※ 測(cè)量范圍:碳 0.02%-6.00% 硫 0.003%-2.00% ※ 測(cè)量精度:符合GB223.69-97 GB223.68-97標(biāo)準(zhǔn) ※ 測(cè)量時(shí)間:45秒 ※ 電源電壓:220V ± 10% ※ 氣體容量法差壓定碳,碘量法定硫; ※ 測(cè)量精確度高、測(cè)量結(jié)果數(shù)顯直讀; ※ 微機(jī)和傳感技術(shù)相結(jié)合,測(cè)量過程自動(dòng)完成; ※ 操作簡(jiǎn)單、速度快、徹底消除人為誤差、性能穩(wěn)定可靠;
品 名:臺(tái)式數(shù)顯PH計(jì)型 號(hào):PHS-3C品 牌:KADY
PHS-3C型數(shù)字式PH計(jì)是測(cè)量溶液酸堿度PH值,同時(shí)可測(cè)定電動(dòng)勢(shì)mv值,各參數(shù)的設(shè)置和測(cè)量有開關(guān)進(jìn)行切換,LED數(shù)碼顯示。儀器采用全量程常溫復(fù)合電極,可精確設(shè)置被測(cè)的溫度,LED數(shù)碼顯示并同時(shí)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)溫度補(bǔ)償。儀器測(cè)量精度高、性好、穩(wěn)定性強(qiáng)、使用方便,是理想的測(cè)量?jī)x器。
技術(shù)參數(shù)環(huán)境溫度:5~35℃相對(duì)濕度:≤80%測(cè)量范圍:0~14PH;0±1999mv測(cè)量精度:±0.01PH;0.1%mv 穩(wěn) 定 性:≤0.01PH/3h溫度補(bǔ)償:0~60℃功 耗:5W 尺 寸:270×200×100mm
筆式PH計(jì)、筆式ORP計(jì)、筆式電導(dǎo)率儀、筆式TDS計(jì)、筆式鹽度計(jì)、臺(tái)式PH計(jì)、臺(tái)式電導(dǎo)率儀、工業(yè)在線式PH/0RP計(jì)
ZN-P紫外光耐氣候試驗(yàn)箱基本原理:
ZN-P紫外光耐氣候試驗(yàn)箱采用能模擬陽(yáng)光中UV段光譜的熒光紫外燈,并結(jié)合控溫、供濕等裝置來模擬對(duì)材料造成變色、亮度、強(qiáng)度下降;開裂、剝落、粉化、氧化等損害的陽(yáng)光(UV段)高溫、高濕、凝露、黑暗周期等因素,同時(shí)通過紫外光與濕氣之間的協(xié)同作用使得材料單一耐光能力或單一耐濕能力減弱或失效,從而廣泛用于對(duì)材料耐氣候性能的評(píng)價(jià),設(shè)備具有提供的陽(yáng)光UV模擬,使用維護(hù)成本低廉,易于使用,設(shè)備采用程控器自動(dòng)運(yùn)行試驗(yàn)周期,自動(dòng)化程度高,燈光穩(wěn)定性好,試驗(yàn)結(jié)果重現(xiàn)率高等特點(diǎn)。
ZN-P紫外光耐氣候試驗(yàn)箱主要技術(shù)參數(shù)
工作室尺寸450×1170×500(mm)
外形尺寸 500×1380×1480(D×W×H mm)
溫度范圍 RT 10~70℃
濕度范圍 75~98%RH
控溫控濕方式 平衡式調(diào)溫調(diào)濕(BTHC) 試
樣與燈管中心距 55±3mm
燈管間中心距 100mm 樣品架
采用BUS304不銹鋼制成
標(biāo)準(zhǔn)試樣架 75×150×1.5mm
紫外燈型號(hào) 8支UVA或UVB管,分布前后側(cè)紫外燈波長(zhǎng) 280~400nm
加濕方式:電熱式蒸汽發(fā)生加濕
暴露方式:蒸汽冷凝暴露,幅射暴露
控制系統(tǒng):日本進(jìn)口"富士"高精度溫濕度控制儀,金鐘默勒小型可編程控制器內(nèi)外材料
內(nèi)膽采用不銹鋼板制成,外殼采用噴塑處理保護(hù)裝置
電源用漏電斷路裝置、固態(tài)繼電器過載短路保護(hù)、光源箱門聯(lián)鎖開關(guān)控制回路過載短路保護(hù)、超溫報(bào)警、接地、缺水保護(hù)
相關(guān)產(chǎn)品鏈接:ZN-P紫外光耐氣候試驗(yàn)箱
專為實(shí)驗(yàn)室而設(shè)計(jì),能高速地分散各種高粘度的液體材料。既解決了小功率分散機(jī)攪拌容積小的問題,又避免了使用大功率分散機(jī)分散小樣造成能源的浪費(fèi)。被廣泛應(yīng)用于油墨、涂料、膠粘劑等化工產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)調(diào)試,為生產(chǎn)提供的科學(xué)依據(jù)。
主要技術(shù)參數(shù):
電機(jī)功率:0.75—2.2Kw
電機(jī)形式:普通電機(jī)(防爆電機(jī))
調(diào)速方式:變頻調(diào)速
分散速度:0~2900r/min
攪拌容積:<50L
葉片直徑:60-120 mm
升降方式:氣動(dòng)(氣源客戶自備)
升降行程:500 mm(600 mm)
外型尺寸:600×600×1320 mm
VISCOlab 4000 型粘度計(jì)
Cambridge Viscosity VISCOlab 4000粘度計(jì)和VISCOlab 450型粘度計(jì)使用同樣的粘度探頭, 但是具備更高的電子測(cè)量系統(tǒng)和軟件,這就實(shí)現(xiàn)了更重要的附加功能和性能。比起VISCOlab 450粘度計(jì)被設(shè)計(jì)滿足單系列要求,VISCOlab 4000粘度計(jì)更靈活—支持12種不同的20:1的粘度范圍—并且提供更多輸出選擇。和450型一樣,4000型粘度計(jì)也需要少于1.5ml的樣品。 因?yàn)樗膭?chuàng)新振動(dòng)活塞設(shè)計(jì),VISCOlab 4000在常溫下測(cè)量所有流體粘度范圍,確保連續(xù)和穩(wěn)定的讀值。一個(gè)可選用的外套殼可用一個(gè)再循環(huán)浴室控制溫度,確保在-40°C t到+110°C的測(cè)量精度。除探頭之外,成熟的電子系統(tǒng)提供給用戶真實(shí)的適應(yīng)性,包括特定的溫度和粘度顯示單元,數(shù)據(jù)平均間距和控制類型。除了系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)絕對(duì)粘度測(cè)量外,還可選擇的實(shí)時(shí)密度測(cè)量能夠?qū)崟r(shí)運(yùn)動(dòng)粘度讀數(shù)。VISCOlab 4000系統(tǒng)一體化一系列的端口,能夠更容易的輸出數(shù)據(jù)到電腦或一個(gè)選用端口的打印機(jī)。 方便使用,方便清理,方便擁有,VISCOlab 4000是一種高精度,耐用和穩(wěn)定的粘度計(jì)。Specifications: 規(guī)格說明 Viscosity 粘度 0.2 to 10,000 centipoise (cP) Piston ranges 活塞系列 (up to 12 multiple ranges can be chosen) 有12種系列供選擇 0.2-2cP, 0.25-5cP, 0.5-10cP, 1-20cP, 2.5-50cP, 5-100cP, 10-200cP, 25-500cP, 50-1,000cP, 100-2,000cP, 250-5,000cP, 500-10,000cP Accuracy 精度 ± 1.0% of full scale 滿量程的± 1.0% Repeatability 精度誤差 ± 0.8% of reading 讀值的± 0.8% Temperature sensor 溫度探頭 4 wire internal platinum RTD 內(nèi)置4線白金RTD Wetted materials 防潮材質(zhì) 316L and 430 stainless steel 316L和430不銹鋼 Maximum particle size 最大工件尺寸 25-800 microns (range dependent) Standard cable length標(biāo)準(zhǔn)電纜長(zhǎng)度 2 feet 2英尺 Power 功率 100-240 VAC/50-60Hz
Options: 可選
· Multiple ranges (one piston per range) 多量程:一個(gè)活塞一個(gè)量程
· Sensor cap (for containment of volatiles) 探頭蓋:防爆
· Thermal jacket (for heating and cooling by recirculation fluids)
熱外套:用來加熱或循環(huán)冷卻流體
何為藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)?
藥品的穩(wěn)定性是指原料藥及制劑保持其物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)性質(zhì)的能力。穩(wěn)定性研究目的是考察原料藥或制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件和有效期的確定提供科學(xué)依據(jù),以保障臨床用藥安全有效。
穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)方法:長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、影響因素試驗(yàn)
1.長(zhǎng)期試驗(yàn)
長(zhǎng)期試驗(yàn)是在上市藥品規(guī)定的貯存條件下進(jìn)行,目的是考察藥品在運(yùn)輸、保存、使用過程中的穩(wěn)定性,能直接地反映藥品穩(wěn)定性特征,是確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)。
取三批樣品在25℃±2℃、RH60%±10%條件進(jìn)行試驗(yàn),取樣時(shí)間點(diǎn)在第一年一般為每3個(gè)月末一次,第二年每6個(gè)月末一次,以后每年末一次。
對(duì)溫度敏感藥物的長(zhǎng)期試驗(yàn)可在6℃±2℃條件下進(jìn)行試驗(yàn);對(duì)采用半通透性的容器包裝的藥物制劑,長(zhǎng)期試驗(yàn)應(yīng)在25℃±2℃、RH40%±10%的條件下進(jìn)行,取樣時(shí)間同上。穩(wěn)定性長(zhǎng)期試驗(yàn)所采用的一般條件是根據(jù)國(guó)際氣候帶制定的。將全球分為I、II、III、IV四個(gè)國(guó)際氣候帶,溫帶主要有英國(guó)、北歐、加拿大、俄羅斯;亞熱帶有美國(guó)、日本、西歐(葡萄牙-希臘);干熱帶有伊朗、伊拉克、蘇丹;濕熱帶有巴西、加納、印度尼西亞、尼加拉瓜、菲律賓。在這四種氣候帶中,對(duì)于藥品的質(zhì)量保證而言,條件最苛刻的是第四種氣候帶,即高溫又高濕的環(huán)境。中國(guó)總體來說屬于亞熱帶,推薦長(zhǎng)期試驗(yàn)采用溫度濕度條件為:25℃±2℃,60%RH±10%RH
2.加速試驗(yàn)
加速試驗(yàn)是在超常條件下進(jìn)行的,目的是通過加快市售包裝中藥品的化學(xué)或物理變化速度來考察藥品穩(wěn)定性,對(duì)藥品在運(yùn)輸、保存過程中可能會(huì)遇到的短暫的超常條件下的穩(wěn)定性進(jìn)行模擬考察,并初步預(yù)測(cè)樣品在規(guī)定的貯存條件下的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。
加速試驗(yàn)一般取擬上市包裝的三批樣品進(jìn)行,建議在比長(zhǎng)期試驗(yàn)放置溫度至少高15℃的條件下進(jìn)行。一般可選擇40℃±2℃、RH75%±5%條件下進(jìn)行6個(gè)月試驗(yàn)。在試驗(yàn)期間第0、1、2、3、6個(gè)月末取樣檢測(cè)考察指標(biāo)。如在6個(gè)月內(nèi)供試品經(jīng)檢測(cè)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求或發(fā)生顯著變化,則應(yīng)在中間條件30℃±2℃、RH65%±5%同法進(jìn)行6個(gè)月試驗(yàn)。
在對(duì)采用不可透過性包裝的含有水性介質(zhì)的制劑,如溶液劑、混懸劑、乳劑、注射液等的穩(wěn)定性研究中可不要求相對(duì)濕度。對(duì)采用半通透性的容器包裝的藥物制劑,如塑料軟袋裝注射液、塑料瓶裝滴眼液、滴鼻液等,加速試驗(yàn)應(yīng)在40℃±2℃、RH20%±5%的條件下進(jìn)行。
乳劑、混懸劑、軟膏劑、糊劑、凝膠劑、眼膏劑、栓劑、氣霧劑、泡騰片及泡騰顆粒等制劑宜直接采用30℃±2℃、RH65%±5%的條件進(jìn)行試驗(yàn)。
對(duì)溫度敏感藥物(需在冰箱中4-8℃冷藏保存)的加速試驗(yàn)可在25℃±2℃、RH60%±5%條件下同法進(jìn)行。需要冷凍保存的藥品可不進(jìn)行加速試驗(yàn)。
3.影響因素試驗(yàn)
影響因素試驗(yàn)是在劇烈條件下進(jìn)行的,目的是了解影響穩(wěn)定性的因素及可能的降解途徑和降解產(chǎn)物,為制劑工藝篩選、包裝材料和容器的選擇、貯存條件的確定等提供依據(jù)。同時(shí)為加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)應(yīng)采用的溫度和濕度等條件提供依據(jù),還可為分析方法的選擇提供依據(jù)。
影響因素試驗(yàn)一般包括高溫、高濕、光照試驗(yàn)。一般將原料藥供試品置適宜的容器中(如稱量瓶或培養(yǎng)皿),攤成≤5mm厚的薄層,疏松原料藥攤成≤10mm厚的薄層進(jìn)行試驗(yàn)。對(duì)于口服固體制劑產(chǎn)品,一般采用除去內(nèi)包裝的最小制劑單位,分散為單層置適宜的條件下進(jìn)行。如試驗(yàn)結(jié)果不明確,應(yīng)加試兩個(gè)批號(hào)的樣品。
a、高溫試驗(yàn)
供試品置密封潔凈容器中,在60℃條件下放置10天,于第5天和第10天取樣,檢測(cè)有關(guān)指標(biāo)。如供試品發(fā)生顯著變化,則在40℃下同法進(jìn)行試驗(yàn)。如60℃無顯著變化,則不必進(jìn)行40℃試驗(yàn)。
b、高濕試驗(yàn)
供試品置恒濕密閉容器中,于25℃、RH70%±5%條件下放置10天,在第5天和第10天取樣檢測(cè)。檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)包括吸濕增重項(xiàng)。若吸濕增重5%以上,則應(yīng)在25℃、RH75±5%下同法進(jìn)行試驗(yàn);若吸濕增重5%以下,且其他考察項(xiàng)目符合要求,則不再進(jìn)行此項(xiàng)試驗(yàn)。液體制劑可不進(jìn)行此項(xiàng)試驗(yàn)。
恒濕條件可采用恒溫恒濕箱或通過在密閉容器下部放置飽和鹽溶液來實(shí)現(xiàn)。根據(jù)不同的濕度要求,選擇NaCl飽和溶液(15.5-60℃,RH75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃,RH92.5%)。
c、光照試驗(yàn)
供試品置光照箱或其它適宜的光照容器內(nèi),于照度4500Lx±500Lx條件下放置10天,在第5天和第10天取樣檢測(cè)。
以上為影響因素穩(wěn)定性研究的一般要求。根據(jù)藥品的性質(zhì)必要時(shí)可以設(shè)計(jì)其他試驗(yàn),如考察pH值、氧、低溫、凍融等因素對(duì)藥品穩(wěn)定性的影響。對(duì)于需要溶解或者稀釋后使用的藥品,如注射用無菌粉末、溶液片劑等,還應(yīng)考察臨床使用條件下的穩(wěn)定性。
方法1
采用任何輸出相似于D65/ID65( 發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)的光源,如具有可見紫外輸出的人造日光熒光燈、氙燈或金屬鹵化物燈。D65( 是國(guó)際上認(rèn)可的室外日光標(biāo)準(zhǔn)[ISO10977(1993)]。ID65 相當(dāng)于室內(nèi)間接日光際準(zhǔn)。若光源發(fā)射光低于320nm,應(yīng)濾光除去。
方法2
對(duì)于選擇方法2,相同樣品應(yīng)同時(shí)暴露在日光燈和近紫外燈下。冷白熒光燈應(yīng)具有ISO10977(1993)所規(guī)定的輸出功率。近紫外熒光燈,其光譜范圍為320~400nm,在350~370nm 有最大發(fā)射能量;在320~360nm及360~400譜帶范圍內(nèi)紫外光應(yīng)具顯著的比例。在確認(rèn)研究中,樣品應(yīng)暴露在總照度不低于1.2×106Lux.hr,近紫外能量不低于200w.hr/m2,直接在藥物和制劑之間進(jìn)行比較。樣品可與經(jīng)論證過的光化強(qiáng)度系統(tǒng)并排暴露于有效的光化強(qiáng)度下,以確保獲得指定的光暴露,或在用經(jīng)校正的測(cè)光儀! 照度儀監(jiān)測(cè)的條件下,持續(xù)相當(dāng)?shù)臅r(shí)間.