美國(guó)明維思Mindways Image AnalysisQCT(定量CT)骨密度測(cè)量體膜軟件分析系統(tǒng)
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美國(guó)明維思Mindways Image Analysis公司生產(chǎn)銷售多種骨密度儀器
讓CT創(chuàng)造更多價(jià)值--QCT(定量CT)骨密度儀
QCT(定量CT)骨密度檢測(cè)儀是唯一可分別單獨(dú)檢測(cè)松質(zhì)骨、致密骨或二者總和的骨密度技術(shù)。
QCT(定量CT)骨密度測(cè)量?jī)x是唯一既可檢測(cè)骨密度同時(shí)又可觀察骨折及骨微細(xì)結(jié)構(gòu)變化的方法。
QCT(定量CT)骨密度測(cè)定儀是唯一給出具有真正體積骨密度的三維技術(shù)。
美國(guó)FDA確認(rèn)QCT(定量CT)骨密度分析儀是骨質(zhì)疏松早期發(fā)現(xiàn)、普查、確診及治療監(jiān)測(cè)管理流程中各個(gè)階段有效的方法。
美國(guó)明維思Mindways Image AnalysisQCT(定量CT)骨密度測(cè)量體膜軟件分析系統(tǒng)
QCT(定量CT)骨密度儀從效益層面來(lái)對(duì)比
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1.美國(guó)明維思Mindways Image AnalysisQCT投資少,收益快
骨密度檢查是衛(wèi)生部《綜合醫(yī)院臨床科室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》內(nèi)分泌業(yè)必設(shè)的重點(diǎn)項(xiàng)目(科室),實(shí)際上,內(nèi)科、骨科、老年科、康復(fù)科等多科都可開(kāi)處方。開(kāi)展骨質(zhì)疏松癥檢查診斷、防治是WHO和衛(wèi)生部大力鼓勵(lì)支持的項(xiàng)目,況且電視、報(bào)刊等各種媒體的大量骨質(zhì)疏松宣傳使得骨質(zhì)疏松癥檢查診斷易被患者接受,可見(jiàn)收回投資是容易的。
目,其他骨密度儀必須配備門的操作人員和檢測(cè)房間(變相地增加了醫(yī)院的投資);而購(gòu)置一套QCT骨礦密度體摸及骨密度分析軟件系統(tǒng)無(wú)需配備門的操作人員和檢測(cè)房間(而QCT體模不需要房,放在CT室即可,也不需要配備門的操作人員,由CT醫(yī)生就可完成檢查)就可開(kāi)展這個(gè)項(xiàng)目
2. 美國(guó)明維思Mindways Image AnalysisQCT學(xué)術(shù)論文上檔次,有利于提高醫(yī)生、科室和醫(yī)院的知名度
3.美國(guó)明維思Mindways Image AnalysisQCT骨密度測(cè)量系統(tǒng)只相當(dāng)于同等價(jià)位骨密度儀投資的三分之一價(jià)格
由于QCT骨密度測(cè)量系統(tǒng)的體模是高技術(shù)改性PE塑件,不需要維修,因此壽命長(zhǎng)。基本上是一次性投資,而收益卻是永久的。
而X射線等骨密度儀器屬于機(jī)械電子產(chǎn)品,有一定的使用壽命期折舊,過(guò)了使用壽命期就不得不報(bào)廢,比如機(jī)械電子產(chǎn)品X射線骨密度檢測(cè)儀使用壽命期是十年,那QCT骨密度儀使用壽命期少三十年,因?yàn)镼CT骨密度儀體模不是機(jī)械電子產(chǎn)品而是不需要維修和耗材的高技術(shù)改性PE塑件,只要不弄丟,可終身使用。故投資QCT骨密度儀只相當(dāng)于同等價(jià)位機(jī)械電子產(chǎn)品骨密度儀投資的三分之一價(jià)格。
4. 美國(guó)明維思Mindways Image AnalysisQCT骨密度檢測(cè)儀系統(tǒng)的體模無(wú)需維修,無(wú)需耗材,壽命長(zhǎng)。
機(jī)械電子產(chǎn)品骨密度儀在使用過(guò)程中,不可避免地會(huì)發(fā)生一些機(jī)械電子故障,如果過(guò)了保修期就不得不再次投入維修費(fèi)用。倘若是國(guó)外的產(chǎn)品,維修費(fèi)用往往是很高的,而且維修時(shí)間也不好確定。比如:四川華西醫(yī)院一臺(tái)GE的DEXA出了故障,廠方來(lái)維修,僅換一塊芯片就索要一萬(wàn)圓人民幣,的確比較貴。而且,芯片需從總部寄來(lái),在這段時(shí)間內(nèi)機(jī)器無(wú)法工作,可見(jiàn)維修周期也不短。一般DEXA換一個(gè)球管要8、9萬(wàn)元,壞一個(gè)高壓模塊或探測(cè)器要1~3萬(wàn)元,時(shí)間往往要一兩周,維修不及時(shí)。而QCT骨密度儀體模不是機(jī)械電子產(chǎn)品而是不需要維修和耗材的高技術(shù)改性PE塑件,所以投資QCT骨密度儀系統(tǒng)可免去設(shè)備使用中的維修成本和耗材成本。
5.美國(guó)明維思Mindways Image AnalysisQCT骨密度檢測(cè)創(chuàng)收效益好回報(bào)快
因QCT檢查骨密度骨質(zhì)疏松是和CT機(jī)一起配合使用,所以上檔次,收費(fèi)起點(diǎn)高;單光子等骨密度儀每檢測(cè)一次收費(fèi)是30-60元,而QCT檢測(cè)每次是:140-280元,每檢測(cè)一次相當(dāng)于單光子等骨密度儀檢測(cè)三到四次,所以創(chuàng)收更好。
美國(guó)明維思Mindways Image Analysis公司
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美國(guó)明維思Mindways Image Analysis公司研發(fā)生產(chǎn)銷售QCT骨密度測(cè)量系統(tǒng)
QCT骨密度測(cè)量系統(tǒng):是用 CT 機(jī)進(jìn)行骨礦物質(zhì)含量( BMC )的定量檢查稱為定量 CT ( quantitative computed tomography )即 QCT 。
美國(guó)明維思Mindways Image Analysis QCT骨密度測(cè)量系統(tǒng)的組成部件
( 1 )校準(zhǔn)體模
提供業(yè)的校準(zhǔn)模塊以及自動(dòng)質(zhì)量校準(zhǔn)系統(tǒng),確保測(cè)量準(zhǔn)確度。
QCT 校準(zhǔn)體模規(guī)格和重量
用于檢測(cè)患者脊椎骨密度的 QCT校準(zhǔn)測(cè)量體模。
( 2 )質(zhì)量保證體模
質(zhì)量控制體模
聚氨酯材料。
主要用于檢驗(yàn) CT 機(jī)是否正常,操作者的操作步驟是否正確,以保證骨密度檢測(cè)的質(zhì)量。
( 3 ) CT 機(jī)和計(jì)算機(jī)
沒(méi)有任何特殊要求,只要 CT 機(jī)和計(jì)算機(jī)能正常運(yùn)行即可。
( 4 ) QCT骨密度儀骨密度測(cè)量軟件
基于Windows操作系統(tǒng),自動(dòng)標(biāo)定感興趣區(qū),自動(dòng)分析,自動(dòng)運(yùn)算及報(bào)告系統(tǒng). 全中文界面,醫(yī)生使用起來(lái)上手很容易
本軟件參考了 WHO 的 QCT骨密度儀骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)又采用了中華醫(yī)學(xué)會(huì)推薦的北京協(xié)和醫(yī)院余衛(wèi)教授發(fā)展的 QCT骨密度儀 骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)。非常適合中國(guó)的國(guó)情。
( 5)業(yè)定位附件:
泡沫塑料墊和充膠袋是CT校準(zhǔn)模的附件,泡沫塑料墊中間被挖空,用于放置CT校準(zhǔn)模。它有助于準(zhǔn)確固定校準(zhǔn)模,并能是病人更舒服。充膠袋也能增加病人的舒適感,而且通過(guò)排除掃描對(duì)象(人和CT校準(zhǔn)模)之間接縫內(nèi)多余的空氣,改善圖像質(zhì)量。
美國(guó)明維思Mindways Image Analysis QCT的功能及臨床應(yīng)用
臨床用途:
診斷骨質(zhì)疏松
評(píng)估骨折風(fēng)險(xiǎn)
骨科手術(shù)評(píng)估
監(jiān)測(cè)骨骼變化以及藥物療效追蹤
身體成份(肌肉、脂肪含量)評(píng)估
適用人群:
中老年男性和女性人群。
任何有繼發(fā)骨質(zhì)疏松因素的人群 。
脆性骨折的成人。
患與導(dǎo)致低骨量或骨丟失相關(guān)疾病的成人。
服用導(dǎo)致低骨量或骨丟失的藥物的成人。
任何需要進(jìn)行抗骨質(zhì)疏松癥藥物治療的人。
任何接受抗骨質(zhì)疏松癥治療的人,需要監(jiān)測(cè)治療效果。
骨科手術(shù)病人和其他臨床需要的人群
QCT技術(shù)和DAX的比較(參照北京收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn))
美國(guó)明維思Mindways Image Analysis QCT骨密度測(cè)量系統(tǒng)
醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)分析
1.安全風(fēng)險(xiǎn)低
QCT體模配合在CT機(jī)上作骨礦密度檢查時(shí),規(guī)定只對(duì)3個(gè)~4個(gè)椎體進(jìn)行檢測(cè),且每個(gè)椎體只對(duì)中間做10mm層厚的掃描。由于每個(gè)層面是不連續(xù)的,相隔3cm~4cm,互相無(wú)重疊,無(wú)散射輻射,固有劑量很小,經(jīng)準(zhǔn)確測(cè)量為<60μsv。這個(gè)劑量是國(guó)家放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的公眾個(gè)人劑量限值50mSv/年的0.12%,可見(jiàn)是很安全的。
同已在使用的其它醫(yī)療器械的明顯風(fēng)險(xiǎn)水平進(jìn)行比較,本產(chǎn)品使用中所帶來(lái)的X線輻
射(小于60μsv)是乳腺拍片X線輻射劑量(1800μsv)的三十分之一,是胸片劑量(7200μsv)的六十分之一,不及自然本底年輻射照射人體2400μsv的四十分之一。所以,是一個(gè)安全無(wú)損傷的劑量。
QCT的市場(chǎng)景
QCT骨密度測(cè)量有著廣泛的市場(chǎng)景,非常適合中國(guó)國(guó)情。中國(guó)人口多,隨著社會(huì)老年化,骨質(zhì)疏松患者和骨質(zhì)疏松骨折越來(lái)越多。骨密度測(cè)量作為骨質(zhì)疏松診療中重要的檢查手段。在國(guó)外是以DXA為主,但在中國(guó)目全身DXA只有五、六百臺(tái),遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場(chǎng)需要,而全國(guó)現(xiàn)有CT七、八千臺(tái),只要配備QCT就可以開(kāi)展QCT骨密度臨床應(yīng)用,QCT具有投入低,無(wú)需額外場(chǎng)地和技術(shù)人員等優(yōu)勢(shì),是我國(guó)開(kāi)展骨質(zhì)疏松臨床的理想選擇。
以北京醫(yī)院放射科為例,2010年完成約2000人次QCT檢查,以腰椎CT平掃收費(fèi)310元,收入約62萬(wàn)元,一年就收回成本。全國(guó)各地收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不同,可根據(jù)當(dāng)?shù)谻T或骨密度收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行收費(fèi)。
美國(guó)明維思Mindways Image AnalysisQCT骨密度測(cè)量系統(tǒng)
QCT的臨床應(yīng)用。
國(guó)際骨密度測(cè)量權(quán)威機(jī)構(gòu):國(guó)際臨床骨密度學(xué)會(huì)(International society of clinical densitormetry ISCD)家組討論并制定了定量CT骨密度測(cè)量的共識(shí)文件2007年版,全文發(fā)表在Journal of Clinical Densitometry.vol. 11, no. 1, 123-162, 2008。該共識(shí)文件是目國(guó)際學(xué)術(shù)屆對(duì)QCT的掃描規(guī)范和臨床應(yīng)用做了明確規(guī)定。
ISCD共識(shí)文件認(rèn)為QCT骨密度測(cè)量可以用于:
QCT測(cè)量的骨密度可以用于骨質(zhì)疏松診斷,ISCD認(rèn)為不能直接采用衛(wèi)生組織(WHO)DXA -2.5SD的標(biāo)準(zhǔn)。QCT應(yīng)該使用其自己的標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)已經(jīng)發(fā)表的研究數(shù)據(jù),ISCD建議QCT可以用骨密度絕對(duì)值低于120 mg/cm3為骨量減少的閾值,骨質(zhì)疏松癥的閾值為80 mg/cm3(相當(dāng)于DXA的T值=-2.5)。家建議將相應(yīng)的QCT等效T值設(shè)定為T值=-3.4 。
舉例說(shuō)明:北京積水潭醫(yī)院開(kāi)展QCT臨床應(yīng)用已近十年,除上述臨床應(yīng)用之外,QCT骨密度測(cè)量還用于骨科手術(shù)骨質(zhì)量的評(píng)估,作為骨科手術(shù)檢查的重要組織部分,而且QCT檢查和臨床常規(guī)CT同時(shí)進(jìn)行,一舉二得。QCT還用于風(fēng)濕科各種關(guān)節(jié)炎的臨床診斷依據(jù),作為DXA的有效補(bǔ)充。
QCT骨密度測(cè)量臨床數(shù)據(jù):
自1990年中國(guó)在QCT研究方面做了許多工作,1996年協(xié)和醫(yī)院等等一些醫(yī)院研究了445例中國(guó)人的QCT腰椎正常骨密度值,該正常值數(shù)據(jù)已經(jīng)被包含在美國(guó)QCT數(shù)據(jù)庫(kù)中。關(guān)于QCT正常值和診斷標(biāo)準(zhǔn),目由北京積水潭醫(yī)院放射科程曉光和協(xié)和醫(yī)院余衛(wèi)教授牽頭的全國(guó)多中心項(xiàng)目正常進(jìn)行中,而且QCT是目研究的熱點(diǎn),是很好的研究手段
骨強(qiáng)度是指大載荷值與每毫米標(biāo)本長(zhǎng)度內(nèi)礦鹽含量的比值(或與骨礦鹽密度的比值),表示骨的內(nèi)在特性,與骨尺寸和幾何形狀無(wú)關(guān)
骨強(qiáng)度=骨質(zhì)量+骨密度。骨質(zhì)量包含骨骼的各種材質(zhì)組合構(gòu)成及形態(tài)結(jié)構(gòu)。在骨量(骨密度)一定的情況下,不同骨質(zhì)量的骨骼承重能力是不同的。就像座紙橋,盡管紙質(zhì)本身并沒(méi)有很大的承載力,但通過(guò)有規(guī)律的構(gòu)建形成合理的結(jié)構(gòu)就可以承載上百倍于其重量的重量。我們?nèi)祟惖墓趋酪彩峭瑯拥牡览。有了骨礦物質(zhì),骨膠原等材料,通過(guò)組合形成規(guī)則的結(jié)構(gòu)就能夠抗擊強(qiáng)大的外力而不會(huì)骨折。
30多年來(lái),醫(yī)學(xué)上一直用骨礦密度(BMD,g/cm2)診斷骨 質(zhì)疏松,骨質(zhì)疏松引起骨折,骨折由骨強(qiáng)度減低引起,體重是骨強(qiáng)度的重要決定因素.本文引入體重評(píng)價(jià)BMC(g)和BMD兩個(gè)指標(biāo).結(jié)果,體重與BMC的相 關(guān)明顯強(qiáng)于與BMD的相關(guān),證明男女之間的BMC差由體重引起,男女間相同體重配對(duì)的BMC沒(méi)有差異,所以在評(píng)價(jià)骨的力學(xué)強(qiáng)度上體重標(biāo)準(zhǔn)化后BMC優(yōu)于 BMD指標(biāo).
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