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藥品穩(wěn)定性試驗箱（綜合）YT-120CGS執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和滿足條件：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB10586-2006滿足ICH2003 Q1A（R2）、CP2010（1） 加速試驗： 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH（2） 中間條件： 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH（3） 長期試驗： 25℃±2℃ / 60%RH±5%RH 或 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH藥品穩(wěn)定性試驗箱（綜合）YT-120CGS指標(biāo)描述：1.名稱:藥品穩(wěn)定性試驗箱（綜合）2.型號:YT-120CGS3.控溫范圍:0～65℃（光照開時：15～65℃）4.控溫波動:±0.5℃5.溫度偏差:±2.0℃6.控濕范圍:40～95%RH7.濕度波動度:±3%RH8.濕度偏差:±5%RH9.光照范圍:0～8000LUX10.照度偏差:±500LUX11.溫濕控制方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式12.制冷系統(tǒng):全封閉壓縮機(jī)13.濕度傳感器:電容式濕度傳感器14.控制器:溫濕度程序表15.數(shù)據(jù)打印:針式微型打印機(jī)16.數(shù)據(jù)備份:U盤存儲17.測試點:40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH18.二重保護(hù):獨立超溫保護(hù)系統(tǒng)19.工作環(huán)境溫度:＋5～35℃20.內(nèi)膽材質(zhì):鏡面不銹鋼30421.外殼材質(zhì):鋼板噴塑22.水箱:外置水箱23.電源:AC 220V±10% 50HZ24.安全裝置:壓縮機(jī)過熱、風(fēng)機(jī)過熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過載、缺水保護(hù)25.最大功率（kW）:1.526.容積 （L） :15027.內(nèi)部尺寸（mm）W×D×H:600×405×62028.外形尺寸（mm）W×D×H:760×840×148029.擱板（標(biāo)配）:3更多選擇：藥品穩(wěn)定性試驗箱（綜合）YT-250CGS  綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱LHH-250CFS

藥品穩(wěn)定性試驗箱主要特點　　1、采用微電腦控制溫度，濕度，控制穩(wěn)定，準(zhǔn)確，可靠。

　　2、獨特風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。

　　3、溫濕度控制器，壓縮機(jī)，循環(huán)風(fēng)機(jī)等零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具有穩(wěn)定，安全可靠的特點。

　　4、獨立超溫，低溫聲光跟隨蹤報警系統(tǒng)，保證試驗安全運行不發(fā)生意外。

　　5、升溫，降溫，加濕系統(tǒng)完全獨立可提高效率。

　　6、材料：不銹鋼內(nèi)膽

箱體結(jié)構(gòu)　　外膽均采用優(yōu)質(zhì)A3鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型，外殼表面進(jìn)行噴塑處理，更顯光潔、美觀；

　　內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；

　　樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；

　　測試引線孔在工作室左側(cè)，使用時可打開孔蓋；

　　箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程；

　　采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更優(yōu)越；

規(guī)格與技術(shù)參數(shù)　　型號 LHH-150GSP

　　工作室尺寸:600×405×620mm

　　溫度范圍：a:無光 0℃～65℃

　　b:有光 10℃～65℃

　　濕度范圍：40-98%RH

　　光 照 度：0～6000LX（可調(diào)）

　　控溫精度：±0.1℃

　　恒溫波動溫度：±0.5℃

　　恒溫波動濕度：±3%RH

　　溫度傳感器：原裝進(jìn)口瑞士鉑電阻PT100

　　濕度傳感器：PT100濕度直接感應(yīng);

　　標(biāo)準(zhǔn)配件：水泵一只、水箱1只、樣品擱板3塊、50mm的電纜引線孔1個、日光燈10支。

　　根據(jù)歷史經(jīng)驗業(yè)設(shè)計實驗設(shè)備以來，具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到高均勻性；

　　箱門內(nèi)壁裝有8～10支日光燈進(jìn)行光照試驗，為保護(hù)燈管使用壽命，內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔離。

電源：380V  50HZ 三相五線制

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特殊 要求可以定做

來自德國先進(jìn)技術(shù)，是藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇

新一代藥品穩(wěn)定試驗設(shè)備，集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗，引進(jìn)消化德國技術(shù)。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷，是藥廠GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。

用途概述：

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強(qiáng)光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。

產(chǎn)品特點：

◆人性化設(shè)計

● 全新無氟設(shè)計，高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能，使你始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

● 獨特風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。

◆連續(xù)運行保證

● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

● 連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。

◆ 品質(zhì)保證

● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

◆ 安全功能

● 獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。

● 具有密碼鎖屏功能，避免非實驗人員誤操作。

◆ 進(jìn)口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆ 紫外殺菌系統(tǒng)（選配）

● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。

◆ 光照度自動監(jiān)測和控制（選配）

● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

◆ 資料記錄與故障診斷顯示

● 當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然。

● 可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器(選配)

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。

● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定最大值為99小時59分。

● 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。

● 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

★穩(wěn)定性試驗條件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX

※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考

技術(shù)參數(shù)

選購件：（增加選購件交貨期7天）

提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)：

※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。

※可提供權(quán)威計量部門第三方測試報告（RMB2500元）選配

專用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗，以確定藥物有效期。產(chǎn)品符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長期、加速、中間試驗，也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%R.H低濕度試驗。此系列產(chǎn)品能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗效果和超長的使用壽命。

*Platinous系列 廣州藥品穩(wěn)定性試驗箱特點高強(qiáng)度、高可靠性的結(jié)構(gòu)設(shè)計- 確保了設(shè)備的高可靠性；工作室材料為SUS304不銹鋼- 抗腐蝕、冷熱疲勞功能強(qiáng)，使用壽命長；高密度聚氨酯發(fā)泡絕熱材料- 確保將熱量散失減到最小；表面噴塑處理 – 保證設(shè)備的持久防腐功能和外觀壽命；高強(qiáng)度耐溫硅橡膠密封條 – 確保了設(shè)備大門的高密封性；多種可選功能（測試孔、記錄儀、凈水系統(tǒng)等）保證了用戶多種功能和測試的需要；大面積電熱防霜觀察窗、內(nèi)藏式照明 –可以提供良好的觀察效果；環(huán)保型制冷劑 –確保設(shè)備更加符合您的環(huán)境保護(hù)要求；*Platinous系列 廣州藥品穩(wěn)定性試驗箱可根據(jù)用戶要求定制尺寸/定制使用指標(biāo)/定制各種選配功能*Platinous系列 廣州藥品穩(wěn)定性試驗箱溫度控制可實現(xiàn)溫度定值控制和程序控制；全程數(shù)據(jù)記錄儀（可選功能）可以實現(xiàn)試驗過程的全程記錄和追溯；每臺電機(jī)均配置過流（過熱）保護(hù)/加熱器設(shè)置短路保護(hù)，確保了設(shè)備運行期間的風(fēng)量及加熱的高可靠性；USB接口、以太網(wǎng)通訊功能，使得設(shè)備的通訊和軟件擴(kuò)展功能滿足客戶的多種需要；采用國際流行的制冷控制模式，可以0%~100%自動調(diào)節(jié)壓縮機(jī)制冷功率，較傳統(tǒng)的加熱平衡控溫模式耗能減少30%；制冷及電控關(guān)鍵配件均采用國際知名品牌產(chǎn)品，使設(shè)備的整體質(zhì)量得到了提升和保證；

*Platinous系列 廣州藥品穩(wěn)定性試驗箱設(shè)備滿足以下標(biāo)準(zhǔn)