綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)儀
參數(shù)要求:
1. 用途概述
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速實(shí)驗(yàn)、長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)、高濕實(shí)驗(yàn)和強(qiáng)光照射實(shí)驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)最佳選擇方案。
2. 執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)
2015版藥典藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)知道原則和GB/T10586-2006有關(guān)條件制造。2.1 穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)條件
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意指定一個(gè)公用的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),這些實(shí)驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為指定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
2.2 長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:±25℃±2℃ 濕度:60±5%RH 時(shí)間:12個(gè)月
2.3 加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH 時(shí)間:6個(gè)月 強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX
*以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考
3.技術(shù)規(guī)格
3.1 控溫范圍:無光照:0~65℃/有光照:10~65℃
3.2 溫度波動(dòng)度/均勻度:±0.5℃/±2℃
3.3 濕度范圍/偏差:40~90%RH/±3RH
3.4 光照:0-6000LX可調(diào)≤500LX
3.5制冷系統(tǒng):兩套獨(dú)立原裝進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換
3.6 控制器:可程式觸摸屏控制器
3.7 傳感器:溫度:Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器
3.8 工作環(huán)境溫度:RT+5℃~30℃
3.9 電源電壓:AC380V 50HZ
3.10 容積≥500L
3.11 內(nèi)膽尺寸W*D*H(mm) ≥800*700*900
3.12 外形尺寸W*D*H(mm) ≥1000*1100*1860
3.13 載物托盤(標(biāo)配):4pcs
3.14 安全裝置:壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)
4.產(chǎn)品特點(diǎn)
4.1 全新無氟設(shè)計(jì),效率高、低能耗、促進(jìn)節(jié)能。
4.2 采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧設(shè)計(jì),易清潔,便于操作。
4.3 微電腦伺服控制器,數(shù)字溫濕度顯示。(SD/GSD具有此功能)
4.4 液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)。(SDP/GSP具有此功能)
4.5 連續(xù)運(yùn)行保證:兩套進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)組自動(dòng)切換,保證設(shè)備連續(xù)運(yùn)行。
4.6 連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中因?yàn)榛a(chǎn)生溫濕度波動(dòng)。
4.7 采用進(jìn)口濕度傳感器,避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
4.8 GSD/GSP系列帶有光照無極調(diào)節(jié)功能。
5.安全功能
5.1 箱門開啟時(shí),微風(fēng)循環(huán),加熱自動(dòng)停止,無溫度過沖之弊。
5.2 循環(huán)風(fēng)扇速度大小自動(dòng)控制,可避免風(fēng)速過快而造成的樣品揮發(fā)。
5.3 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者。
5.4 溫度偏差報(bào)警,壓縮機(jī)過熱、過載、超壓保護(hù)和缺水保護(hù)。
5.5 有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)(SDP/GSP系列具有此功能)。
6.可程式觸摸屏控制器(參照SDP/GSP系列)
6.1 采用超大屏幕觸摸式畫面,屏幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。
6.2 控制器操作界面中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
6.3 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定最大值為99小時(shí)59分鐘。
6.4 資料及實(shí)驗(yàn)條件輸入后,控制器具有屏幕鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
6.5 具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫度濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
6.6 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,見識(shí)實(shí)驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)功能。
7.提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)
1.1 可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差比較大,所有要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的昌吉準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
2.2 可提供上海權(quán)威計(jì)量部門第三方測(cè)試報(bào)告 (RMB1500元/選配)
8. 備注
8.1 SD、SDP、GSD、GSP系列,標(biāo)配嵌入式打印機(jī)。
8.2 可選配高精度數(shù)字記錄儀
8.3 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱配光照度檢測(cè)儀。
8.4 GSD/GSP可選配兩層光照器。
8.5 性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下,無強(qiáng)磁、無振動(dòng)。環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是具有恒溫、恒濕功能的高精度實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,廣泛應(yīng)用于各種藥物、化工原料、木材、建材的有效性及老化試驗(yàn),以及霉菌、組織細(xì)胞、微生物、抗生物的培養(yǎng)及其它生物工程、衛(wèi)生防疫、制藥、化工、食品、飲料、農(nóng)業(yè)、畜牧,水產(chǎn)等科研部門、大專院校的理想之選的穩(wěn)定性試驗(yàn)。
1、智能培養(yǎng)箱控制電路微電腦PID溫度控制器,控溫精確可靠,波動(dòng)少。
2、大屏幕彩色顯示屏同時(shí)顯示時(shí)鐘、溫度,動(dòng)態(tài)圖標(biāo)直觀指示培養(yǎng)箱運(yùn)行狀況。
3、安全可靠雙重限溫(±4℃及上限70℃)保護(hù)。
4、環(huán)保節(jié)能保溫層采用硬質(zhì)聚氨酯整體灌注,牢固耐用,高效節(jié)能。
5、自診斷功能故障自動(dòng)診斷,故障代碼直觀指示。
6、預(yù)留RS485接口方便以后計(jì)算機(jī)查閱或自動(dòng)打印記錄溫度歷史數(shù)據(jù)或曲線。
7、時(shí)鐘顯示和定時(shí)功能便于觀察培養(yǎng)時(shí)間,可設(shè)置0-9999分鐘的定時(shí)時(shí)間。
8、精確的濕度控制濕度檢測(cè)精確到0.1%。
9、八級(jí)(強(qiáng)光)四級(jí)(弱級(jí))光照每天24時(shí)段可編程控制(也可簡(jiǎn)單設(shè)置成每天一、二、三段,操作更簡(jiǎn)單),模擬2000藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則所需要的培養(yǎng)環(huán)境。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系列參數(shù):
型號(hào) | HYM -100-YG | HYM-150-YG | HYM-200-YG | HYM-250-YG | HYM-325-YG | HYM -400-YG | ||
HYM-100-Y | HYM-150-Y | HYM-200-Y | HYM-250-Y | HYM-325-Y | HYM-400- Y | |||
容積(L) | 100 | 150 | 200 | 250 | 325 | 400 | ||
溫度(℃) | 控制范圍 | 5℃~65℃ | ||||||
分辨率 | 0.1 | |||||||
波動(dòng)度 | ±0.3℃ | ±0.4℃ | ±0.5℃ | |||||
均勻度 | ±0.8℃ | |||||||
濕度(%RH) | 控制范圍 | 30%RH~95%RH | ||||||
分辨率 | 0.1 | |||||||
控制精度 | ±5%RH | |||||||
光照(Lx) | 普光 | 0~5000 | 0~8000 | 0-8000 | ||||
強(qiáng)光 | 0~8000 | 0~10000 | 0-12000 | |||||
制冷劑 | R134a |
| ||||||
功率(W) | 普光 | 319 | 500 | 638 | 680 |
| 615 | |
強(qiáng)光 | 366 | 580 | 758 | 758 |
| 727 | ||
電源 | 220VAC 50HZ | |||||||
內(nèi)箱尺寸(mm) | 430*413*570 | 450*430*780 | 500*478*850 | 500*478*1030 | 540*550*1100 | 600*579*1140 | ||
外箱尺寸(mm) | 500*506*1116 | 520*520*1350 | 570*567*1420 | 570*567*1600 | 610*640*1675 | 670*686*1715 | ||
備注 | 普光四級(jí)照度,強(qiáng)光八級(jí)照度 |
2、性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH。1、 試驗(yàn)過程中打開試驗(yàn)箱的門,會(huì)造成箱內(nèi)的溫、濕度波動(dòng);在試驗(yàn)過程中如果多次打開門或長(zhǎng)時(shí)間敞開門或試驗(yàn)樣品散發(fā)濕汽,可能會(huì)造成制冷系統(tǒng)換熱器結(jié)冰而無法正常工作。
1、電源超壓或欠壓保護(hù)電路(適用于電壓不穩(wěn)定的偏遠(yuǎn)地區(qū)) |
2、打印機(jī)(嵌入式/臺(tái)式):記錄年、月、日、時(shí)、分的溫度、濕度數(shù)據(jù) |
3、臭氧消毒 |
4、USB數(shù)據(jù)采集接口 |
5、RS485計(jì)算機(jī)通信接口 |
6、補(bǔ)新風(fēng):可靈活設(shè)置的自動(dòng)補(bǔ)新風(fēng)時(shí)間 |
7、WIFI版溫度報(bào)警功能 |
8、手機(jī)版報(bào)警功能 |
9、擱板式光照(兩層) |
1、在使用試驗(yàn)箱之前要確定設(shè)備是否安裝在灰塵多、有高溫發(fā)熱源或是陽光直射、周圍有易燃易爆物質(zhì)、地面不平整、通風(fēng)不良。如果滿足其中任意一個(gè)要求,那么最好是更換安裝場(chǎng)所或是通過其他方式進(jìn)行調(diào)整,不然會(huì)影響到試驗(yàn)設(shè)備的性能,嚴(yán)重的 可能還會(huì)導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)故障。
2、在每一次試驗(yàn)結(jié)束之后我們都要將設(shè)備內(nèi)的水排掉,然后將工作室擦干。如果之后試驗(yàn)箱不需要繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)的話,應(yīng)該保證設(shè)備一直處于干燥狀態(tài),然后將設(shè)備的電源切斷。
3、試驗(yàn)的過程中一定要按照說明書上的操作要求進(jìn)行,絕對(duì)不能擅自操作,也不能將都帶有腐蝕性或是含有易燃易爆物質(zhì)的樣品放進(jìn)工作室內(nèi)進(jìn)行試驗(yàn)。
4、在清潔藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱之前最好是先將設(shè)備的電源切斷,以避免在清潔的過程中突然出現(xiàn)觸電類事故。而且最好是在每次進(jìn)行試驗(yàn)之前檢查設(shè)備的電器部分,以避免出現(xiàn)觸電類事故。
5、如果之后打算長(zhǎng)期不使用藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的話,最好是先做好清潔保養(yǎng)工作,然后切斷電源,使用塑料外罩將設(shè)備罩上,以避免粉塵的侵入。還有就是要注意在停用期間最好每隔一段時(shí)間就為設(shè)備通一次電,以避免在再次開啟設(shè)備進(jìn)行試驗(yàn)的時(shí)候出現(xiàn)性能不穩(wěn)定的情況。
如果想要藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的維護(hù)保養(yǎng)起到作用,那么不斷的 堅(jiān)持下去是非常重要的,當(dāng)然如果有遇到不清楚的地方最好盡快聯(lián)系試驗(yàn)箱廠家進(jìn)行咨詢,以避免因?yàn)殄e(cuò)誤的處理方法而引起更加嚴(yán)重的問題。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 藥品試驗(yàn)箱
型號(hào):GH/SFS-100Y
北京GH/SFS-100Y藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱現(xiàn)貨供應(yīng)技術(shù)參數(shù):
型號(hào):SFS-100Y
容積:100L
控溫范圍:0-50℃
溫度分辨率:0.1℃
溫度波動(dòng)度:±0.5℃
溫度均勻度:±2℃
控濕范圍:50-95%RH
濕度波動(dòng):±3%RH
定時(shí)范圍:1-9999min
調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
北京GH/SFS-100Y藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱現(xiàn)貨供應(yīng)制冷系統(tǒng)/制冷方式 :二套獨(dú)立原裝進(jìn)口全封閉壓縮機(jī),自動(dòng)輪流切換
控制器:微機(jī)控制
濕度傳感器:電熔式傳感器
工作環(huán)境溫度:RT+5-35℃
電源:~220V 50Hz
內(nèi)膽尺寸:450×380×580
載物托架(塊):2
備注:型號(hào)中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、“G”為藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、“Z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
適用范圍:
藥品試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的長(zhǎng)期試驗(yàn),高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的最佳選擇。
北京GH/SFS-100Y藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱現(xiàn)貨供應(yīng)
SFS-100Y藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-產(chǎn)品特點(diǎn):
Ø 采用微電腦智有液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
Ø 獨(dú)特風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
Ø 冷凍機(jī)采用進(jìn)口原裝,全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)轉(zhuǎn)切換,保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點(diǎn)。
Ø 采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔!膳銻S-485接口,可連接記錄儀或計(jì)算機(jī),可長(zhǎng)期記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(選配)。
Ø 箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測(cè)試孔(選配)。
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn): 2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造 長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)儲(chǔ)藏條件:溫度:±25℃±2℃ 濕度60%±5%RH 時(shí)間:12個(gè)月 加速穩(wěn)定性試儲(chǔ)藏條件;溫度:±40℃±2℃ 濕度:75%±5%RH 時(shí)間:6個(gè)月 光照敏感性試驗(yàn)條件:4500±500Lx
用途: 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期進(jìn)行評(píng)測(cè)所需要長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境創(chuàng)造評(píng)測(cè)條件,并參照?qǐng)?zhí)行GB10586-2006有關(guān)條款制造,滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫或高濕試驗(yàn),適用于制藥企業(yè)藥品及新藥研發(fā)的穩(wěn)定性檢查。
特點(diǎn):1. 外殼噴塑處理,內(nèi)膽采用SU304鏡面不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計(jì),易清潔,擱板間距可自由調(diào)整2. 獨(dú)特風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),箱內(nèi)空間各溫濕度點(diǎn)均勻,誤差小3. 順應(yīng)世界環(huán)保潮流,無氟設(shè)計(jì)、無污染、低能耗、高效率運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保4. 電腦伺服溫濕度控制器,保證長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行,控溫精度準(zhǔn)確,安全可靠5. 原裝進(jìn)口全封閉雙壓縮機(jī)自動(dòng)切換運(yùn)行,具有自動(dòng)化工作化霜功能,保證設(shè)備的長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行6.獨(dú)立限溫報(bào)警器:溫度偏低或偏高或超溫報(bào)警聲光提示,保證試驗(yàn)安全運(yùn)行7. 備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機(jī),實(shí)時(shí)記錄實(shí)驗(yàn)的溫濕度數(shù)據(jù),符合GMP認(rèn)證要求
技術(shù)參數(shù):
型號(hào) | PJ-80SD | PJ-150SD | PJ-250SD | PJ-500SD | PJ-1000SD | PJ-2000SD |
使用環(huán)境溫度 | 工作環(huán)境溫度5℃-35℃ 相對(duì)濕度 不大于85%RH | |||||
電源電壓 | 電源(220±22)V (50±1)Hz | |||||
控溫范圍 | 0~65℃ | |||||
恒溫波動(dòng)度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||||
控濕范圍/濕度偏差 | 40%-95%RH/±3%RH | |||||
溫濕度控制器 | 微電腦伺服溫濕度控制器 | |||||
傳感器 | PT100鉑電阻電容式濕度傳感器 | |||||
制冷系統(tǒng)/制冷方法 | 單壓縮機(jī) | 兩套 原裝進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換 | ||||
容積(升) | 80L | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
工作室尺寸 W×D×H(mm) | 400*400*500 | 550*405*670 | 600*500*830 | 700*800*900 | 1000*1000*1000 | 2000*1000*1000 |
載物托盤(標(biāo)配) | 2塊 | 3塊 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 5塊 |
安全裝置 | 壓縮機(jī)過載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓力保護(hù)、缺水保護(hù) | |||||
打印機(jī)(標(biāo)配) | 標(biāo)配80列針式打印機(jī) |
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型號(hào) | Climacell 111藥品穩(wěn)定性試驗(yàn) | Climacell 222藥品穩(wěn)定性試驗(yàn) | Climacell 404藥品穩(wěn)定性試驗(yàn) | Climacell 707藥品穩(wěn)定性試驗(yàn) |
內(nèi)腔容積 | 111L | 222L | 404L | 707L |
內(nèi)部尺寸(W×D×H)cm | 54×37×53 | 54×52×76 | 54×52×141 | 94×52×141 |
外部尺寸(W×D×H)cm | 76×64×153 | 76×79×176 | 109×79×191 | 149×79×191 |
凈 重 Kg | 101 | 132 | 230 | 270 |
不銹鋼托盤最多/標(biāo)準(zhǔn) | 7/2 | 10/2 | 19/2 | 19/2 |
最小托盤間距 cm | 7 | 7 | 7 | 7 |
箱體總承重 Kg | 50 | 70 | 100 | 130 |
每層擱板承重 Kg | 20 | 30 | 30 | 50 |
最大消耗功率 W | 2050 | 2100 | 3150 | 3400 |
電壓 50/60Hz V | 230 | 230 | 230 | 230 |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期進(jìn)行評(píng)測(cè)所需要長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境創(chuàng)造評(píng)測(cè)條件,并參照?qǐng)?zhí)行GB10586-89有關(guān)條款制造,滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫或高濕試驗(yàn),適用于制藥企業(yè)藥品及新藥研發(fā)的穩(wěn)定性檢查。 2、產(chǎn)品特點(diǎn) n外殼噴塑處理,內(nèi)膽采用SU304鏡面不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計(jì),易清潔,擱板間距可自由調(diào)整 n進(jìn)口液晶大屏幕觸摸屏控制器,菜單式操作界面,記錄數(shù)據(jù)可通過連接電腦或打印機(jī)時(shí)間跟蹤記載,記錄方式以曲線或數(shù)字兩種方式互換輸出,操作簡(jiǎn)便、直觀 n獨(dú)特風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),箱內(nèi)空間各溫濕度點(diǎn)均勻,誤差小 n原裝進(jìn)口全封閉雙壓縮機(jī)自動(dòng)切換運(yùn)行,具有自動(dòng)化工作化霜功能,保證設(shè)備的長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行 n獨(dú)立限溫報(bào)警器:溫度偏低或偏高或超溫報(bào)警聲光提示,保證試驗(yàn)安全運(yùn)行 n備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機(jī),實(shí)時(shí)記錄實(shí)驗(yàn)的溫濕度數(shù)據(jù),符合GMP認(rèn)證要求
3、技術(shù)參數(shù)
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)最佳選擇方案。
上海三騰藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用LCD超大液晶觸摸屏,觸摸式操作,設(shè)備所有運(yùn)行參數(shù)全面系統(tǒng)顯示,讓操作更簡(jiǎn)單明了。
● 標(biāo)配有微型熱敏打印機(jī),能按照客戶要求隨時(shí)實(shí)時(shí)記錄并打印設(shè)備當(dāng)前運(yùn)行參數(shù)。
● 獨(dú)特的風(fēng)道結(jié)構(gòu),進(jìn)口風(fēng)扇馬達(dá)搭配耐高低溫的多翼式結(jié)構(gòu)循環(huán)攪拌風(fēng)葉,以達(dá)到空氣的強(qiáng)制對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán)效果。
● 同時(shí)配備外部和內(nèi)部?jī)蓚(gè)水箱對(duì)整個(gè)水路進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)水及循環(huán)可回收系統(tǒng),省卻頻繁人工手動(dòng)加水的繁瑣作業(yè)。同時(shí)水位控制采用機(jī)械式浮球水閥感應(yīng)水位,杜絕了電子式誤操作。
● 采用模糊PID智能控制方式,具有可編程的程序運(yùn)行模式,溫濕度控制輸出功率均由微電腦演算,以達(dá)高精度及高效率之用電效益。
● 配備外部RS232通訊接口及USB輸出存儲(chǔ)端口,方便用戶連接外部PC機(jī)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)控顯示和數(shù)據(jù)導(dǎo)出存儲(chǔ)。加強(qiáng)了人機(jī)對(duì)話功能,有效確保了試驗(yàn)的直觀性.
● 標(biāo)配有漏電保護(hù)、獨(dú)立超溫保護(hù)、水路缺水及防溢流保護(hù)、壓縮機(jī)過壓保護(hù)、冷卻風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、開門報(bào)警、停電報(bào)警、傳感器報(bào)警等功能確保用戶使用的絕對(duì)安全性。
● 控制系統(tǒng)具有自動(dòng)除霜功能,可有效避免設(shè)備長(zhǎng)期運(yùn)行中因蒸發(fā)器結(jié)霜嚴(yán)重而造成設(shè)備箱體內(nèi)溫濕度產(chǎn)生漂移等現(xiàn)象。
| | | | | | | | (W* D* H) | | (W* D* H) | | | | | | | | | § 風(fēng)道結(jié)構(gòu):采用環(huán)形氣流設(shè)計(jì)概念,強(qiáng)制對(duì)流模擬空氣循環(huán)原理,特別設(shè)計(jì)的大功率空氣循環(huán)風(fēng)葉能夠產(chǎn)生很高的空氣流速,使溫度和濕度更均勻,濕度能夠在20%至98%范圍內(nèi)精確控制。可達(dá)到高效,穩(wěn)定的試驗(yàn)效果。 § 觸摸屏:采用超大型觸摸屏,配置智能化操作系統(tǒng);32位高性能處理器,使操作簡(jiǎn)單,更人性化。 § 高精度電子式溫度傳感器:用于絕對(duì)精確的濕度測(cè)量,電子控制的加濕和除濕系統(tǒng),ROTRONIC電子式濕度傳感器即使頻繁更換試樣也能保證可靠的濕度檢測(cè),不需維護(hù)傳感器。 § 創(chuàng)新的制冷系統(tǒng):采用國(guó)際品牌制冷壓縮機(jī)和德國(guó)EBM冷凝器風(fēng)機(jī),環(huán)保型無氟134a制冷劑,環(huán)保節(jié)能,精確,有效。 § 光照效果:采用一面光照設(shè)計(jì)理念,更好的完成對(duì)活性物質(zhì)真實(shí)而實(shí)時(shí)的光穩(wěn)定性試驗(yàn)。 § 測(cè)試孔:箱體左右各設(shè)置專用模具生產(chǎn)的45mm直徑的測(cè)試孔,方便用戶監(jiān)測(cè)。配置內(nèi)部硅膠軟塞,確保實(shí)驗(yàn)過程中不會(huì)對(duì)箱體內(nèi)的溫濕度造成影響。 § RS232接口 PC機(jī)專用接口,專用軟件光盤一張(適用簡(jiǎn)體中文Windows 2000或簡(jiǎn)體中文Windows xp操作系統(tǒng))通過PC機(jī)專用軟件編制試驗(yàn)程序并監(jiān)控和保存。通過PC機(jī)專用軟件直接顯示和打印試驗(yàn)數(shù)據(jù)。 產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn) 1. 控溫范圍:無光照0~65℃ 有光照 10~65℃ 采用意大利進(jìn)口加熱管,翅片式加熱器(散熱比較快),霍尼韋爾PT1000傳感器保證箱體均勻性及精度。 2. 控濕范圍:25~95%RH 采用國(guó)際上最先進(jìn)的熱加濕,進(jìn)口壓縮機(jī),德國(guó)EBM冷凝風(fēng)機(jī)加完美的制冷工藝保證控溫范圍及控溫的穩(wěn)定性。瑞士原裝進(jìn)口羅卓尼克傳感器準(zhǔn)確反映箱體內(nèi)濕度。 3. 采用一面光照設(shè)計(jì)理念,使用的是冷光燈,更好的完成對(duì)活性物質(zhì)真實(shí)而實(shí)時(shí)的光穩(wěn)定性試驗(yàn) 4. 國(guó)內(nèi)其它品牌設(shè)備控溫范圍一般為5~60 ℃ 控濕范圍一般為40~85%RH SANTN藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱控溫控濕范圍處于國(guó)際領(lǐng)先水平,能更好的滿足用戶不同區(qū)間的溫濕度實(shí)驗(yàn)。
該公司產(chǎn)品分類:
恒溫器
PM2.5采樣器
干燥箱
恒溫恒濕箱
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
培養(yǎng)箱
低溫霉菌培養(yǎng)箱
霉菌培養(yǎng)箱
低溫生化培養(yǎng)箱
生化培養(yǎng)箱
恒溫培養(yǎng)箱
人工氣候培養(yǎng)箱
光照培養(yǎng)箱
水套式二氧化碳培養(yǎng)箱
直熱式二氧化碳培養(yǎng)箱
二氧化碳培養(yǎng)箱
恒溫恒濕培養(yǎng)箱
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
植物光照培養(yǎng)箱
微生物培養(yǎng)箱
最新產(chǎn)品
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