶(hù)可依需要訂購(gòu)導(dǎo)軌或滑塊，亦可分開(kāi)儲(chǔ)存導(dǎo)軌及滑塊，以減少儲(chǔ)存 空間。
(3) 所有方向皆具有高剛性
運(yùn)用四列式圓弧溝槽，配合四列鋼珠等45度之接觸角度，讓鋼珠達(dá)到理想的兩點(diǎn)接觸構(gòu)造，能承受來(lái)自上下 和左右方向的負(fù)荷；在必要時(shí)更可施加預(yù)壓以提高剛性。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)Hiwin上銀導(dǎo)軌醫(yī)療器械設(shè)備專(zhuān)用
滾動(dòng)循環(huán)系統(tǒng)：滑塊、導(dǎo)軌、端蓋、鋼珠、鋼珠保持器
潤(rùn)滑系統(tǒng)：油嘴、油管接頭
防塵系統(tǒng)：刮油片、底片塵封防塵片、導(dǎo)軌螺栓蓋、金屬刮板產(chǎn)品簡(jiǎn)介Hiwin上銀導(dǎo)軌醫(yī)療器械設(shè)備專(zhuān)用
HG系列線(xiàn)性滑軌，為四列式單圓弧牙型接觸線(xiàn)性滑軌，同時(shí)整合最佳化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)之超重負(fù)荷精密線(xiàn)性滑軌，比其他同類(lèi)型之四列式線(xiàn)性滑軌提升30%以上之負(fù)荷與剛性能力；具備四方向等負(fù)載特色，及自動(dòng)調(diào)心功能，可吸收安裝面的裝配誤差，得到高精度的訴求。
產(chǎn)品規(guī)格說(shuō)明
HG系列分為非互換性及互換性型兩種直線(xiàn)導(dǎo)軌，兩者規(guī)格尺寸相同，主要差異點(diǎn)在于互換性型之滑塊、導(dǎo)軌 可單出互換使用，較便利，但其組合精度無(wú)法達(dá)到非互換性型之超高精度，不過(guò)由于HIWIN在製造上有良好的 尺寸控制及嚴(yán)格的品質(zhì)要求，互換性型之組合精度目前已達(dá)到一定的水準(zhǔn)，對(duì)不需配對(duì)安裝直線(xiàn)導(dǎo)軌的客戶(hù) 而言，是一項(xiàng)很好的選擇。直線(xiàn)導(dǎo)軌的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)主要標(biāo)明直線(xiàn)導(dǎo)軌尺寸、型式、精度等級(jí)、預(yù)壓等規(guī)格 要求，以利訂貨時(shí)雙方對(duì)產(chǎn)品的確認(rèn)。
四、油嘴位置
依客戶(hù)需要在滑塊前端或后端裝上油嘴以供手動(dòng)打油，HG系列特別在端蓋側(cè)邊預(yù)留側(cè)油孔位置安裝油嘴(一般 為直油嘴)，提供側(cè)向打油，側(cè)向打油的位置建議在非側(cè)基準(zhǔn)邊，但若有特殊需要亦可放在側(cè)基準(zhǔn)邊？蛻(hù)如 有上述側(cè)向打油需求請(qǐng)與我們聯(lián)絡(luò)。使用接管方式自動(dòng)供潤(rùn)滑油脂之直線(xiàn)導(dǎo)軌，則可依連接管型式選用安裝 油管接頭。
五、潤(rùn)滑頻率：每運(yùn)行100km，或每3-6個(gè)月確認(rèn)一次油脂。
(2) 潤(rùn)滑油
建議使用油黏滯度約為30~150cSt之潤(rùn)滑油潤(rùn)滑直線(xiàn)導(dǎo)軌，客戶(hù)可先跟我們說(shuō)明需要使用油潤(rùn)滑，出貨之直線(xiàn)導(dǎo)軌將不會(huì)封入潤(rùn)滑油脂。
六、安裝注意事項(xiàng)
(1) 安裝面肩部高度及倒角
安裝直線(xiàn)導(dǎo)軌時(shí)必須注意安裝面肩部的狀況是否適  當(dāng)，如倒角過(guò)大，凸出的地方易造成直線(xiàn)導(dǎo)軌精度 滑塊 不良，而高度過(guò)高則會(huì)干涉滑塊。故如果能依照建  議要求安裝面肩部，安裝精度不良即可排除。
(2) 導(dǎo)軌裝配螺絲之扭力值
安裝導(dǎo)軌時(shí)是否鎖緊貼平基準(zhǔn)面影響直線(xiàn)導(dǎo)軌精度甚劇，因此為達(dá)到每顆螺絲都能鎖緊的目的，建議使用下列 扭力值鎖裝配螺絲。性能特點(diǎn) HIWIN線(xiàn)性滑軌簡(jiǎn)介： 
____是一種滾動(dòng)導(dǎo)引，它由鋼珠在滑塊與滑軌之間作無(wú)限滾動(dòng)循環(huán)，使得負(fù)載平臺(tái)能沿著滑軌輕易的以高精度作線(xiàn)性運(yùn)動(dòng)，其摩擦系數(shù)可降至傳統(tǒng)滑動(dòng)導(dǎo)引的1/50，使之能輕易地達(dá)到μm級(jí)的定位精度；瑝K與滑軌間的末制單元設(shè)計(jì)，使得線(xiàn)形滑軌可同時(shí)承受上下左右等各方向的負(fù)荷，專(zhuān)利的回流系統(tǒng)及精簡(jiǎn)化的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)讓HIWIN的線(xiàn)性滑軌有更平順且低噪音的運(yùn)動(dòng)。 
① HG系列－ 四列式超重負(fù)荷 （LG系列-兩列式） 
用途：機(jī)械加工中心，CN車(chē)床，磨床，精密加工 機(jī)，重型切削機(jī)床，大理石切割機(jī)，橡塑膠機(jī)械，自動(dòng)化裝置，運(yùn)輸設(shè)備，量測(cè)儀器 
② EG系列－ 四列式中負(fù)荷 （AG系列-兩列式） 
用途：自動(dòng)化裝置，高速運(yùn)輸設(shè)備，精密量測(cè)儀器，半導(dǎo)體設(shè)備，木工機(jī)械 
③ MG系列－ 兩列式輕負(fù)荷小型線(xiàn)性滑軌 
用途：小型化設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備，IC制造設(shè)備，X-Y工作臺(tái) 
④ QE系列－ 自潤(rùn)式線(xiàn)性滑軌 
   QH系列靜音式直線(xiàn)導(dǎo)軌  
A、定位精度高 　　
使用直線(xiàn)導(dǎo)軌作為線(xiàn)性導(dǎo)引時(shí)，由于直線(xiàn)導(dǎo)軌的摩擦方式為滾動(dòng)摩擦，不僅摩擦系數(shù)降低至滑動(dòng)導(dǎo)引的1/50，動(dòng)摩擦力與靜摩擦力的差距亦變得很小。因此當(dāng)床臺(tái)運(yùn)行時(shí)，不會(huì)有打滑的現(xiàn)象發(fā)生，可達(dá)到μm級(jí)的定位精度。
B、磨耗少能長(zhǎng)時(shí)間維持精度
傳統(tǒng)的滑動(dòng)導(dǎo)引，無(wú)可避免的會(huì)因油膩逆流作用造成平臺(tái)運(yùn)動(dòng)精度不良，且因運(yùn)動(dòng)時(shí)潤(rùn)滑不充分，導(dǎo)致運(yùn)行軌道接觸面的磨損，嚴(yán)重影響精度。而滾動(dòng)導(dǎo)引的磨耗非常小，故機(jī)臺(tái)能長(zhǎng)時(shí)間維持精度。
C、適用高速運(yùn)動(dòng)且大幅降低機(jī)臺(tái)所需驅(qū)動(dòng)馬力 　　
由于直線(xiàn)導(dǎo)軌移動(dòng)時(shí)摩擦力非常小，只需較小動(dòng)力便能讓床臺(tái)運(yùn)行，尤其是在床臺(tái)的工作方式為經(jīng)常性往返運(yùn)行時(shí)，更能明顯降低機(jī)臺(tái)電力損耗量。且因其摩擦產(chǎn)生的熱較小，可適用于高速運(yùn)行。
D、可同時(shí)承受上下左右方向的負(fù)荷 　　
由于直線(xiàn)導(dǎo)軌特殊的束制結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，可同時(shí)承受上下左右方向的負(fù)荷，不像滑動(dòng)導(dǎo)引在平行接觸面方向可承受的側(cè)向負(fù)荷較輕，易造成機(jī)臺(tái)運(yùn)行精度不良。
E、組裝容易并具互換性 　　
組裝時(shí)只要銑削或研磨床臺(tái)上導(dǎo)軌之裝配面，并依建議之步驟將導(dǎo)軌、滑塊分別以特定扭力固定于機(jī)臺(tái)上，即能重現(xiàn)加工時(shí)的高精密度。傳統(tǒng)的滑動(dòng)導(dǎo)引，則須對(duì)運(yùn)行軌道加以鏟花，既費(fèi)事又費(fèi)時(shí)，且一旦機(jī)臺(tái)精度不良，又必須再鏟花一次。直線(xiàn)導(dǎo)軌具有互換性，可分別更換滑塊或?qū)к壣踔潦侵本(xiàn)導(dǎo)軌組，機(jī)臺(tái)即可重新獲得高精密度的導(dǎo)引。
F、潤(rùn)滑構(gòu)造簡(jiǎn)單 　　
滑動(dòng)導(dǎo)引若潤(rùn)滑不足，將會(huì)造成接觸面金屬直接摩擦損耗床臺(tái)，而滑動(dòng)導(dǎo)引要潤(rùn)滑充足并不容易，需要在床臺(tái)適當(dāng)?shù)奈恢勉@孔供油。直線(xiàn)導(dǎo)軌則已在滑塊上裝置油嘴，可直接以注油槍打入油脂，亦可換上專(zhuān)用油管接頭連接供油油管，以自動(dòng)供油機(jī)潤(rùn)滑。
該公司產(chǎn)品分類(lèi)： 5020滾珠絲桿副 5010滾珠絲桿副 5005滾珠絲桿副 4020滾珠絲桿副 4010滾珠絲桿副 4005滾珠絲桿副 3232滾珠絲桿副 3220滾珠絲桿副 3210滾珠絲桿副 3205滾珠絲桿副 2525滾珠絲桿副 2510滾珠絲桿副 2505滾珠絲桿副 2020滾珠絲桿副 2010滾珠絲桿副 2005滾珠絲桿副 1620滾珠絲桿副 1616滾珠絲桿副 1610滾珠絲桿副 1605滾珠絲桿副

齊全BRS15B醫(yī)療器械用泰安直線(xiàn)導(dǎo)軌，臨沂直線(xiàn)導(dǎo)軌，東營(yíng)直線(xiàn)導(dǎo)軌，濟(jì)寧直線(xiàn)導(dǎo)軌

 

 

        MSA型是高組裝滑座型式；E：有法蘭螺紋型滑塊；LE：有法蘭螺紋加長(zhǎng)型滑塊；S：方型螺紋型滑塊；LS：方型螺紋加長(zhǎng)型滑塊。

 

        MSB型是低組裝滑座型式；S：方型螺紋型滑塊；TS：方型螺紋短型滑塊；E：有法蘭型螺紋型滑塊；TE：有法蘭型螺紋短型滑塊！　　　　　　　

 

精度有５種級(jí)別：N：普通級(jí)；H：；P：精密級(jí)；SP：超精密級(jí)；UP：超高精密級(jí)。　　　

 

東莞銀泰直線(xiàn)導(dǎo)軌濟(jì)南直線(xiàn)導(dǎo)軌，濟(jì)南滾珠絲桿，生產(chǎn)及經(jīng)銷(xiāo)貿(mào)易為一體的綜合型進(jìn)出口企業(yè)，直線(xiàn)導(dǎo)軌、直線(xiàn)軸承、鋼保持架直線(xiàn)軸承,不銹鋼直線(xiàn)軸,直線(xiàn)光軸、空心軸,滾珠絲杠、鎖緊螺母,機(jī)床附件,CF軸承,氣動(dòng)元件，我公司備有大量庫(kù)存，主要從事的品牌有韓國(guó)SAMICK直線(xiàn)軸承、臺(tái)灣KBS直線(xiàn)軸承,臺(tái)灣ABBA直線(xiàn)導(dǎo)軌滾珠絲杠滑塊、韓國(guó)SBC直線(xiàn)導(dǎo)軌、臺(tái)灣微型CPC直線(xiàn)導(dǎo)軌,日本THK直線(xiàn)導(dǎo)軌、日本SMC、臺(tái)灣亞德客氣動(dòng)元件、臺(tái)灣上銀HIWIN直線(xiàn)導(dǎo)軌滾珠絲桿，拖鏈等等！    系CPC、SBC、TAC、DKN、TBI、PMI、ABBA、HIPP、BILS、SAMICK等國(guó)際知名品牌的一級(jí)代理商。    公司主要生產(chǎn)及代理進(jìn)口線(xiàn)性傳動(dòng)產(chǎn)品：如滾珠絲杠、直線(xiàn)導(dǎo)軌、直線(xiàn)光軸、直線(xiàn)軸承、箱式單元、圓棒滑軌、模組滑臺(tái)、X-Y工作臺(tái)、螺桿支撐座、雙軸心式滑軌等；公司憑借雄厚的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格備有大量現(xiàn)貨庫(kù)存，并且以質(zhì)量上乘、價(jià)格合理、交期迅速、良好的售后服務(wù)贏得了眾多國(guó)內(nèi)外用戶(hù)的肯定與信賴(lài)！    企業(yè)秉承“產(chǎn)品品質(zhì)和企業(yè)信譽(yù)高于一切”的宗旨，同時(shí)為了回報(bào)并并更好地為用戶(hù)提供更高品質(zhì)的產(chǎn)品，公司不斷引進(jìn)的自動(dòng)化專(zhuān)用制造設(shè)備和完備的質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)。并遵循ISO9001質(zhì)量管理體系，使企業(yè)的質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化的軌道。全體員工將以“至誠(chéng)經(jīng)營(yíng)，精誠(chéng)服務(wù)”的公司理念期待與您的合作；誠(chéng)摯歡迎新老客戶(hù)，蒞臨敝司洽談指導(dǎo)    高組裝方形型號(hào):BRH15B.BRH20B.BRH25B.BRH30B.BRH35B.BRH45B.BRH55B    HGH15CA.HGH20CA.HGH25CA.HGH30CA.HGH35CA.HGH45CA.HGH55CA    高組裝法蘭形型號(hào):BRH15A.BRH20A.BRH25A.BRH30A.BRH35A.BRH45A.BRH55A    HGW15CA.HGW20CA.HGW25CA.HGW30CA.HGW35CA.HGW45CA.HGW55CA    低組裝方形型號(hào):BRS15B.BRS20B.BRS25B.BRS30B.BRS35B.BRS45B.BRS55B    EGH15CA.EGH20CA.EGH25CA.EHG30CA.EGH35CA.EGH45CA.EGH55CA    低組裝法蘭形型號(hào):BRS15A.BRS20TBI直線(xiàn)導(dǎo)軌產(chǎn)品特性：高精度高  剛度、低噪音、裝配容易，大陸庫(kù)存供應(yīng)交貨期短。 高組裝法蘭型號(hào)：BGXH15FN  BGXH15FL  BGXH15FE  BGXH15FS  BGXH20FN  BGXH20FL  BGXH20FE  BGXH20FS  BGXH25FN   BGXH25FL  BGXH25FE  BGXH25FS  BGXH30FN  BGXH30FL  BGXH30FE  BGXH30FS  BGXH35FN  BGXH35FL  BGXH35FE  BGXH35FS    高組裝標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)：BGXH15BN  BGXH15BL  BGXH15BE  BGXH15BS  BGXH20BN  BGXH20BL  BGXH20BE  BGXH20BS  BGXH25BN   BGXH25BL  BGXH25BE  BGXH25BS  BGXH30BN  BGXH30BL  BGXH30BE  BGXH30BS  BGXH35BN  BGXH35BL  BGXH35BE  BGXH35BS   低組裝法蘭型號(hào)：BGXS15FN  BGXS15FL  BGXS15FE  BGXS15FS  BGXS20FN  BGXS20FL  BGXS20FE  BGXS20FS  BGXS25FN   BGXS25FL  BGXS25FE  BGXS25FS  BGXS30FN  BGXS30FL  BGXS30FE  BGXS30FS  BGXS35FN  BGXS35FL  BGXS35FE  BGXS35FS 低組裝標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)：BGXS15BN  BGXS15BL  BGXS15BE  BGXS15BS  BGXS20BN  BGXS20BL  BGXS20BE  BGXS20BS  BGXS25BN   BGXS25BL  BGXS25BE  BGXS25BS  BGXS30BN  BGXS30BL  BGXS30BE  BGXS30BS  BGXS35BN  BGXS35BL  BGXS35BE  BGXS35BS

 

 

該公司產(chǎn)品分類(lèi)： 臺(tái)灣盈錫鎖緊螺母 臺(tái)灣CSK直線(xiàn)導(dǎo)軌 臺(tái)灣TBI直線(xiàn)導(dǎo)軌 臺(tái)灣上銀線(xiàn)性模組 臺(tái)灣LSK律勁直線(xiàn)導(dǎo)軌 BGXX非鏈帶特制 BGXS低組裝無(wú)鏈帶型 BGXH高組裝 SCVR交叉滾子導(dǎo)軌 SBM微型系列 SPG，SPS低噪音系列 SBG，SBS標(biāo)準(zhǔn)系列 SBI高負(fù)荷系列 臺(tái)灣STAF直線(xiàn)導(dǎo)軌 韓國(guó)SBC直線(xiàn)導(dǎo)軌 日本NSK直線(xiàn)導(dǎo)軌 美國(guó)巴頓軸承 PG定位線(xiàn)性滑軌 WE寬幅線(xiàn)性滑軌 QH靜音系列線(xiàn)性滑軌

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